PECS 阻滞对二头肌腱固定术肩部手术的镇痛作用

符合纳入标准的受试者将使用随机数生成器分配到一个组。 所有受试者都将接受我们机构的标准做法，即肌间沟臂丛神经阻滞和全身麻醉。 干预臂将针对我们假设覆盖腋窝区域的神经（PECS“胸肌”1 和 2）进行额外的局部麻醉。 上胸部的这些神经是第 2 至第 5 肋间神经的外侧分支，其中包括肋间臂神经。 放置神经阻滞的麻醉师将在不设盲的情况下执行手术。 外科医生和急性疼痛服务麻醉师都不知道是否对任何给定受试者进行了干预。 急性疼痛服务团队将保持盲态并收集数据结果。

最初，在总共 10 名患者中收集了试点数据，每组随机分配 5 名患者。 主要终点是块放置后 6 小时的 NRS“数值评定量表”为 0-10。 我们的试验数据表明，对照组的平均 NRS 约为 5，标准差为 1.4。 使用双侧双样本 t 检验（α 为 0.05，功效为 0.95），我们保守估计每组需要 14 名受试者才能检测到两组之间 NRS 具有临床意义的差异 2。 我们决定计划在这项随机、双盲、单中心、假区组试验中每组招募 20 名受试者以应对潜在损失。

• 接受关节镜检查的潜在受试者将由研究小组审查他们的电子病历以寻找排除标准。 如果对象被排除在外，那么他们将被添加到筛选日志中，并附上排除的日期和原因。 如果满足所有纳入标准，则将在区域麻醉区接触受试者以征得他们的同意。 同意书的副本将提供给研究对象。 另一份知情同意书将由研究团队保存在研究档案中。
• 将要求患者提供休息和运动时的基线疼痛评分，评分范围为 0-10（0 表示无痛，10 表示最痛）。 将记录术前使用阿片类药物，包括药物、剂量和频率。 然后将通过使用按顺序编号的信封对患者进行随机化，只有那些在块放置期间直接参与患者护理的人员才知道患者被随机分配到研究的哪个组。 那些将收集术后数据的研究小组成员将对随机分组不知情。

将应用标准美国麻醉学会监测器和氧气。 除非有禁忌症，每位患者将接受 650mg“毫克”的口服对乙酰氨基酚。 为了标准化对术后疼痛的影响，氯胺酮不会作为术前镇静药物或术中药物使用。 手术室或麻醉后监护室不会给予长效阿片类药物。 术中芬太尼将被限制在每公斤“千克”5微克。 术中不会给予地塞米松来预防术后恶心/呕吐。

受试者将按照惯例被镇静，并且也将不知道他们的随机化。 所有外周神经阻滞都将由住院医师或研究员在主治麻醉师的监督下进行。 主治麻醉师可以单独执行这些程序。 施用的神经阻滞混合物的所有体积和浓度将相同以协助致盲过程。

根据标准临床实践，所有 40 名受试者将使用 20 毫升“毫升”的 0.25% 布比卡因和 1:400,000 肾上腺素和 1:600,000 可乐定在第 6 颈椎水平附近的躯干上部位置接受超声引导肌间神经阻滞。 由 20 名患者组成的干预组将额外接受以下药物：10 毫升 0.25% 布比卡因与 1:400,000 肾上腺素和 1:600,000 可乐定在 PECS1 位置，以及 20 毫升 0.25% 布比卡因与 1:400,000 肾上腺素和 1:600,000 可乐定在 PECS2 位置，如 Blanco 等人所述 3,4 所有程序都将在无菌技术下进行，包括使用洗必泰准备皮肤、无菌手套、带无菌超声凝胶的无菌超声探头套、帽子和面罩。 对于肌间沟阻滞，将在实时超声引导下将一根 21 号 90 毫米“毫米”刺激阻滞针导入第 5 和第 6 颈神经根水平的肌间隙。 将 20 mL 上述局部麻醉剂混合物递增给药，每 5 mL 吸气一次，以包围臂丛神经上部。 对于 PECS 1 和 2 块，将在实时超声引导下将 21 号 90 毫米刺激块针放置在靠近腋中线的第 4 和第 5 根肋骨的水平附近。 针头将进入前锯肌和胸小肌之间的组织平面。 将以每 5 mL 的增量递增给药 20 mL 相同的局部麻醉剂混合物，以在该 PEC2 空间内扩散。 第一次注射后，将针头抽回胸小肌和胸大肌之间的组织平面。 10 毫升相同的局部麻醉剂混合物将以每 5 毫升的增量递增剂量，以在该 PEC1 空间内扩散。

块放置后 15 分钟和 30 分钟（如果在 15 分钟时没有变化），将通过以下方式通过 25 号 Whitacre 针的针刺感缺失/减少来评估成功：

将在三角肌区域测试皮肤感觉，以评估斜角肌间阻滞是否成功。

将在乳头水平的胸肌外侧测试皮肤感觉。

感觉评分如下：0= 完全感觉，1= 部分感觉，2= 无感觉（完全阻滞）放置阻滞后，受试者将被运送到手术室并进行全身麻醉。 在插管、外科手术、苏醒和拔管之后，受试者将被运送到恢复室。 在出院后的恢复室或通过电话，在阻滞放置后 6 小时，我们将询问受试者是否有任何腋窝疼痛。 疼痛的严重程度将使用 0-10 的数字评定量表来确定。 零是没有痛苦，10 是最痛苦的可能。 阿片类药物和苯二氮卓类药物的总剂量将在术前、术中和 PACU 时间范围内绘制成图表。