이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상 후 통증 및 회복 모델링: SYMBIOME 종단 코호트 연구 (SYMBIOME)

2021년 8월 11일 업데이트: Lawson Health Research Institute

생물학, 정신 건강 및 환경의 체계적 병합(SYMBIOME) 종단 데이터뱅킹 프로젝트

이 연구는 외상성 근골격 손상의 급성기에서 통증 및 기능 장애에 대한 스트레스 시스템 활동의 기여와 손상 후 3, 6 및 12개월 후 증상의 유지에 대해 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 프로토콜의 목적은 근골격계에 급성 외상을 입은 사람들로부터 수집된 데이터의 종단적 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 여기에는 근육, 힘줄, 인대 또는 기타 연조직의 염좌/좌상을 초래하는 채찍질 부상, 허리 부상, 스포츠 또는 미끄러짐 및 낙상 유형 부상과 같이 일반적으로 '비재앙적' 또는 '경미한' 연조직 부상으로 간주되는 부상이 포함됩니다. . 복잡하지 않은 뼈 골절(주물만으로 관리되는 골절, 비수술적 골절)도 이 코호트에 포함될 것입니다. 데이터에는 생물학적 표본, 심리 및 인지 프로필, 사회/환경 지표가 포함됩니다. 이 프로토콜은 Western을 중심으로 한 Advanced Research Translation(START) 연구 그룹을 통해 떠오르는 외상성 통증 및 장애 해결에서 생물학, 정신 건강 및 환경(SYMBIOME) 프로젝트의 SYStematic 병합의 시작을 나타냅니다. 시간이 지남에 따라 이 데이터베이스는 외상성 통증 및 장애의 해결 또는 이와 유사한 지속성과 관련된 생물학, 심리학 및 환경 간의 복잡한 상호 작용을 풍부하게 탐색할 수 있습니다. 해당 프로젝트가 공식적으로 수행될 준비가 되면 추가 연구 윤리 위원회(REB) 신청서가 제출될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

134

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원이나 수술이 필요하지 않은 근골격계에 영향을 미치는 급성(<3주) 부상('경미한' 부상)으로 인해 발생하는 통증/기능 제한 문제로 내원하는 18세 이상의 성인.

설명

포함 기준:

적격 참가자:

  1. 만 18세 이상
  2. 회화(6학년) 영어를 말하고 이해할 수 있을 것입니다.
  3. 지시를 따르는 능력을 방해하는 인지 장애(예: 알츠하이머성 치매, 다운증후군 진단)
  4. 이동성을 손상시키는 신경근 장애(예: 뇌졸중, 다발성 경화증, 뇌성마비, ALS)
  5. 지난 5년 동안 활동성 악성 종양이 없을 것
  6. 류마티스 또는 건선성 관절염, 경피증 또는 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 전신 염증 상태가 없어야 합니다.
  7. 지난 6개월 동안 뇌진탕 진단을 받지 않았을 것(현재 부상 포함)
  8. 지난 6개월 동안 밤새 입원하지 않았을 것(현재 부상 포함)
  9. 지난 6개월 동안 스테로이드 기반 약물(처방 또는 자가 투여)을 복용하지 않음
  10. 외상(예: 골절의 개방 정복/내부 고정). -

제외 기준:

  • 약물 또는 알코올의 영향을 받고 있거나 연락 시 적절한 사전 동의를 제공할 수 없는 사람 및 고정된 주소가 없는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 외상
근골격계에 영향을 미치는 비극적이지 않은 부상(편타 또는 기타 도로 교통 충돌, 스포츠 부상, 업무 관련 부상, 염좌, 좌상, 미끄러짐 및 낙상, 비전위 골절을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 첫 3주 이내 수술적 교정이 필요하지 않은 것입니다.
다른: 개입 없음
개입 없음 - 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 변경
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
만족도 및 회복지수 변화
1, 2, 3, 6, 12개월
기능 회복
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
간략한 통증 인벤토리 - 간섭 하위 척도
1, 2, 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 상태 변경
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
부상 전 상태와 관련된 작업 상태
1, 2, 3, 6, 12개월
고통의 변화
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
숫자 등급 척도
1, 2, 3, 6, 12개월
외상 후 스트레스의 변화
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
PTSD 체크리스트
1, 2, 3, 6, 12개월
우울 증상의 변화
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월
환자 건강 설문지 - 9
1, 2, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Canadian Pain Society

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 106140

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터베이스는 데이터가 누적됨에 따라 비용 복구 기준으로 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계 통증에 대한 임상 시험

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다