이두근 건고정술 어깨 수술에서 PECS 블록의 진통 효과

포함 기준을 충족하는 주제는 난수 생성기를 사용하여 그룹에 할당됩니다. 모든 과목은 일반 마취와 함께 interscalene brachial plexus block의 우리 기관에서 표준 실습을 받게됩니다. 중재 팔은 우리가 겨드랑이 부위를 덮는 것으로 추정되는 신경을 표적으로 하는 추가 국소 마취 블록을 받게 됩니다(PECS "흉근" 1 & 2). 상부 가슴에 있는 이러한 신경은 늑간 신경을 포함하는 2~5번째 늑간 신경의 측면 분지입니다. 신경 블록을 배치하는 마취 전문의는 절차를 수행하기 위해 맹검을 해제합니다. 외과의와 Acute Pain Service 마취 전문의는 개입이 주어진 피험자에게 제공되었는지 여부에 대해 눈이 멀게 됩니다. 급성 통증 서비스 팀은 맹검 상태를 유지하고 데이터 결과를 수집합니다.

초기에 파일럿 데이터는 총 10명의 환자에서 수집되었으며 각 팔에 5명의 환자가 무작위로 배정되었습니다. 1차 종점은 블록 배치 후 6시간에 0-10의 NRS "숫자 등급 척도"였습니다. 파일럿 데이터는 표준 편차가 1.4인 대조군의 평균 NRS가 약 5임을 나타냅니다. 양면 2표본 t 검정(알파 0.05 및 검정력 0.95)을 사용하여 팔 사이의 NRS에서 임상적으로 의미 있는 차이 2를 감지하려면 팔당 14명의 피험자가 필요할 것이라고 보수적으로 추정합니다. 우리는 이 무작위, 이중 맹검, 단일 센터, 가짜 블록 시험 동안 잠재적인 손실에 대비하여 팔당 20명의 피험자를 등록하기로 결정했습니다.

• 관절경 검사를 받는 잠재적 피험자는 제외 기준을 찾기 위해 연구팀이 전자 의료 기록을 검토하게 됩니다. 피험자가 제외되면 제외 날짜 및 이유와 함께 스크리닝 로그에 추가됩니다. 모든 포함 기준이 충족되면 동의를 위해 부위 마취 영역에서 주제에 접근합니다. 연구 대상자에게 동의서 사본이 제공됩니다. 다른 정보에 입각한 동의 문서는 연구팀이 연구 파일에 보관합니다.
• 환자는 0-10의 척도(0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)로 기준선 통증 점수를 휴식 및 움직임 모두에 제공하도록 요청받을 것입니다. 약물(들), 용량 및 빈도를 포함하는 수술 전 오피오이드 사용이 기록될 것이다. 그런 다음 블록 배치 동안 환자 치료에 직접 관련된 사람들만이 환자가 무작위 배정된 연구 부문을 알고 있는 순차적으로 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 환자의 무작위 배정이 이루어집니다. 수술 후 데이터를 수집할 연구 팀 구성원은 무작위 배정에 대해 눈이 멀게 됩니다.

표준 American Society of Anesthesiology 모니터와 산소가 적용됩니다. 금기 사항이 없는 한, 각 환자는 경구용 아세트아미노펜 650mg "밀리그램"을 투여받습니다. 수술 후 통증에 대한 효과를 표준화하기 위해 케타민은 수술 전 진정제 또는 수술 중 약물로 투여되지 않습니다. 수술실이나 마취 후 치료실에서는 지속형 아편유사제를 투여하지 않습니다. 수술 중 펜타닐은 kg "킬로그램"당 5마이크로그램으로 제한됩니다. 수술 중 덱사메타손은 수술 후 메스꺼움/구토 예방을 위해 제공되지 않습니다.

피험자는 일반적인 관행에 따라 진정되고 무작위 배정에 대해서도 눈이 멀게 됩니다. 모든 말초 신경 차단은 주치의 마취 전문의의 감독하에 레지던트 또는 펠로우가 수행합니다. 담당 마취과 의사가 단독으로 절차를 수행할 수 있습니다. 투여되는 신경 블록 혼합물의 모든 부피와 농도는 눈가림 과정을 돕기 위해 동일합니다.

모든 40명의 피험자는 표준 임상 실습에 따라 6번째 경추 수준 근처의 상부 체간 위치에 투여된 1:400,000 에피네프린 및 1:600,000 클로니딘과 함께 0.25% 부피바카인의 20mL "밀리리터"를 사용하여 초음파 유도된 비늘간 신경 차단을 받게 됩니다. 20명의 환자로 구성된 개입군은 PECS1 위치에서 1:400,000 에피네프린과 1:600,000 클로니딘이 포함된 0.25% 부피바카인 10mL와 1:400,000 에피네프린과 1:600,000 클로니딘이 포함된 0.25% 부피바카인 20mL를 추가로 받게 됩니다. Blanco, et al.3,4에 의해 설명된 PECS2 위치에서 모든 절차는 피부의 클로르헥시딘 준비, 멸균 장갑, 멸균 초음파 젤이 있는 멸균 초음파 프로브 커버, 캡 및 마스크 사용을 포함하여 멸균 기술로 수행됩니다. interscalene 블록의 경우 21게이지 90mm "밀리미터" 자극 블록 바늘이 실시간 초음파 안내 하에 5번째 및 6번째 경추 신경 뿌리 수준의 interscalene 근육 공간으로 향하게 됩니다. 위의 국소 마취제 혼합물 20mL를 5mL마다 흡인하여 상완 신경총의 상부 줄기를 둘러싸도록 점증적으로 투여합니다. PECS 1 & 2 블록의 경우 21게이지 90mm 자극 블록 바늘이 중간 액와선 근처의 대략 4번째 및 5번째 늑골 수준에서 실시간 초음파 안내 아래 배치됩니다. 바늘은 앞톱니근과 소흉근 사이의 조직면으로 전진합니다. 동일한 국소 마취제 혼합물 20mL를 5mL마다 점증적으로 투여하여 이 PEC2 공간 내에 퍼뜨립니다. 바늘은 첫 번째 주사 후 소흉근과 대흉근 사이의 조직면으로 빼냅니다. 동일한 국소 마취제 혼합물 10mL를 5mL마다 점증적으로 투여하여 이 PEC1 공간에 퍼뜨립니다.

블록 배치 후 15분 및 30분(15분에 변화가 없는 경우)에 성공은 다음과 같은 방식으로 25게이지 Whitacre 바늘에 대한 핀 찌르는 감각의 부재/감소로 평가됩니다.

성공적인 interscalene 차단을 평가하기 위해 삼각근 영역에서 피부 감각을 테스트합니다.

피부 감각은 유두 수준에서 가슴 근육의 측면에 대해 테스트됩니다.

감각 점수는 다음과 같습니다: 0= 완전한 감각, 1= 부분 감각, 2= 감각 없음(완전 블록) 블록 배치 후 피험자는 수술실로 이송되고 전신 마취가 유도됩니다. 삽관, 수술 절차, 출현 및 발관 후 대상자는 회복실로 이송됩니다. 회복실에서 또는 퇴원 후 전화를 통해 차단 배치 후 6시간 표시에서 피험자에게 겨드랑이 통증이 있는지 물어볼 것입니다. 통증의 중증도는 0-10의 숫자 등급 척도를 사용하여 결정됩니다. 0은 고통이 없는 것이고 10은 가능한 가장 고통스러운 것입니다. 총 아편 및 벤조디아제핀 용량은 수술 전, 수술 중 및 PACU 시간 프레임에 대해 차트로 작성됩니다.