健康なボランティアにおける静脈内 WCK 5222 (ジデバクタムおよびセフェピム) の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための MED 研究

包含基準:

1. 体重 (kg)/身長 (m2) として計算された 18 ～ 30 kg/m2 (両方を含む) の体格指数を持っている。
2. 安静時仰臥位血圧 90 ～ 139 (収縮期)/40 ～ 89 (拡張期) mmHg、安静時脈拍数 40 ～ 100 回/分。
3. -計算されたクレアチニン クリアランス ≥80 mL/分 (Cockcroft-Gault 法)。
4. 血液学、血清化学、凝固、および尿検査のすべての値は、主任研究者によって判断されたように、正常からの臨床的に有意な逸脱を示していません。

除外基準:

1. -別の治験薬またはデバイス研究への参加、またはこの研究での治験薬投与前の30日または5半減期のいずれか長い方で治験薬による治療。
2. -心臓血管系、中枢神経系、気道、消化管、内分泌学、免疫学、血液学、またはその他の全身性疾患/主要な手術に関連する臨床的に関連する病理の病歴/証拠、主任研究者の意見では、被験者の参加を混乱させるそして研究のフォローアップ。
3. -セフェピムまたはその他の関連薬に対する既知の過敏症を含む、臨床的に重大な食物または薬物アレルギーの病歴。
4. -スクリーニング前の1年以内にクロストリジウム・ディフィシルによって誘発された下痢または感染の病歴。
5. ジデバクタムへの以前の曝露。