Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás fájdalom és felépülés modellezése: A SYMBIOME longitudinális kohorszvizsgálat (SYMBIOME)

2021. augusztus 11. frissítette: Lawson Health Research Institute

A biológia, a mentális egészség és a környezet szisztematikus egyesítése (SYMBIOME) longitudinális adatbanki projekt

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a stresszrendszeri aktivitás hogyan járul hozzá a fájdalomhoz és a funkcionális fogyatékossághoz a traumás mozgásszervi sérülés akut stádiumában, valamint a tünetek fenntartásához 3, 6 és 12 hónappal a sérülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Ennek a protokollnak az a célja, hogy egy longitudinális adatbázist hozzon létre olyan személyektől gyűjtött adatokból, akik akut traumás sérülést szenvedtek mozgásszervi rendszerükben. Ide tartoznak az általában „nem katasztrofális” vagy „kisebb” lágyrészsérülések, mint például ostorcsapás, deréktáji sérülések, sport- vagy csúszás- és esés típusú sérülések, amelyek izom-, ín-, szalag- vagy egyéb lágyszövetek ficamodását/húzódását eredményezik. . A szövődménymentes csonttörések (azok, amelyeket csak gipszkötéssel kezelnek, nem műtéti úton) szintén ebbe a csoportba tartoznak. Az adatok biológiai mintákat, pszichológiai és kognitív profilokat, valamint társadalmi/környezeti mutatókat fognak tartalmazni. Ez a protokoll a biológia, a mentális egészség és a környezet rendszeres összevonása (SYMBIOME) projektjének kezdetét jelenti a feltörekvő Traumás fájdalom és fogyatékosság megoldása a nyugati központú Advanced Research Translation (START) kutatócsoporttól. Idővel ez az adatbázis lehetővé teszi a biológia, a pszichológia és a környezet közötti komplex kölcsönhatások gazdag feltárását, mivel ezek a traumás fájdalom és fogyatékosság feloldásához, vagy hasonlóképpen azok fennmaradásához kapcsolódnak. További kutatási etikai bizottsági (REB) pályázatok kerülnek benyújtásra, amint ezek a projektek készen állnak a hivatalos lebonyolításra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik fájdalommal/korlátozott funkcióval jelentkeznek a mozgásszervi rendszert érintő akut (<3 hetes) sérülés miatt, amely nem igényel kórházi felvételt vagy műtétet ("kisebb" sérülések).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Választható résztvevők:

  1. 18 éves vagy idősebb lesz
  2. Képes lesz beszélni és megérteni társalgási (6. osztály) angol nyelvet
  3. Mentes lesz azoktól a kognitív károsodásoktól, amelyek akadályoznák az utasítások követésének képességét (pl. diagnosztizált Alzheimer-demencia, Down-szindróma)
  4. Nem lesz olyan neuromuszkuláris rendellenesség, amely akadályozza a mobilitást (pl. stroke, sclerosis multiplex, agyi bénulás, ALS)
  5. Aktív rosszindulatú daganatoktól mentes lesz az elmúlt 5 évben
  6. mentes lesz a szisztémás gyulladásos állapotoktól, beleértve a rheumatoid vagy pszoriázisos ízületi gyulladást, a sclerodermát vagy a szisztémás lupus erythematosust
  7. Nem diagnosztizáltak agyrázkódást az elmúlt 6 hónap során (beleértve a jelenlegi sérülést is)
  8. Nem került kórházba egyik napról a másikra az elmúlt 6 hónapban (beleértve a jelenlegi sérülést is)
  9. Az elmúlt 6 hónapban nem szedett szteroid alapú gyógyszereket (sem felírt, sem saját beadású).
  10. Nem lesz szükség műtéti korrekcióra/áthelyezésre a trauma következtében (pl. törés nyitott redukciója/belső rögzítése). -

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok, akik kábítószer- vagy alkoholos befolyásoltság alatt állnak, vagy a kapcsolatfelvételkor egyéb módon nem tudnak megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni, valamint a lakcímmel nem rendelkezőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut trauma
Azok, akik az izom-csontrendszert érintő nem katasztrofális sérülések első 3 hetében vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, ostorcsapást vagy egyéb közúti ütközéseket, sportsérüléseket, munkahelyi sérüléseket, ficamokat, húzódásokat, megcsúszásokat és eséseket, valamint elmozdulás nélküli töréseket amelyek nem igényelnek sebészeti korrekciót.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás változása
Időkeret: 1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Az elégedettségi és felépülési index változása
1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: 1, 2, 3, 6, 12 hónap
Rövid fájdalomleltár – interferencia alskála
1, 2, 3, 6, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Munka állapotában
Időkeret: 1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Munkaállapot a sérülés előtti állapothoz viszonyítva
1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Változás a fájdalomban
Időkeret: 1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Numerikus értékelési skála
1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Változás a poszttraumás stresszben
Időkeret: 1, 2, 3, 6 és 12 hónap
PTSD ellenőrzőlista
1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: 1, 2, 3, 6 és 12 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9
1, 2, 3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Canadian Pain Society

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatbázis költség-megtérülési alapon elérhetővé válik, amint az adatok gyűlnek.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel