건강한 자원자를 대상으로 WCK 5222 정맥주사(지데박탐 및 세페핌)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 MED 연구

포함 기준:

1. 체중(kg)/신장(m2)으로 계산한 체질량지수가 18~30kg/m2(둘 다 포함)입니다.
2. 누운 상태에서 안정 시 혈압은 90~139(수축기)/40~89(이완기) mmHg이고 안정 시 맥박수는 분당 40~100회입니다.
3. 계산된 크레아티닌 청소율 ≥80 mL/min(Cockcroft-Gault 방법).
4. 혈액학, 혈청 화학, 응고 및 요검사의 모든 값은 주 연구원이 판단한 정상에서 임상적으로 유의한 편차를 나타내지 않습니다.

제외 기준:

1. 본 연구에서 연구 제품 투여 전 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하거나 연구 제품으로 치료받은 경우.
2. 심혈관계, 중추신경계, 호흡기관, 위장관, 내분비학, 면역학, 혈액학 또는 기타 전신 장애/주요 수술과 관련된 임상적으로 관련된 병리학의 이력/증거로서, 주임 연구원의 의견으로는 피험자의 참여를 혼동시킬 수 있음 그리고 연구에서 후속 조치.
3. cefepime 또는 기타 관련 약물에 대해 알려진 과민성을 포함하여 임상적으로 중요한 음식 또는 약물 알레르기의 병력.
4. 스크리닝 전 1년 이내에 클로스트리디움 디피실 유발 설사 또는 감염의 병력.
5. zidebactam에 대한 사전 노출.