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결합 조직 이식 대 Mucograft®를 사용한 발치 소켓 관리

2016년 4월 22일 업데이트: Dr. France LAMBERT, University of Liege

결합 조직 이식편 대 Mucograft®를 사용한 발치 소켓 관리: 무작위 대조 시험

이 연구는 심미적 영역에서 발치와 관리 후 치조능선의 경조직 및 연조직 리모델링을 평가하는 것을 목표로 합니다.

  • 3D 방사선 평가(CT 스캔)는 임플란트 식립 후 발치 후와 3개월 후 수행되었습니다. (결과 1: 경조직 분석)
  • 치료 부위의 인상, 모델 및 3D 분석을 통해 추출 후 다양한 시점에서 외부 연조직 리모델링을 연구할 수 있었습니다. (결과 2: 연조직 분석)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임플란트(절치, 송곳니 또는 소구치)로 대체하기 위해 심미적 영역에서 발치를 필요로 하는 환자
  • 양호한 일반 건강(ASA 1, 2)
  • 통제된 치주염
  • 연령 제한 없음

제외 기준:

  • 협측 골 결손 / 협측 골벽 열개를 동반한 발치 소켓
  • 흡연자 > 하루에 10개비
  • 면역계 질환
  • 골질환 또는 골대사를 방해하는 약물에 의한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mucograft®, Geistlich 생체 재료
Mucograft 멤브레인은 결합 조직 이식편 상태로 사용됩니다. Mucograft®의 치수는 부위 치수에 따라 사전에 계산되어 협측 파우치에 삽입되고 협측 측면에서 안정화되도록 봉합됩니다. 그런 다음 멤브레인을 소켓을 덮도록 위치시키고 수직 단속 봉합사를 통해 구개측 주머니에 삽입 및 봉합합니다.
절차: 테스트 수술 프로토콜
충전 생체 재료(Bio-Oss®, Geistlich)는 이전에 독시사이클린(1mg/ml)이 포함된 식염수로 가습되었으며 심한 다짐 없이 소켓에 삽입되었습니다.
절차: 소켓 보존

소켓 골벽과 경추 연조직을 보존하기 위해 무외상적 발치를 시행합니다.

스플릿 두께 포켓은 치간유두를 보존하기 위해 협측으로 5-6mm 깊이와 구개측으로 3-4mm 깊이로 수행됩니다. 충전 생체 재료(Bio-Oss®, Geistlich)는 이전에 독시사이클린(1mg/ml)이 포함된 식염수로 가습되었으며 심한 다짐 없이 소켓에 삽입되었습니다. 이 수준의 수술에서는 무작위 봉투가 열리고 대조군 또는 테스트 수술 프로토콜이 적용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 연조직 이식
절차: 소켓 보존

소켓 골벽과 경추 연조직을 보존하기 위해 무외상적 발치를 시행합니다.

스플릿 두께 포켓은 치간유두를 보존하기 위해 협측으로 5-6mm 깊이와 구개측으로 3-4mm 깊이로 수행됩니다. 충전 생체 재료(Bio-Oss®, Geistlich)는 이전에 독시사이클린(1mg/ml)이 포함된 식염수로 가습되었으며 심한 다짐 없이 소켓에 삽입되었습니다. 이 수준의 수술에서는 무작위 봉투가 열리고 대조군 또는 테스트 수술 프로토콜이 적용됩니다.

절차: 제어 수술 프로토콜

연결 조직 이식편은 입천장 또는 후방 상악 결절에 수확됩니다. 이식편의 치수는 소켓 치수에 따라 미리 계산됩니다. 수확 부위는 단일 가장자리 절개로 만들어지고 4.0 실크(무중단 봉합사)로 봉합됩니다. 결합 조직 이식편은 필요에 따라 1-2mm 두께로 재성형하여 협측 주머니에 삽입하고 협측면에 고정되도록 2개의 수직 단속 봉합사로 봉합합니다.

그런 다음 연결 조직 이식편을 소켓을 동굴에 배치하고 수직 단속 봉합사(폴리프로필렌 6.0)를 사용하여 구개 주머니에 삽입 및 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 측정을 이용한 협측 및 구개벽의 뼈 리모델링
기간: 일년
협측 및 구개벽의 뼈 리모델링은 발치 당일 임플란트 식립 후 3개월에 콘 빔 전산화 단층 촬영(CBCT)에서 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 이미지 분석에 의한 연조직 윤곽 측정.
기간: 6 개월
서로 다른 시점의 모델은 3D 레이저 스캐너 및 소프트웨어(Metalor)를 사용하여 스캔됩니다. 기준선에서 임플란트 배치까지 발치 부위의 3D 및 2D 부피 변화를 평가하기 위해 3D 재구성이 일치합니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
외식편은 X선 컴퓨터 미세단층촬영으로 분석됩니다.
기간: 일년
일년
외식편은 폴리메타크릴레이트(PMMA) 수지를 사용하여 탈석회화되지 않은 조직학을 위해 처리됩니다.
기간: 일년
일년
반자동 영상 분석기를 이용한 골 형성 조직 형태 평가
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H2010-1

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아니요

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