재발성/불응성 B 전구체 급성 림프구성 백혈병 또는 재발성/불응성 B 세포 비호지킨 림프종을 가진 소아 및 청소년 참가자에서 Brexucabtagene Autoleucel(KTE-X19) 평가 연구 (ZUMA-4)
2026년 4월 6일 업데이트: Kite, A Gilead Company
재발성/불응성 B-전구 급성 림프구성 백혈병 또는 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종(ZUMA-4)이 있는 소아 및 청소년 피험자에서 KTE-X19의 안전성 및 효능을 평가하는 1/2상 다기관 연구
이 연구의 주요 목적은 재발성/불응성(r/r) B-전구 급성 림프구성 백혈병(ALL) 또는 재발성 또는 불응성(r r) B 세포 비호지킨 림프종(NHL).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
KTE-X19를 투여받고 최소 24개월의 프로토콜 평가를 완료한 모든 피험자는 별도의 장기 추적 조사(LTFU) 연구로 전환됩니다.
LTFU 연구(KT-US-982-5968.)의 목적은 나머지 15년 후속 평가를 완료하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508
- Prinses Maxima Centrum
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- Kapi'olani Medical Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/Morgan Stanley Children's Hospital-NYP
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe-Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System, Pediatric Hematology/Oncology Clinic
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Gent
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Stockholm, 스웨덴, SE-141 86
- Karolinska University Hospital
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Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Rome, 이탈리아, 00165
- Bambino Gesu Children's Hospital
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Brno, 체코, 625 00
- University Hospital Brno
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Toronto, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-094
- Jurasz University Hospital 1; Collegium Medicum
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Wroclaw, 폴란드, 50-556
- Wroclaw Medical University
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Bordeaux, 프랑스, 33 000
- Unité d'Oncologie et Hématologie Pédiatriques
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Lyon, 프랑스, 69373
- Institut d'Hématologie et Oncologie Pédiatrique
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital d'Enfants la Timone
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Paris, 프랑스, 75935
- Hopital Robert Debre - Sevice d'Hemato-immunologic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
ALL 코호트에 대한 주요 포함 기준
재발성 또는 불응성 B-전구체 ALL은 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 원발성 불응성 질환
- 최초 진단 후 18개월 이내에 모든 재발
- 2회 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 질환
- 개인이 등록 당시 줄기 세포 이식으로부터 최소 100일이 지난 동종이계 이식 후 재발 또는 불응성 질환
다음 중 적어도 1개로 정의된 질병 부담:
- 골수의 형태학적 질병(> 5% 모세포)
- Minimal/Measurable Residual Disease(MRD) 양성(흐름 또는 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 임계값 10^-4)
- Ph+ 질병이 있는 개인은 티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법에 내약성이 없거나 적어도 2개의 다른 TKI로 치료했음에도 불구하고 재발성/불응성 질환이 있는 경우 자격이 있습니다.
IRB(Institutional Review Board) 가이드라인에 따라 동의 또는 동의 당시 연령 ≤ 21세 및 체중 ≥ 6kg
- 참고: 체중이 ≥ 6kg ~ < 10kg인 개인은 소아용 제형이 제공되는 경우에만 포함됩니다.
- Lansky(동의/동의 당시 연령 < 16세) 또는 Karnofsky(동의/동의 당시 연령 ≥ 16세) 선별 검사 시 수행 상태 ≥ 80
다음과 같이 정의되는 적절한 신장, 간, 폐 및 심장 기능:
- 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault 또는 Schwartz에 의해 추정됨) ≥ 60mL/분
- 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 5 x 정상 상한치(ULN)
- 길버트 증후군 환자를 제외한 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN
- 좌심실 수축률(LVSF) ≥ 30% 또는 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%, 심초음파 또는 다중 게이트 획득 스캔(MUGA)으로 결정, 심낭 삼출의 증거 없음(미량 또는 생리학적 제외) 심초음파(ECHO)에 의해 임상적으로 의미 있는 부정맥 없음
- 임상적으로 유의한 흉막삼출액 없음
- 기준선 산소 포화도 > 실내 공기에서 92%
ALL 코호트에 대한 주요 배제 기준
- 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 버킷 백혈병/림프종 또는 만성 골수성 백혈병 림프모세포 위기의 진단
- 비흑색종 피부암 또는 상피내암(예: 자궁경부, 방광, 유방) 최소 3년 동안 질병이 없는 경우 제외
- 아미노글리코시드 또는 본 연구에 사용된 제제에 대한 중증 과민 반응의 병력
중추신경계(CNS) 침범 및 이상:
- 영상 및/또는 수막주위 종괴(두개골 및/또는 척추)에 의한 모든 CNS 종양 종괴
- 뇌척수액(CSF)에서 백혈구(WBC) ≥ 5/μL로 정의되는 중추신경계(CNS)-3 질병의 존재와 신경학적 증상이 있거나 없는 림프모세포의 존재
- CNS-2 질병, 임파구가 존재하고 신경학적 증상이 있는 CSF에서 WBC < 5/µL로 정의됨(자세한 설명은 아래 참고 참조).
- 참고: 신경학적 증상에는 뇌신경 마비(두개외 종양으로 설명되지 않는 경우) 및 임상 척수 압박이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- (CNS-1(CSF에서 감지할 수 있는 림프모세포가 없음)을 가진 개체 및 임상적으로 명백한 신경학적 변화가 없는 CNS-2를 가진 개체는 연구에 참여할 자격이 있습니다.)
- 뇌혈관 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환 또는 CNS 관련 자가면역 질환, 후가역성 뇌병증 증후군(PRES) 또는 적절한 영상으로 확인된 구조적 결함이 있는 뇌부종과 같은 CNS 장애의 병력 또는 존재. 등록 전 12개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력. 적극적인 항 경련제가 필요한 발작 장애가있는 개인.
- Fanconi 빈혈, Kostmann 증후군, Shwachman-Diamond 증후군 또는 기타 알려진 골수 부전 증후군과 같은 수반되는 유전 증후군의 병력
- 등록 12개월 이내에 심근 경색, 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술, 불안정 협심증 또는 기타 임상적으로 중요한 심장 질환의 병력
- 등록 6개월 이내에 증상이 있는 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력.
- 원발성 면역결핍
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 급성/만성 활동성 B형 간염 또는 C형 간염의 병력. 간염 감염 이력이 있는 개인은 현재 미국 전염병 협회 지침 또는 해당 국가 지침에 따라 표준 혈청학적 및 유전적 검사에 의해 결정된 대로 감염을 제거해야 합니다.
- 진균, 세균, 바이러스 또는 통제되지 않거나 관리를 위해 IV 항균제가 필요한 기타 감염의 존재 또는 의심.
이전 투약:
- CAR+ T 세포, 이중특이성 T 세포 관여자(BiTE) 및 항체 약물 접합체(ADC)를 포함한 이전 CD19 지시 요법(blinatumomab 제외) 재치료 가능
- 백혈구 성분채집 전 6개월 이내에 알렘투주맙으로 치료하거나 백혈구 성분채집 전 3개월 이내에 클로파라빈 또는 클라드리빈으로 치료
- 등록 전 28일 이내 기증자 림프구 주입(DLI)
- 등록 전 4주 이내에 이식편대숙주병(GVHD)에 사용된 모든 약물
- Glucksberg 기준에 의한 급성 GVHD 등급 II-IV 또는 IBMTR 지수에 의한 중증도 B-D; 등록 전 4주 이내에 전신 치료가 필요한 급성 또는 만성 GVHD
- 생백신 ≤ 등록 전 6주
- 태아 또는 유아에 대한 예비 화학 요법의 잠재적으로 위험한 영향으로 인해 임신 중이거나 모유 수유 중인 가임 여성. 외과적 불임 수술을 받은 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
- 동의 시점부터 컨디셔닝 화학 요법 또는 브렉수카브타진 오토루셀(KTE-X19) 주입 후 6개월까지 프로토콜에 따라 매우 효과적인 것으로 간주되는 피임 방법을 사용할 의향이 없는 가임 남녀의 개인 .
NHL 코호트의 주요 포함 기준
- 조직학적으로 확인된 공격적 B 세포 NHL
다음 중 하나 이상에 대해 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 공격성 B 세포 NHL:
- 원발성 불응성 질환
- 2회 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성 질환
- 자가/동종 이식 후 재발 또는 불응성 질환이 제공되는 개인은 등록 시점에서 줄기 세포 이식으로부터 최소 100일입니다.
개인은 최소한 다음을 모두 포함하여 이전에 적절한 치료를 받았어야 합니다.
- 조사자가 종양이 CD20 음성이라고 결정하지 않는 한 항-CD20 단일클론 항체
- 안트라사이클린 함유 화학 요법
나이 <18세 및 체중 ≥ 6kg
- 참고: 체중이 ≥ 6kg ~ < 10kg인 개인은 소아용 제형이 제공되는 경우에만 포함됩니다.
- Lansky(동의/동의 당시 연령 < 16세) 또는 Karnofsky(동의/동의 당시 연령 ≥ 16세) 선별 검사 시 수행 상태 ≥ 80
다음과 같이 정의되는 적절한 신장, 간, 폐 및 심장 기능:
- 크레아티닌 청소율(Cockcroft Gault 또는 Schwartz에 의해 추정됨) ≥ 60mL/분
- 혈청 ALT/AST ≤ 5 ULN
- 길버트 증후군 환자를 제외하고 총 빌리루빈 ≤1.5 x ULN
- ECHO 또는 MUGA에 의해 결정된 좌심실 수축률(LVSF) ≥ 30% 또는 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%, ECHO에 의해 결정된 심낭 삼출의 증거 없음(미량 또는 생리학적 제외), 임상적으로 유의한 없음 부정맥
- 기준선 산소 포화도 > 실내 공기에서 92%
NHL 코호트에 대한 주요 제외 기준
- 비흑색종 피부암, 상피내암종(예: 자궁경부, 유방) 또는 여포성 림프종(FL) 이외의 악성 종양의 병력이 있는 경우, 최소 3년 동안 질병이 없는 경우
- 블리나투모맙 이외의 선행 CD19 표적 요법
- 아미노글리코시드에 기인한 중증의 즉각적인 과민 반응의 병력
- 진균, 세균, 바이러스 또는 통제되지 않거나 관리를 위해 IV 항균제가 필요한 기타 감염의 존재 또는 의심.
- HIV 감염 또는 급성/만성 활동성 B형 또는 C형 간염 감염 병력. 간염 감염 이력이 있는 개인은 현재 미국 전염병 협회 지침 또는 해당 국가 지침에 따라 표준 혈청학적 및 유전적 검사에 의해 결정된 대로 감염을 제거해야 합니다.
- Glucksberg 기준에 의한 급성 GVHD 등급 II-IV 또는 국제 골수 이식 등록소(IBMTR) 지수에 의한 중증도 B-D; 등록 전 4주 이내에 전신 치료가 필요한 급성 또는 만성 GVHD.
CNS 침범 및 이상:
- 영상 및/또는 수막주위 종괴(두개골 및/또는 척추)에 의한 모든 CNS 종양 종괴
- CSF에서 WBC ≥ 5/µL로 정의되는 CNS-3 질병의 존재와 신경학적 증상이 있거나 없는 림프모구의 존재.
- CSF에서 WBC < 5/µL로 정의되는 CNS-2 질병의 존재와 림프모구의 존재 및 신경학적 증상(자세한 설명은 아래 참고 참조).
- 참고: 신경학적 증상에는 뇌신경 마비(두개외 종양으로 설명되지 않는 경우) 및 임상 척수 압박이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
- (CNS-1(CSF에서 감지할 수 있는 림프모세포가 없음)을 가진 개인과 임상적으로 분명한 신경학적 변화가 없는 CNS-2를 가진 개인은 연구에 참여할 자격이 있습니다.)
- 발작 장애, 뇌혈관 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환, CNS 침범을 동반한 자가면역 질환, 후가역성 뇌병증 증후군(PRES) 또는 적절한 영상으로 구조적 결함이 확인된 뇌부종과 같은 CNS 장애의 병력 또는 존재. 등록 전 12개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력. 활성 항경련제가 필요한 발작 장애가 있는 개인.
- 등록 12개월 이내에 심근 경색, 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술, 불안정 협심증 또는 기타 임상적으로 중요한 심장 질환의 병력
- 원발성 면역결핍
- 본 연구에 사용된 모든 약제에 대한 심각한 즉각적인 과민 반응의 병력
- 생백신 ≤ 예정된 컨디셔닝 요법 시작 6주 전
- 동의 시점부터 컨디셔닝 화학 요법 완료 후 6개월까지 프로토콜에 따라 매우 효과적인 것으로 간주되는 피임법 또는 브렉수카바진 오토류셀(KTE-X19) 주입 중 어느 쪽이든 사용하지 않는 가임 남녀의 개인 더 길다.
이전 투약:
- CAR+ T 세포, BiTE 및 ADC를 포함하는 사전 CD19 지정 요법(blinatumomab 제외), 단, 본 연구에서 brexucabtagene autoleucel(KTE-X19)을 투여받았고 재치료 대상인 개인은 예외입니다.
- 백혈구 성분채집 전 6개월 이내에 알렘투주맙으로 치료하거나 백혈구 성분채집 전 3개월 이내에 클로파라빈 또는 클라드리빈으로 치료
- 등록 전 28일 이내의 DLI
- 등록 전 4주 이내에 GVHD에 사용된 모든 약물
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔
플루다 라빈 및 시클로 포스 파 미드의 컨디셔닝 화학 요법 요법은이어서 2 x 10^6 항 -CD19 CAR+ T 세포/kg 또는 1 x 10^6 안티 -CD19 CAR+ T 세포/Kg의 표적 용량에서 정맥 내에서 정맥 내에서 투여 된 키메라 항원 수용체 (CAR) 형질 도입 된자가 T 세포의 단일 주입을 투여 할 것이다.
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정맥 투여
정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 용량 제한 독성(DLT)으로 정의된 부작용을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 28일
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용량 제한 독성은 Brexucabtagene autoleucel(KTE-X19) 주입 후 처음 28일 이내에 발병하는 프로토콜 정의 brexucabtagene autoleucel(KTE-X19) 관련 사건으로 정의됩니다.
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최대 28일
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2단계: ALL 코호트의 전체 완전 관해율
기간: 최대 24개월
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전반적인 완전 관해율은 독립적인 검토에 따라 결정됩니다.
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최대 24개월
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2단계: NHL 코호트의 객관적 반응률
기간: 최대 24개월
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객관적 반응률은 조사자의 검토에 따라 결정됩니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALL 코호트에서 최소 잔여 질병 음성 관해율
기간: 최대 3개월
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최소 잔류 질병(MRD) 반응률은 표준 평가에 따라 MRD < 10^-4로 정의됩니다.
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최대 3개월
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ALL 코호트에서 동종이계 줄기 세포 이식률
기간: 최대 24개월
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동종 줄기 세포 이식의 발생률을 분석합니다.
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최대 24개월
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ALL 코호트의 무재발 생존
기간: 최대 24개월
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무재발 생존은 브렉수카바진 오토류셀(KTE-X19) 주입 날짜부터 질병 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 24개월
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ALL 및 NHL 코호트에서의 관해 기간
기간: 최대 24개월
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관해 기간은 재발에 대한 독립 검토당 참가자의 첫 번째 완전 반응 또는 문서화된 재발이 없는 사망 사이의 시간으로 정의됩니다.
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최대 24개월
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환자에서의 시간에 따른 변화는 ALL 및 NHL 코호트의 결과 (PRO) 점수
기간: 최대 10 년
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Pro 점수는 어린이와 청소년의 소아과의 품질 재고 (PEDSQL)와 모든 참가자의 유럽 생활 품질 -5 차원 (EQ-5D)으로 측정됩니다. PEDSQL은 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 차원에서 23 개의 항목으로 구성됩니다. 전환 된 총, 신체 건강 요약 및 심리 사회 건강 요약 점수는 0-100에서 더 높은 점수로 건강 관련 삶의 질이 향상됩니다. EQ-5D는 참가자의 전반적인 건강 상태를 평가하기위한 일반적인 설문지입니다. EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/안락함, 불안/우울증을 포함한 5 차원 서술 시스템과 응답자가 건강을 기록 할 수 있도록하는 시각적 아날로그 척도 (EQ-VA)로 구성됩니다. VAS를 통해 참가자는 0 (최악의 상상할 수있는 건강 상태)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강 상태) 범위의 수직 규모로 자체보고 건강을 나타낼 수 있습니다. PEDSQL 점수 및 EQ-5D 점수 가보고됩니다. |
최대 10 년
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모든 코호트의 전체 완전한 완화율
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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NHL 코호트에서의 진행이없는 생존
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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All 및 NHL 코호트의 전반적인 생존
기간: 최대 10 년
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전체 생존율은 브레 옥스 수 바테 겐 오토 톨 셀 (KTE-X19) 주입으로부터 어떤 원인으로부터 사망일로 정의된다.
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최대 10 년
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ALL 및 NHL 코호트의 혈액에서 항 브렉소 바테 유전자 autoleucel (KTE-X19) 항체를 가진 참가자의 백분율
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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부작용 및 일반적인 용어 기준을 경험하는 참가자의 비율 부작용 (CTCAE)의 안전 실험실 값의 등급 변경 및 NHL 코호트
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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모든 코호트에서 독립 검토 당 3 개월 이내
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KTE-C19-104
- 2023-509440-97 (기타 식별자: EU Trial (CTIS) Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 외부 연구자는 이 연구의 IPD를 요청할 수 있습니다.
자세한 내용은 https://www.gileadclinicaltrials.com/transparency-policy#Commitment에서 확인하시기 바랍니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 18개월 및 FDA 및 EMA 승인 후 최소 6개월 후
IPD 공유 액세스 기준
사용자 이름, 비밀번호 및 RSA 코드가 있는 보안 외부 환경.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .