항레트로바이러스(ARV) 치료 중 약물 순응도의 종단 측정을 위한 디지털 건강 피드백 시스템

포함 기준:

1. 면허가 있는 긍정적인 HIV 항체 검사에 의해 기록된 HIV 혈청 양성 상태 및 과거에 ARV를 받은 적이 없는 것으로 정의된 치료 경험이 없거나(노출 전 예방 또는 노출 후 예방으로 사용된 ARV는 제외) HIV 치료를 계속하고 있습니다.

2. 다음 중 하나를 포함하여 HIV 제공자에 의해 HIV 감염에 대한 첫 번째 요법 치료를 시작할 준비가 된 사람

   • 빅타비®
   • 젠보야®
   • 오데프세이®
   • 티비케이® 플러스 트루바다®
   • Tivicay®: PLUS Descovy®
3. 항레트로바이러스 약물에 대한 자격이 있고 위에서 언급한 연구 적격 요법에 대한 처방전을 소지하고 있습니다.

4. 입국 후 30일 이내에 실험실을 선별하여 얻은 실험실 값:

   • 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,000/mm3.
   • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL.
   • 혈소판 수 ≥ 75,000/mm3.
   • AST(SGOT), ALT(SGPT) 및 알칼리 포스파타제 ≤ 3 x ULN.
   • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN 및 직접 빌리루빈.
   • Tivicay®: Dolutegravir(DTG) PLUS Truvada®: Tenofovir disoproxil fumarate/Emtiritabine(TDF/FTC)으로 치료를 시작하는 경우 Cockcroft-Gault 방정식에 의한 추정 GFR은 50ml/분 이상입니다.
   • Genvoya®: 엘비테그라비르/코비시스타트/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(E/C/F/TAF), 빅타비®(BIC/F/TAF), Odefsey®: 리플리비린/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(R/F/TAF), 또는 Tivicay®: 돌루테그라비르(DTG) 플러스 Descovy®: 테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(F/TAF)
   • Odefsey®로 치료를 시작하는 경우 HIV RNA 값(바이러스 양) ≤ 100,000 copies/mL: 리플리비린/테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈(R/F/TAF)
5. 가임 여성은 프로토콜 전체와 IS-ARV 약물 중단 후 6주 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 18세 이상의 남녀.
7. DHFS 사용에 적용되는 서면 및 구두 정보를 이해하는 기본 역량. 학습 문서 및 의사 소통을 위해 영어와 스페인어가 사용됩니다.
8. 모든 프로토콜 요구 사항을 따를 의향이 있습니다.
9. 조사자의 결정에 따라 모바일 장치를 사용하고 PDH 웨어러블 센서를 착용할 수 있는 능력(즉, 사용을 방해하는 피부 상태가 없음).

10. 피험자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지.

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제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성이며 연구 기간 동안 피임법 사용에 동의하지 않습니다.
2. 연구 시작(0일) 30일 이내에 금지된 약물 또는 기타 정보가 없는 약물(섹션 5.5.2)을 사용합니다.
3. 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기/민감성.
4. 피부 접착제에 대한 알려진 민감성.
5. 심각한 의학적(심각한 감염 또는 다른 의학적 질병에 대한 급성 요법) 또는 전신적 치료 및/또는 입원을 필요로 하는 정신과적 질병으로 대상자가 치료를 완료하거나 치료에 대해 임상적으로 안정적일 때까지 연구 전 최소 30일 동안 조사자의 의견으로 입장(0일).

6. 피험자에 대한 연구 등록 전 기준선에서 유전자형 검사에서 주요 항레트로바이러스 내성 관련 돌연변이의 증거. 내성 테스트 결과는 배타적 내성이 존재하지 않음을 보장하기 위해 등록 전에 사이트 조사자와 연구 프로토콜 팀이 검토할 수 있어야 합니다. 모든 저항 테스트 결과는 스캔하여 온라인 데이터 수집 시스템(https://cfar.ucsd.edu/intranet)에 업로드해야 합니다.

   참고: 유전자형이 International AIDS Society-USA 돌연변이 목록(업데이트 목록은 http://www.iasusa.org에서 찾을 수 있음)에 따라 나열된 HIV 관련 저항 돌연변이의 존재를 나타내는 경우 피험자가 제외됩니다.

7. 활성 약물 또는 알코올 사용, 의존성 또는 사이트 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항을 따르는 능력을 크게 방해하는 기타 상태.

8. 췌장염의 역사

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