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MS의 뇌 에너지를 위한 Tecfidera 및 MRI

2018년 8월 28일 업데이트: Rebecca Spain, Oregon Health and Science University

다발성 경화증에서 Dimethyl Fumarate에 의한 대뇌회백질 고에너지 인산염 대사산물의 조절

이 연구의 주요 목적은 DMF가 MS 환자의 뇌에서 미토콘드리아 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 조사관은 31P 자기 공명 분광법(MRS)으로 PCr 및 ATP를 측정하고 1H MRS로 NAWM의 NAA를 측정하여 대뇌 회백질의 미토콘드리아 기능을 평가합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발 완화성 다발성 경화증 진단을 받은 환자 21명

설명

포함 기준:

  • 2010년 맥도날드 기준에 의한 MS 진단
  • 재발하는 임상 과정
  • 18-55세
  • 디메틸 푸마레이트(Tecfidera) 개시를 허용하는 실험실 값

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환과 관련된 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 고지혈증, 관상동맥질환)
  • 코르티코스테로이드 또는 질병 수정 요법(인터페론 베타, 글라티라머 아세테이트, 나탈리주맙, 핀골리모드, 테리플루노마이드)을 사용한 치료는 첫 번째 기준선 MRI 스캔 후 30일 이내에 합니다.
  • mitoxantrone, cyclophosphamide 또는 기타 장기간 작용하는 면역억제제로 언제든지 치료
  • DMF로 언제든지 1개월 이상의 사전 치료
  • MRI 절차를 견딜 수 없음
  • 임신/수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 회백질의 인산크레아틴(PCr) 변화
기간: 기준선 및 DMF(Dimethyl Fumarate) 치료 6개월
자기 공명 분광법으로 평가한 PCr 수준
기준선 및 DMF(Dimethyl Fumarate) 치료 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상적으로 보이는 백질(NAWM)의 ATP 변화
기간: 베이스라인 및 Dimethyl Fumarate 치료 6개월
자기 공명 분광법으로 평가한 ATP 수준
베이스라인 및 Dimethyl Fumarate 치료 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로의 변화
기간: 기준선 및 DMF 치료 6개월
FSS(Fatigue Severity Scale), MFIS(Modified Fatigue Impact Scale),
기준선 및 DMF 치료 6개월
피로의 변화
기간: 기준선 및 DMF 치료 6개월
수정된 피로 충격 척도(MFIS)로 평가한 바와 같이,
기준선 및 DMF 치료 6개월
인지의 변화
기간: 기준선 및 DMF 치료 6개월
SDMT(Symbol Digit Modality Test)로 평가
기준선 및 DMF 치료 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

Biogen

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Spain, MD, MSPH, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 11364

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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