고위험 비근육 침윤성 방광암에서 방광 내 BCG 관련 부작용 치료를 위한 침술

포함 기준:

• 영어로 말하기
• 미국비뇨기과학회(AUA) 고위험 비근육침습성 방광암(NMIBC) 진단, 고등급(HG) pT1(방광의 고유판만 침범), 재발성 HG pTa(표재성 종양), HG pTa > 3cm 크기 또는 다발성, 모든 상피내 암종, 모든 변형 조직학, 모든 림프혈관 침습 및 HG 전립선 요도 침범
• 림프절 또는 기타 내장 전이가 없는 방광에 국한된 요로상피암(일차 조직학적 하위 유형) 진단
• 1차 비뇨기과 전문의와의 공동 의사 결정에서 유도 방광 내 BCG가 지시된 환자
• 지난 3개월 동안 침술을 받지 않은 경우
• 연구 연락처에 대한 전화 액세스
• 시범 활동에 참여할 의지와 능력
• 혈소판: 20,000/uL 이상
• 절대호중구수(ANC): 500 세포/uL 이상
• 영어로 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• 연구에 참여하기 전에 방광암 또는 기타 악성 종양에 대한 방광내 또는 전신 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 피험자
• BCG와 동시에 다른 방광 내 제제 또는 요법을 받는 것으로 표시된 피험자는 제외됩니다.
• 근육 침윤성 방광암, 림프절 전이의 방사선학적 증거 또는 뇌전이를 포함한 다른 장기를 침범한 전이성 질환이 있는 피험자
• BCG 대상자로 간주되지 않는 방광의 요로상피암 이외의 우세한 조직학을 가진 환자

• BCG는 다음에 금기입니다.

  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 활동성 결핵 환자
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 면역억제 환자 후천성 면역결핍 증후군[AIDS], 림프종, 백혈병), 병용 암 요법(세포독성 약물, 방사선) 또는 면역억제 요법(예: 코르티코스테로이드, 질병 조절 항류마티스 약물[DMARD])
  • 증상이 있는 요로 감염
  • 열병
  • BCG의 효과를 방해할 수 있는 특정 항생제로 만성 치료가 필요한 환자
  • BCG에 대한 이전 알레르기 또는 심각한 반응
• 임신하지 않았거나 임신을 시도 중입니다. 프로토콜에 포함된 경혈은 임신 시 금기입니다.
• 맥박 조정기가 없습니다. 심장 박동기의 작동 및 기능을 방해하는 전기 자극의 가능성이 있습니다.
• BCG의 효과를 방해할 수 있는 특정 항생제로 만성 치료가 필요한 환자. Fluoroquinolone 요법은 방광 내 BCG의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 활동성 결핵의 지속적인 치료를 위한 항생제 요법은 방광 내 BCG의 효능을 감소시킬 것입니다
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않거나 동시 발생하는 질병
• 임산부는 제외됩니다. 프로토콜에 포함된 경혈은 임신에 금기이며 BCG는 임신에 금기입니다.
• 맥박 조정 장치. 심박조율기 작동을 방해하는 전기자극의 가능성으로 인해 심박조율기를 사용하는 환자는 제한됩니다.
• 혈소판: < 20,000/ uL. 침술로 인한 출혈 위험
• ANC: < 500 세포/uL. 침술 감염 위험
• 지난 3개월 동안 침술을 받았습니다. 침술 치료 효과는 치료 과정 후에도 지속되며, 개입에 대한 이전 노출은 치료 및 대조군의 기준 데이터에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.