Smertestillende fordel av PECS-blokker for Biceps Tenodesis Skulderkirurgi

Emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt en gruppe ved å bruke en tilfeldig tallgenerator. Alle forsøkspersoner vil motta standardpraksis ved vår institusjon for en interscalene brachial plexus-blokk sammen med generell anestesi. Intervensjonsarmen vil få en ekstra lokalbedøvelsesblokk rettet mot nerver som vi antar dekker aksillærområdet (PECS "Pectoralis" 1 & 2). Disse nervene i øvre bryst er sidegrenene til 2. til 5. interkostale nerver, som inkluderer intercostobrachial nerve. Anestesilegen som plasserer nerveblokkene vil bli avblindet for å utføre prosedyrene. Både kirurgen og anestesilege for akutt smertetjeneste vil bli blindet med hensyn til om intervensjonen ble gitt til en gitt pasient eller ikke. Teamet for akutt smerteservice vil forbli blindet og samle inn dataresultatene.

Til å begynne med ble pilotdata samlet inn i totalt ti pasienter med fem pasienter randomisert til hver arm. Primært endepunkt var NRS "Numerical Rating Scale" på 0-10 6 timer etter blokkplassering. Våre pilotdata indikerer at gjennomsnittlig NRS er ca. 5 for kontrollgruppen, med et standardavvik på 1,4. Ved å bruke en tosidig to-prøve t-test (en alfa på 0,05 og styrke på 0,95), anslår vi konservativt at 14 forsøkspersoner per arm vil være nødvendig for å oppdage en klinisk meningsfull forskjell på 2 i NRS mellom armene. Vi bestemte oss for å planlegge registrering av 20 forsøkspersoner per arm for potensielt tap under denne randomiserte, dobbeltblindede, enkeltsenter, falske blokk-forsøket.

• Potensielle forsøkspersoner som gjennomgår artroskopi vil få sin elektroniske journal gjennomgått av studieteamet for å se etter eksklusjonskriterier. Hvis emnet er ekskludert, vil det bli lagt til i screeningloggen med dato og årsak for ekskluderingen. Hvis alle inklusjonskriterier er oppfylt, vil forsøkspersonen bli kontaktet i det regionale anestesiområdet for samtykke. En kopi av samtykket vil bli gitt til studieobjektet. Det andre informerte samtykkedokumentet vil bli vedlikeholdt av studieteamet i forskningsfilene.
• Pasientene vil bli bedt om å gi baseline smertescore både, i hvile og med bevegelse, på en skala fra 0-10 (0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten). Preoperativ opioidbruk inkludert medikament(er), dosering og frekvens vil bli registrert. Randomisering av pasienter vil da skje ved bruk av sekvensielt nummererte konvolutter, hvor kun de som er direkte involvert i omsorgen for pasienten under blokkplassering er klar over hvilken arm av studien pasienten har blitt randomisert. De medlemmene av studieteamet som skal samle inn postoperative data vil bli blindet for randomiseringen.

Standard American Society of Anesthesiology monitorer og oksygen vil bli brukt. Med mindre det er en kontraindikasjon, vil hver pasient motta 650 mg "milligram" oral paracetamol. For å standardisere effekten på postoperativ smerte, vil ketamin ikke gis som preoperativ sedasjonsmedisin eller intraoperativ medisin. Det vil ikke gis langtidsvirkende opioider på operasjonsstuen eller post-anestesiavdelingen. Intraoperativ fentanyl vil være begrenset til 5 mikrogram per kg "kilo". Intraoperativ deksametason vil ikke gis for postoperativ kvalme/brekningsprofylakse.

Forsøkspersonene vil bli bedøvet som vanlig praksis og vil også bli blindet for deres randomisering. Alle perifere nerveblokker vil bli utført av en beboer eller stipendiat under tilsyn av en behandlende anestesilege. Den behandlende anestesilegen kan utføre prosedyrene alene. Alle volumer og konsentrasjoner av nerveblokkblandinger som administreres vil være identiske for å hjelpe til med blindingsprosessen.

Alle de 40 forsøkspersonene vil motta en ultralydveiledet interscalene nerveblokk ved bruk av 20 ml "milliliter" av 0,25 % bupivakain med 1:400 000 adrenalin og 1:600 ​​000 klonidin dosert på øvre del av stammen nær sjette kliniske nivå i livmorhalsen, per standard cervical vertebral. Intervensjonsarmen, som består av 20 pasienter, vil i tillegg motta følgende: 10 ml 0,25 % bupivakain med 1:400 000 adrenalin og 1:600 ​​000 klonidin på PECS1-lokasjonen og 20 ml 0,25 % bupivakain, 1:00000000 og 1:0000000000 og 1:0000000. ved PECS2-lokasjonen som beskrevet av Blanco, et al.3,4 Alle prosedyrer vil bli utført under en steril teknikk, inkludert bruk av klorheksidinprep av huden, sterile hansker, sterile ultralydsondedeksler med steril ultralydgelé, en hette og en maske. For interscalene blokken vil en 21 gauge 90 mm "millimeter" stimulerende blokknål bli rettet, under sanntids ultralydveiledning, inn i interscalene muskelrommet på nivå med 5. og 6. cervikale nerverøtter. Tjue ml av den ovennevnte lokalbedøvelsesblandingen vil doseres inkrementelt, aspirere hver 5. ml, for å omgi den øvre stammen av plexus brachialis. For PECS 1 & 2-blokken vil en 21 gauge 90 mm stimulerende blokknål plasseres under sanntids ultralydveiledning på omtrent nivået til 4. og 5. ribbein nær den midtre aksillære linjen. Nålen vil føres inn i et vevsplan mellom serratus anterior muskel og pectoralis minor muskel. Tjue ml av den samme lokalbedøvelsesblandingen vil doseres trinnvis, hver 5. ml, for å spre seg innenfor dette PEC2-rommet. Nålen vil etter den første injeksjonen trekkes tilbake til et vevsplan mellom pectoralis minor og pectoralis major. Ti ml av den samme lokalbedøvelsesblandingen vil bli doseret trinnvis, hver 5. ml, for å spre seg innenfor dette PEC1-rommet.

Femten og 30 minutter (hvis ingen endring etter 15 minutter) etter blokkplassering, vil suksessen bli vurdert ved fravær/reduksjon av nålestikkfølelse til en 25 gauge Whitacre-nål på følgende måte:

Kutan følelse vil bli testet over deltoideusregionen for å vurdere vellykket interskalenblokkering.

Kutan følelse vil bli testet over det laterale aspektet av brystmusklene i nivå med brystvorten.

Scoring av følelse vil være som følger: 0= full følelse, 1= delvis følelse, 2= ingen følelse (fullstendig blokkering) Etter blokkplasseringer vil forsøkspersonene bli transportert til operasjonsstuen og generell anestesi vil bli indusert. Etter intubasjon, kirurgisk inngrep, emergens og ekstubasjon, vil forsøkspersonen bli fraktet til utvinningsrommet. På utvinningsrommet eller via telefon etter utskrivning, ved 6 timers post-blokk plassering, vil vi spørre pasienten om de har smerter i armhulen. Alvorlighetsgraden av smerte vil bli bestemt ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen på 0-10. Null er ingen smerte og 10 er mest mulig smerte. Totale opiat- og benzodiazepindoser vil bli kartlagt for preoperativ, intraoperativ og PACU tidsramme.