만성 위축성 위염 또는 위 장 화생 환자의 위암 예방을 위한 커큐민

포함 기준:

• 사전 등록 포함 기준
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
• 선별 검사 및 절차를 받을 의지
• 안전성/독성 모니터링 및 바이오마커 분석을 위한 혈액 및 조직 샘플 제공 의향
• 커큐민 또는 커큐민 또는 커큐미노이드를 함유한 일반의약품 또는 처방약의 사용을 피하려는 의지
• 등록/무작위화 포함 기준
• 조직학적으로 확인된 만성 다발성 위축성 위염(MAG) 및/또는 위 장화생(GIM)
• 헬리코박터 파일로리 음성, 대변 항원 검사 음성 및 조직 검사 음성으로 정의됨
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 1
• 기관의 정상 범위 이내이거나 연구자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 Aspartate transaminase(AST), ALT(alanine transferase)
• 알칼리성 인산분해효소가 정상의 제도적 한계 이내이거나 시험자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 경우
• 정상의 제도적 한계 내에 있거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 혈소판
• 정상의 제도적 한계 내에 있거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 헤모글로빈
• 백혈구(WBC)가 정상의 제도적 한계 이내이거나 조사자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 경우
• 혈중요소질소(BUN)가 정상의 제도적 한계 이내이거나 조사자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단한 경우
• 정상의 제도적 한계 내 총 빌리루빈 또는 연구자에 의해 임상적으로 중요하지 않은 것으로 판단됨
• 크레아티닌이 정상의 제도적 한계 이내이거나 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 경우
• 임신 중이거나 모유 수유 중이 아님 참고: 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 대한 Meriva의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 가능성이 있는 개인과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.

제외 기준:

• 사전 등록 제외 기준
• 기타 악성 종양의 병력 = 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 등록/무작위화 평가 전 2년 미만
• 결장직장암의 병력; 예외: 화학 요법을 받지 않은 1기 또는 2기 대장암 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 진단; 참고: 이 기준을 평가하기 위해 HIV 선별 검사를 수행할 필요는 없습니다.
• 위 수술의 역사
• 다른 조사 요원을 받는 행위
• 와파린 또는 쿠마딘과 같은 항응고제 사용
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임신 또는 모유 수유; 참고: 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 어머니가 Meriva로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에 어머니가 Meriva로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 등록/무작위화 제외 기준
• 기타 연구용, 항응고제 및/또는 화학요법제를 받는 경우
• Meriva와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력