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쇄골상완신경총 차단을 위한 로피바카인 보조제로서의 덱사메타손과 덱스메데토미딘 비교

2018년 10월 9일 업데이트: Parineeta Thapa, B.P. Koirala Institute of Health Sciences
연구자들은 쇄골 상부 상완 신경총 차단에 대한 0.5% 로피바카인에 대한 보조제로서 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 효과를 블록의 시작과 진통 지속 기간에 비교하여 연구자가 국소 마취의 일상적인 실습을 위해 더 나은 보조제를 선택할 수 있기를 원합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ropivacaine은 구조적으로 bupivacaine과 관련이 있지만 부작용이 적은 새로운 국소 마취제입니다. 그것은 bupivacaine보다 심장 안정성이 높지만 작용 개시가 지연되고 작용 시간이 bupivacaine보다 짧아 국소 마취 중에 사용하는 것이 많은 마취 전문의에게 덜 선호됩니다. 덱사메타손과 같은 스테로이드 또는 덱스메데토미딘과 같은 알파-2 작용제는 상완 신경총 차단을 위한 로피바카인의 마취 특성을 개선하기 위한 보조제로서 연구되고 있으며 차단 개시 시간을 단축하고 작용 기간을 연장하는 측면에서 유리한 결과를 보여주었습니다. 그러나 그 효과를 비교한 연구는 수행되지 않았습니다. 그래서 이 연구에서 연구자들은 쇄골 상부 상완 신경총 차단에 대한 보조제로서 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 효과를 0.5% 로피바카인과 비교하여 차단 시작과 진통 지속 시간을 비교하여 연구자가 연구자 루틴에 대해 더 나은 보조제를 선택할 수 있기를 원합니다. 국소 마취 실습.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네팔
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, 네팔, 56700
        • B. P. Koirala Institute of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 쇄골상완신경총차단 하에서 선택적 상지 수술을 받는 미국마취과학회 신체상태 I 및 II 환자

제외 기준:

  • 환자의 참여 거부
  • 체중이 40kg 미만인 환자
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 주사 부위 감염
  • 기존 신경학적 결손이 있는 환자
  • 당뇨병 환자
  • 수술 전 스테로이드 환자
  • 출혈 장애 또는 응고 장애가 있는 환자
  • 방실 차단 또는 증상이 있는 서맥과 같은 ECG의 이상
  • 수술 전 아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제 치료를 받는 환자
  • 불충분한 블록으로 인한 전신마취로의 전환 요구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Ropivacaine과 생리 식염수로 차단
환자는 0.5% 로피바카인 20ml와 생리 식염수 1ml가 포함된 상완 신경총 차단제를 투여받습니다: 총 용량 21ml
의약품: 로피바카인 및 생리 식염수
Supraclavicular brachial plexus block은 0.5% ropivacaine과 1ml 생리 식염수로 주어질 것입니다.
활성 비교기: Ropivacaine과 Dexamethasone으로 차단
환자는 20ml 0.5% 로피바카인과 4mg(1ml) 덱사메타손이 포함된 상완 신경총 차단제를 받게 됩니다: 총 용량 21ml
의약품: 로피바카인과 덱사메타손
Supraclavicular brachial plexus block은 0.5% ropivacaine과 4mg(1ml) dexamethasone으로 투여됩니다.
실험적: Ropivacaine 및 Dexmedetomidine으로 차단
환자는 20ml 0.5% 로피바카인과 50mcg(1ml) 덱스메데토미딘을 포함하는 상완 신경총 블록을 받게 됩니다: 총 용량 21ml
의약품: 로피바카인 및 덱스메데토미딘
Supraclavicular brachial plexus block은 0.5% ropivacaine과 50mcg(1ml) dexmedetomidine으로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 시작
기간: 약물 주입 후 45분까지 매 3분마다

정중신경(집게손가락 손바닥면), 척골신경(새끼손가락 손바닥면), 요골신경(첫 번째 웹공간/엄지손가락의 등면), 근피부신경(팔뚝 손바닥면 외측) 영역의 감각차단 3점 척도를 사용하여 핀프릭 테스트로 평가합니다.

0 - 정상 감각,

  1. - 바늘로 찌르는 감각 상실(진통),
  2. - 촉각 상실(마취). 완전한 감각 차단은 3개 이상의 신경 영역에서 2등급 감각 차단으로 정의됩니다.
약물 주입 후 45분까지 매 3분마다
모터 블록의 시작
기간: 약물 주입 후 45분까지 매 3분마다

운동 차단은 운동 기능에 대한 3점 척도에서 엄지손가락 굴곡/반대(정중 신경), 엄지 신전(요골 신경), 손가락 외전(척골 신경) 및 팔뚝이 완전히 회외된 상태에서 팔꿈치 굴곡(근피부 신경)으로 평가됩니다.

0 - 정상 운동 기능,

  1. - 운동 강도는 감소하지만 움직일 수 있음,
  2. - 완전한 모터 블록. 완전한 운동 차단은 3개 이상의 신경 영역에서 2등급 운동 차단으로 정의됩니다.
약물 주입 후 45분까지 매 3분마다
진통 기간
기간: 차단 시작 후 최대 24시간
차단 시작 후 최대 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 기간
기간: 차단 시작 후 최대 24시간
감각 차단 시작부터 모든 신경의 마취가 완전히 회복될 때까지의 시간.
차단 시작 후 최대 24시간
모터 차단 시간
기간: 차단 시작 후 최대 24시간
운동 차단 시작부터 손과 전완의 완전한 운동 기능 회복까지의 시간
차단 시작 후 최대 24시간
약물의 부작용 발생률
기간: 국소마취제 주입 후 48시간 경과
서맥, 빈맥, 저혈압, 진정, 신경학적 결함과 같은 부작용이 평가될 것입니다.
국소마취제 주입 후 48시간 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

B.P. Koirala Institute of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Parineeta Thapa, MD, BPKIHS, Dharan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRC/641/015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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