Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelování posttraumatické bolesti a zotavení: Longitudinální kohortová studie SYMBIOME (SYMBIOME)

11. srpna 2021 aktualizováno: Lawson Health Research Institute

Projekt Longitudinal Databanking Systematické slučování biologie, duševního zdraví a životního prostředí (SYMBIOME)

Tato studie bude zkoumat příspěvek aktivity stresového systému k bolesti a funkčnímu postižení v akutní fázi traumatického muskuloskeletálního poranění a k udržení symptomů po 3, 6 a 12 měsících po zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Účelem tohoto protokolu je vytvořit longitudinální databázi údajů shromážděných od lidí, kteří prodělali akutní traumatické poranění jejich pohybového aparátu. To zahrnuje zranění běžně považovaná za „nekatastrofická“ nebo „lehká“ poranění měkkých tkání, jako je šlehnutí krční páteře, zranění dolní části zad, sportovní nebo uklouznutí a zranění typu pádu, která vedou k podvrtnutí/natažení svalů, šlach, vazů nebo jiných podobných měkkých tkání. . Tato kohorta bude také zahrnovat nekomplikované zlomeniny kostí (ty, které jsou řešeny pouze pomocí sádry, nechirurgické). Data budou zahrnovat biologické vzorky, psychologické a kognitivní profily a sociální/environmentální ukazatele. Tento protokol představuje začátek projektu SYStematického sloučení biologie, duševního zdraví a životního prostředí (SYMBIOME) z nově vznikající výzkumné skupiny Řešení traumatické bolesti a postižení pomocí Advanced Research Translation (START) se sídlem ve společnosti Western. Postupem času tato databáze umožní bohaté zkoumání komplexních interakcí mezi biologií, psychologií a prostředím, pokud jde o řešení traumatické bolesti a postižení, nebo podobně jejich přetrvávání. Budou předloženy další žádosti o výzkumnou etiku (REB), protože tyto projekty jsou připraveny k formálnímu provedení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří mají problémy s bolestí/omezenou funkcí vyplývající z akutního (< 3 týdny) poranění postihujícího muskuloskeletální systém, které nevyžaduje hospitalizaci nebo chirurgický zákrok ("lehká" poranění).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci:

  1. Bude ve věku 18 let nebo starší
  2. Bude schopen mluvit a rozumět konverzační (6. třída) angličtině
  3. Bude bez kognitivních poruch, které by narušovaly schopnost sledovat pokyny (např. diagnostikována Alzheimerova demence, Downův syndrom)
  4. Bude bez nervosvalové poruchy, která zhoršuje pohyblivost (např. mrtvice, roztroušená skleróza, dětská mozková obrna, ALS)
  5. Bude bez aktivních malignit za posledních 5 let
  6. Bude bez systémových zánětlivých stavů, včetně revmatoidní nebo psoriatické artritidy, sklerodermie nebo systémového lupus erythematodes
  7. Nebude mu diagnostikován otřes mozku za posledních 6 měsíců (včetně aktuálního zranění)
  8. Nebude přes noc hospitalizován během předchozích 6 měsíců (včetně aktuálního zranění)
  9. Během předchozích 6 měsíců neužíval léky na bázi steroidů (ať už na předpis, nebo si sám podával)
  10. Nebude vyžadovat chirurgickou korekci/přemístění v důsledku traumatu (např. otevřená repozice/vnitřní fixace zlomeniny). -

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou ti, kteří jsou pod vlivem drog nebo alkoholu nebo nejsou jinak schopni poskytnout náležitý informovaný souhlas v době kontaktu a ti, kteří nemají pevnou adresu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní trauma
Osoby v prvních 3 týdnech od nekatastrofického zranění postihujícího pohybový aparát, včetně, ale bez omezení na ně, bičování nebo jiných dopravních kolizí, sportovních zranění, pracovních úrazů, vymknutí, natažení, uklouznutí a pádů a zlomenin bez posunutí které nevyžadují chirurgickou korekci.
Jiný: Žádný zásah
Žádná intervence – observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zotavení
Časové okno: 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Změna indexu spokojenosti a zotavení
1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Funkční zotavení
Časové okno: 1, 2, 3, 6, 12 měsíců
Stručný inventář bolesti - Subškála rušení
1, 2, 3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu práce
Časové okno: 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Pracovní stav ve vztahu ke stavu před úrazem
1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v bolesti
Časové okno: 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Číselná stupnice hodnocení
1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Změna posttraumatického stresu
Časové okno: 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Kontrolní seznam PTSD
1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Změna příznaků deprese
Časové okno: 1, 2, 3, 6 a 12 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
1, 2, 3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Canadian Pain Society

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Databáze bez identifikace bude zpřístupněna na základě návratnosti nákladů, jakmile budou přibývat údaje.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit