자발적 압반사 민감도를 정량화하기 위해 Somnotouch 장치를 평가하기 위한 파일럿 연구 (SOMNO-BRS)
2020년 1월 3일 업데이트: University Hospital, Angers
건강한 피험자와 심부전 환자의 자발적 압반사 민감도를 정량화하기 위해 Somnotouch 장치를 평가하기 위한 파일럿 연구
거동이 불편한 환자의 자발 압반사 민감도를 측정하기 위해서는 비트 단위로 혈압을 지속적으로 측정하는 장치인 SOMNOtouch 시스템이 유용한 도구가 될 수 있습니다.
SOMNOtouch 시스템은 압력 반사의 민감도를 평가하는 데 사용된 적이 없습니다.
기준 방법으로서 "SOMNOtouch" 시스템과 디지털 광혈류측정법 사이의 압반사 민감도를 측정하기 위한 좋은 상관관계가 예상되지만 평가되어야 합니다.
주요 목적은 SOMNOtouch 시스템을 평가하여 건강한 젊은 피험자, 노인 건강한 피험자 및 심부전이 있는 피험자의 자발적 압반사 민감도를 정량화하는 것입니다.
우리는 또한 24시간 동안 보행 조건에서 압력반사 민감도를 측정하는 타당성, 낮과 밤 사이의 압력반사 민감도의 민감도 변화, 기립 내성 테스트의 재현성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49000
- CHU d'Angers
-
Cholet, Maine Et Loire, 프랑스, 49325
- CH de Cholet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 자원봉사자를 위한
포함 기준:
- 좋은 건강
- 정상 심전도
- 심장박출률 > 50%
제외 기준:
- 만성 질환 또는 치료
- 법의 보호를 받고
- 국민건강보험에 가입하지 않은
심부전 환자의 경우
포함 기준:
- 임상적으로 세이블
- 부비동 심장 리듬
- 신경병증의 징후 없이
- 심장 박출률 < 50%
제외 기준:
- 페이스 메이커와 함께
- 법의 보호를 받고
- 국민건강보험에 가입하지 않은
- 피부 병변 또는 심한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 젊고 건강한 자원봉사자
우리는 이 그룹(18 - 40세)에서 SOMNOtouch 시스템을 사용하여 자발적 압반사 민감도를 정량화하는 것을 평가할 것입니다.
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각 팔에서 Finapre Nova(참조)와 비교하여 압반사 민감도를 측정하는 SOMNOtouch의 능력을 평가합니다.
각 팔에 대해 다음과 같은 기립성 테스트를 1일차와 2일차로 진행합니다.
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다른: 노인 건강 자원 봉사자
우리는 이 그룹(50 - 80세)에서 SOMNOtouch 시스템을 사용하여 자발적 압반사 민감도를 정량화하는 것을 평가할 것입니다.
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각 팔에서 Finapre Nova(참조)와 비교하여 압반사 민감도를 측정하는 SOMNOtouch의 능력을 평가합니다.
각 팔에 대해 다음과 같은 기립성 테스트를 1일차와 2일차로 진행합니다.
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다른: 심부전 환자
우리는 이 그룹(50 - 80세 + 심부전)에서 SOMNOtouch 시스템을 사용하여 자발 압반사 민감도를 정량화하는 것을 평가할 것입니다.
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각 팔에서 Finapre Nova(참조)와 비교하여 압반사 민감도를 측정하는 SOMNOtouch의 능력을 평가합니다.
각 팔에 대해 다음과 같은 기립성 테스트를 1일차와 2일차로 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립성 테스트 중 SOMNOTOUCH와 FINAPRES nova 사이의 압반사 민감도 측정의 상관 계수
기간: 첫날
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압력반사 민감도는 심박수와 혈압의 변화를 비교하여 측정합니다(압력반사 기울기 방법 및 전이 기능 방법).
우리는 SOMNOTOUCH 측정과 Finapres nova 측정(상관 계수)에서 얻은 이 압반사 민감도를 비교할 것입니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립성 테스트 중 1일차와 2일차 사이의 압반사 민감도 측정의 상관 계수
기간: 둘째날 vs 첫째날
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압력 반사 민감도는 심박수와 혈압의 변화를 비교하여 측정합니다(압력 반사 기울기 방법 및 전이 기능 방법).
우리는 두 개의 능동 기립성 검사(상관 계수) 사이에서 이 압반사 민감도를 비교할 것입니다.
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둘째날 vs 첫째날
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SOMNOTOUCH 시스템으로 자발적 압반사 민감도를 측정할 수 있는 24시간 동안의 기록 시간
기간: 첫날(24시간)
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생리학적 신호의 품질을 고려하여 압력반사 감도의 측정이 가능한 시간을 24시간 동안 측정합니다.
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첫날(24시간)
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낮과 밤의 압력반사 민감도의 차이
기간: 첫날(24시간)
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우리는 각 그룹에서 낮과 밤 사이의 압력반사 민감도와 그룹 간을 비교할 것입니다.
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첫날(24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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