이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pregnenolone이 인지된 사회적 고립에 미치는 영향

2024년 5월 6일 업데이트: University of Chicago

지각된 사회적 고립에 대한 프레그네놀론의 효과: 이중 맹검 무작위 전기 신경 영상 연구

현재까지 사회적 고립감(PSI)이 있는 개인의 사회적 위협에 대한 과경계에 대한 프레그네놀론의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 사회적 위협에 대한 관심, 타인에 대한 인식, 감정 조절에 대한 세 가지 검증된 행동 패러다임을 고밀도 전기 신경 영상과 결합하여 이중 맹검 무작위 연구를 수행하여 사회적 위협 처리의 신경 회로를 조사합니다. 175mg 프레그네놀론(N = 24), 400mg 프레그네놀론(N = 24) 또는 위약(N = 24) 경구 투여 2시간 후 사회적 격리. 이러한 연구는 사회적 위협에 대한 과도한 경계와 다른 사람에 대한 인식에 대한 프레그네놀론의 신경 행동 메커니즘에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 21-80세
  • UCLA 외로움 척도에서 최소 42점.
  • 오른 손잡이
  • 정상 또는 교정 시력

제외 기준:

  • 암의 병력
  • 스테로이드 사용
  • 향정신성 약물
  • 심장 불규칙의 역사
  • EEG에 카운터 표시가 있으십시오
  • 21세 미만 또는 32세 초과
  • UCLA 외로움 척도에서 42점 미만
  • 왼손잡이
  • 치료되지 않은 주요 우울 장애를 제외한 모든 항목에 대한 MINI 기준 충족
  • 교정되지 않은 시력
  • 간질 또는 외상성 뇌 손상을 포함한 현재 또는 과거의 신경학적 장애
  • 전기 신경 영상에 반대 적응증이 있음
  • 호르몬 요법(테스토스테론을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 불안정한 정신 질환
  • 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병 장애의 병력
  • 현재 또는 최근(지난 3개월) 물질 사용 또는 의존
  • 현재 프레그네놀론과 불리한 상호 작용을 할 수 있는 약물을 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프레그네놀론 175mg
- 175mg의 단일 용량
의약품: 프레그네놀론 175mg
단일 용량 175mg
활성 비교기: 프레그네놀론400mg
- 400mg의 단일 용량
의약품: 프레그네놀론400mg
단일 용량 400mg
위약 비교기: 위약
- 위약 1회 투여
의약품: 위약
단일 용량
간섭 없음: 일치하는 건강한 컨트롤
- 간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 결과
기간: 8주
Evoked Brain Potentials(특정 인지 이벤트의 직접적인 결과인 측정된 뇌 반응). 8주째 기준선 EEG 결과에서 변경. 각 유형의 자극에 의해 유발된 전기적 뇌 활동을 평균하여 유발된 뇌 전위(자극에 대한 고정형 전기물리적 반응)를 계산합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안구 운동 추적
기간: 8주
첫 번째 단속운동으로의 움직임. 8주차 기준 안구 운동 추적 결과의 변화.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Cacioppo, PhD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-0834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지된 사회적 고립에 대한 임상 시험

프레그네놀론 175mg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다