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Dystonia에서 콜린성 수용체 이미징

배경:

Dystonia는 사람의 근육이 스스로 수축하는 운동 장애입니다. 이로 인해 신체의 여러 부분이 비틀리거나 회전하게 됩니다. 이 움직임의 원인은 알려져 있지 않습니다. 연구원들은 이것이 아세틸콜린이라는 화학 물질과 관련이 있을 수 있다고 생각합니다. 그들은 왜 뇌의 아세틸콜린이 근긴장이상이 있는 사람들에게 제대로 작용하지 않는지에 대해 더 알고 싶어합니다.

객관적인:

근긴장이상이 있는 사람에게서 뇌의 특정 부분이 아세틸콜린을 어떻게 흡수하는지 더 잘 이해하기 위해.

적임:

DYT1 디스토니아 또는 경부 디스토니아가 있는 18세 이상의 성인.

건강한 성인 자원봉사자.

설계:

참가자는 병력, 신체 검사 및 임신 테스트를 통해 선별됩니다.

연구 방문 1:

참가자는 뇌의 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. MRI 스캐너는 뇌의 사진을 찍는 강한 자기장에 있는 금속 실린더입니다. 참가자는 실린더 안팎으로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다.

연구 방문 2:

참가자는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. PET 스캐너는 도넛 모양입니다. 참가자는 스캐너 안팎으로 미끄러지는 침대에 누워 있습니다. PET 스캐너로 감지할 수 있는 소량의 방사성 화학 물질을 IV 라인을 통해 주입하여 뇌가 아세틸콜린을 어떻게 흡수하는지 측정합니다.

...

연구 개요

상세 설명

Dystonia는 비정상적인 자세와 움직임을 초래하는 비정상적인 근육 수축을 특징으로 하는 이질적인 운동 장애 그룹입니다. 근긴장 이상증의 스펙트럼에는 발병 연령이 넓은 초점, 분절, 다초점 및 일반화된 프레젠테이션이 포함됩니다. 국소성 근긴장 이상증의 예는 경부 근긴장 이상증입니다. 디스토니아의 병리생리학은 불분명하지만 이전의 신경영상 및 신경병리학적 연구에서 기저핵의 역할이 확인되었습니다. 신경영상 연구에서는 VBM(voxel based morphometry) 및 DTI(diffusion tensor imaging)에서 기저핵의 미세구조적 변화가 발견되었으며, 다양한 FDG-PET(fluorodeoxyglucose positron emission tomography) 영상에서 비정상적인 기저핵 대사가 관찰되었습니다. 디스토니아의 유형. 선조체에서 신경 세포 손실을 보고하는 사례 시리즈를 포함하여 기저핵 병리가 관찰되었습니다. 동물 모델 연구에서 근긴장 이상증의 기저핵을 암시하는 추가 증거가 있습니다. 동물 모델에서 기저핵의 실험적 병변은 근긴장이상을 유발했습니다. 항무스카린 약물에 대한 임상적 반응으로 인해 콜린성 신경전달의 이상이 제안되었습니다. 선조체는 아세틸콜린 합성 부위이며 무스카린 수용체를 발현합니다. 항무스카린 약물이 근긴장 이상증의 증상 치료에 유용하지만 근긴장 이상증에서 무스카린성 아세틸콜린 신경전달의 역할은 명확하지 않습니다.

객관적인

이 응용 프로그램의 목적은 원발성 근긴장 이상증의 병태생리학에서 주요 기저핵 신경 전달 물질인 아세틸콜린이 담당하는 역할을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 콜린성 신경전달이 근긴장이상증의 선조체에서 결핍된다는 것입니다.

연구 인구

우리는 신경학적 또는 주요 정신 질환의 병력이 없는 건강한 지원자와 비교하기 위해 원발성 근긴장 이상(자궁경부 근긴장 이상)의 한 형태를 가진 환자 그룹을 검사할 계획입니다(안정적인 가벼운 불안 또는 안정적인 가벼운 우울증은 허용됨).

설계

이것은 케이스 컨트롤 연구입니다. 신경영상 기술인 위치 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 중심 가설은 [18F]FP-TZTP를 사용하여 PET로 측정된 자궁경부 근긴장 이상에서 M2 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합을 매핑하는 특정 목표를 추구함으로써 테스트됩니다.

결과 측정

이 연구는 건강한 대조군과 비교하여 자궁경부 근긴장이상 환자의 콜린성 신경전달물질 수용체 결합을 결정할 것입니다. 이 제안된 연구는 근긴장이상에서 잠재적인 약리학적 치료를 위한 가능한 표적을 식별하고 질병 진행을 모니터링하기 위해 근긴장 이상증의 병태생리학에 대한 우리의 이해를 발전시킬 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 건강한 지원자 및 환자 NIH의 모집 사무소, DMRF(Dystonia Medical Research Foundation) 및 Tylers Hope 조직 뉴스레터 및 해당 웹사이트의 광고, 그리고 이 프로토콜의 승인 후 추천 의사와의 접촉을 통해. NINDS의 직원은 채용되지 않지만 다른 NIH 기관의 직원은 참여할 수 있습니다.

설명

  • 포함 기준:

건강한 연구 지원자 및 자궁경부 근긴장이상이 있는 성인 환자가 연구 대상이 됩니다.

  1. 경추 근긴장이상이 있는 성인 환자는 병력 및 신체/신경학적 검사를 통해 임상적으로 입증된 경부 근긴장 이상(국소 경부 또는 목 침범이 있는 분절)을 갖게 됩니다.

    --경부 근긴장 이상 환자는 연구 참여 시점에서 최소 약 10주 동안 목 근육에 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 없어야 합니다.

  2. 건강한 지원자는 병력 및 신체/신경학적 검사에 의해 확립된 신경학적 또는 정신과적 장애(안정적인 가벼운 불안 또는 안정적인 가벼운 우울증 제외)가 없는 건강한 피험자입니다.
  3. 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 최대 연령 제한은 없습니다.
  4. 참가자는 MRI 및 PET 스캔에 모두 참여하는 경우 PET 스캔 최소 3일 전에 담배 또는 니코틴 대체를 삼가할 수 있어야 합니다.
  5. 참가자는 MRI 및 PET 스캔에 모두 참여하는 경우 PET 스캔 전 최소 24시간 동안 카페인을 금할 수 있어야 합니다.
  6. 참가자는 MRI 및 PET 스캔에 모두 참여하는 경우 PET 스캔 전에 3시간 동안 금식할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자.
  2. ㈜나인즈 임직원
  3. 임신 또는 모유 수유 여성. 스크리닝에서 얻은 병력 외에도, 가임 여성의 임신 상태는 각 MRI 및 PET 스캔 세션 전 24시간 이내에 소변 임신 검사를 통해 확인됩니다.
  4. (a) 뇌졸중, 운동 장애(환자 그룹의 경추 근긴장 이상 제외), 뇌종양, 몇 초 이상 지속되는 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 운동 실조, 근병증, 중증 근무력증, 탈수초성 질환, 알코올 중독, 약물 의존성; (b) 정신분열증, 주요 우울 및/또는 양극성 장애, 강박 장애와 같은 안정 경미한 불안 또는 안정 경미한 우울증 외에 정신 장애; (c) 심실 부정맥, 신장 및 간 기능 부전, 혈관성 두통 또는 카르시노이드 증후군.
  5. 신경학적 검사의 이상은 일반적으로 자궁경부 근긴장 이상 또는 건강한 지원자의 신경학적 검사의 이상과 관련된 다른 것입니다.
  6. 현재 중추 신경계의 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합에 영향을 미치는 것으로 알려진 경구 약물을 복용 중인 피험자. 참고로 일부 일반의약품은 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 일반적인 감기 및 알레르기 증상에 대한 1세대 항히스타민제 및 불면증에 대한 수면 보조제와 같이 때때로 필요에 따라 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하는 피험자는 이 연구에 등록할 수 있습니다. 또한 이러한 필요 약물은 PET 스캔 전에 최소 3일 동안 일시 중지해야 합니다. 이 3일의 기간은 이러한 약물의 반감기 약 4~5회에 해당합니다. 또한, 녹내장용 안약 및 흡입기와 같은 국소 항무스카린 약물을 사용하는 피험자는 국소 항무스카린 약물의 전신 생체이용률이 무시할 수 있기 때문에 이 연구에 등록할 수 있습니다. MRI에 금기 사항이 있는 피험자, 연구 참여 목적으로 제거할 수 없는 강자성 물체(예: 심부 뇌 자극, 동맥류 클립, 보철물, 인공 심장 판막 등을 포함한 이식된 자극기).
  7. 밀실공포증이 있는 피험자.
  8. MRI 스캔을 위해 약 1시간 동안 등을 대고 편안하게 누울 수 없는 피험자(MRI와 PET 스캔을 모두 참여하는 경우 PET 스캔을 위해 약 2시간).
  9. 연구용 PET 스캔과 함께 지난 해에 방사선에 노출된 피험자는 MRI 및 PET 스캔에 모두 참여하는 경우 NIH 방사선 안전 위원회의 연간 제한(5 rem)을 초과합니다.
  10. 외상과 관련된 경추 근긴장 이상을 보이는 경추 근긴장 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경추 근긴장이상
18세 이상의 병력 및 신체/신경학적 검사에 의해 확립된 임상적으로 기록된 경추 근긴장 이상(국소 경부 또는 목 침범이 있는 분절).
방사성 리간드
건강한 지원자
나이와 성별은 18세 이상의 건강한 지원자와 일치했습니다.
방사성 리간드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[18F]FP-TZTP를 사용하여 고해상도 양전자 방출 단층촬영(PET)으로 측정된 DYT1 근긴장 이상 및 자궁경부 근긴장 이상 환자에서 M2 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합을 특성화합니다.
기간: 프로토콜 전반에 걸쳐
[18F]FP-TZTP를 사용하여 고해상도 PET로 측정한 자궁경부 근긴장 이상 환자에서 M2 무스카린성 아세틸콜린 수용체 결합의 특성화.
프로토콜 전반에 걸쳐

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvina G Horovitz, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 3일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁경부 디스토니아에 대한 임상 시험

[18F]FP-TZTP에 대한 임상 시험

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