측벽 감압 후 측두골 공동이 있는 환자를 위한 새로운 치료법
연구 개요
상세 설명
그레이브스병은 가장 흔한 자가면역질환 중 하나입니다. 갑상선 안질환은 그레이브스병 환자의 거의 50%에 영향을 미치고 있습니다. 외과적 치료는 안와 내용물의 부피 증가를 포함하여 여러 증상을 해결할 수 있습니다. 궤도의 감압은 측면 궤도 벽을 제거하여 달성할 수 있습니다. "측벽 감압".
Haukeland 대학 병원 안과의 후향적 연구에서 환자의 약 절반이 측벽 감압술 후 측두부에 변형된 공동을 가지고 있었습니다. 절차의 결과를 보고한 환자는 추가 심미 치료에 대한 명확한 표시입니다. 그러나 지금까지 이러한 환자에 대한 치료 옵션은 제한적이거나 단순히 무시되었습니다. 조사관은 치료를 원하는 이 합병증이 있는 40명 이상의 환자에게 연락했습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 한쪽 측두부에 자가 지방을 주입하고 반대쪽에 히알루론산을 주입하여 양측 비우기를 치료할 것입니다. 일방적인 속이 빈 참가자는 치료 옵션 중 하나로 무작위 배정됩니다. 결과는 수술 후 6, 12, 18 및 24개월에 임상 검사, 사진 및 초음파 부피 측정으로 평가됩니다. 참가자는 필요한 경우 이러한 후속 조치 간격으로 퇴각합니다.
이 프로젝트는 중재적이고 전향적인 후속 연구가 될 것이며 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이번 연구는 조사자들이 동일한 조건에 대해 동일한 환자에서 히알루론산 주입에 대한 자가 지방 주입의 효과를 전향적으로 평가할 수 있기 때문에 현재까지의 최초의 연구일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
- Department of Ophthalmology Haukeland University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 측벽 감압 후 측두골의 손상.
- 참가자는 시간 공동에 대한 치료를 원합니다
제외 기준:
- 참가자는 일시적 공동화에 대한 치료를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자가 지방 주입
환자는 양측 안와벽 감압술을 받았습니다.
수술 후 측두공백은 한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 오래 지속되는 히알루론산을 주입하여 치료하게 됩니다.
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한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 히알루론산을 주입합니다.
한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 히알루론산을 주입합니다.
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활성 비교기: 히알루론산 주사
환자는 양측 안와벽 감압술을 받았습니다.
수술 후 측두공백은 한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 오래 지속되는 히알루론산을 주입하여 치료하게 됩니다.
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한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 히알루론산을 주입합니다.
한쪽에는 자가 지방을 주입하고 다른 한쪽에는 히알루론산을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 미용적 및 기능적 결과가 만족스러운 환자 수
기간: 2 년
|
사진 평가(1 ~ 3/변형으로 정규화)
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 측정한 주입된 물질의 부피
기간: 2 년
|
ml
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2 년
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합병증의 수와 유형
기간: 2 년
|
혈종, 감염, 색전술.
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2 년
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재주입 횟수
기간: 2 년
|
숫자.
|
2 년
|
|
주관적 미용적, 기능적으로 만족스러운 환자 수
기간: 2 년
|
환자는 결과에 대한 인식을 보고했습니다(1에서 3/정상화에서 변형으로)
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eyvind Rødahl, MD PhD, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McNichols CH, Hatef DA, Cole P, Hollier LH, Thornton JF. Contemporary techniques for the correction of temporal hollowing: augmentation temporoplasty with the classic dermal fat graft. J Craniofac Surg. 2012 May;23(3):e234-8. doi: 10.1097/SCS.0b013e31824de5b8.
- Ueland HO, Nilsen RM, Rodahl E, Jensen SA. Hyaluronic acid is superior to autologous fat for treatment of temporal hollowing after lateral orbital wall decompression: A prospective interventional trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019 Jun;72(6):973-981. doi: 10.1016/j.bjps.2018.12.031. Epub 2018 Dec 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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