척수 자극이 만성 통증 환자의 감각 지각에 미치는 영향
척수 자극(SCS)이 경막외 전극에 의해 자극된 부위의 만성 통증에 대한 인식을 변화시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 우리는 이러한 유형의 자극이 외부 감각(온도, 접촉, 압력 및 진동) 및 예리한 통증에 대한 인식에 미치는 영향을 알지 못합니다. 정량적 감각 검사(QST)는 체감각 표현형을 정량화하는 데 사용됩니다. 이 QST 배터리는 말초에서 척수로의 감각 정보 전달에 관여하는 신경 섬유(Aβ, Aδ 및 C)의 다양한 하위 유형을 테스트합니다.
본 연구의 목적은 SCS가 만성 통증(CRPS, FBSS) 환자의 감각 지각에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 감각 지각 테스트는 표준화된 절차에 따라 수행됩니다(Rolke et al. 고통, 2006). 비이식 환자의 경우 수술 전 1차 방문을 진행합니다. 모든 참가자는 수술 후 최소 6개월 후에 두 번 더 방문하여 자극 유무에 관계없이 테스트를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
척수 자극(SCS)은 만성 신경병성 통증의 치료에 사용되는 가역적이고 최소 침습적인 신경 조절 기술입니다. SCS가 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 및 척추 수술 실패 증후군(FBSS) 관리를 위한 확립된 기술이더라도 감각 인식 시스템에 미치는 영향은 여전히 오해되고 있습니다.
본 연구의 목적은 SCS가 만성 통증(CRPS, FBSS) 환자의 감각 지각에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 감각 지각 테스트는 표준화된 절차에 따라 수행됩니다(Rolke et al. 통증, 2006) 최대 통증 부위(통증 다리)와 통증이 없는 두 부위(반대측 다리 및 동측 팔) 수준. thermode "Thermal Sensory Analyzer TSA-II NeuroSensory Analyzer"와 보완적인 "Vibratory Sensory Analyzer VSA-3000"(Medoc)을 사용하여 온열, 냉열 및 진동 감지 임계값과 열 및 냉통 통증 임계값을 평가합니다. Von Frey 모노필라멘트(Bioseb)를 사용하여 기계적 감지 임계값을 평가합니다. algometer "Force Ten ™ FDX Digital"(Wagner)은 압력 통증 역치를 측정합니다. 동적 기계적 이질통은 표준화된 브러시(SENSELab Brush-05, Somedic)로 평가됩니다. Neuropen(Owen Mumford)을 사용하여 일시적인 통증 합계를 테스트합니다. 참가자는 Enfant-Jésus 병원(캐나다 퀘벡)에 위치한 신경 조절 클리닉을 통해 모집됩니다.
비이식 환자의 경우 수술 전 1차 방문을 진행합니다. 모든 참가자에 대해 자극 유무에 관계없이 테스트를 수행하기 위해 수술 후 최소 6개월 후에 두 번의 다른 방문이 이루어집니다(이러한 방문 순서는 무작위로 지정됨).
각 테스트에 대해 절대 차이(자극이 있는 경우와 없는 경우)의 평균과 신뢰 구간이 계산됩니다. 결과는 0.05보다 낮은 p 값으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 분석은 SAS(SAS 9.3 Institute Inc, Cary, NC, USA)로 수행됩니다.
이 프로토콜은 Enfant-Jésus 병원의 윤리 위원회에서 동료 검토 및 승인을 받았습니다. 모든 과목은 서면 동의 후 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain) 기준을 충족하는 CRPS 또는 FBSS 진단을 받은 참가자;
- 한쪽 다리 통증;
- 치료받은 다리에 국한된 감각 이상 영역;
- 테스트 전 최소 30일 동안 장치의 프로그래밍 패턴에 변화가 없습니다.
- 동의.
제외 기준:
- 아픈 부위의 상처나 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 자극 끄기
중재 "척수 자극기로 이식"을 받는 환자.
실험 중에는 시스템이 꺼집니다.
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척수자극기는 CRPS, FBSS 등 만성 통증과 관련된 다양한 질병의 치료에 사용되는 가역적 최소침습 신경조절 장치입니다.
간단히 말해서, 이 기술은 전기 펄스를 사용하여 영향을 받는 사지에서 감각 이상(윙윙거리거나 얼얼한 느낌)을 유발하고 통증을 완화할 수 있는 신경 세포의 활동 전위를 생성합니다.
다른 이름들:
전기 펄스는 경막외 공간에 외과적으로 이식된 하나 이상의 전극에 의해 유도됩니다.
이 전극은 일반적으로 복부 또는 엉덩이 위쪽의 피부 아래에 배치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자극 켜기
중재 "척수 자극기로 이식"을 받는 환자.
실험 중에는 시스템이 켜집니다.
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척수자극기는 CRPS, FBSS 등 만성 통증과 관련된 다양한 질병의 치료에 사용되는 가역적 최소침습 신경조절 장치입니다.
간단히 말해서, 이 기술은 전기 펄스를 사용하여 영향을 받는 사지에서 감각 이상(윙윙거리거나 얼얼한 느낌)을 유발하고 통증을 완화할 수 있는 신경 세포의 활동 전위를 생성합니다.
다른 이름들:
전기 펄스는 경막외 공간에 외과적으로 이식된 하나 이상의 전극에 의해 유도됩니다.
이 전극은 일반적으로 복부 또는 엉덩이 위쪽의 피부 아래에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 역치의 변화
기간: 기준선 및 이식 후 최소 6개월
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감각 지각 테스트는 표준화된 절차에 따라 수행됩니다(Rolke et al.
고통, 2006).
thermode "Thermal Sensory Analyzer TSA-II NeuroSensory Analyzer"와 보완적인 "Vibratory Sensory Analyzer VSA-3000"(Medoc)을 사용하여 온열, 냉열 및 진동 감지 임계값과 열 및 냉통 통증 임계값을 평가합니다.
Von Frey 모노필라멘트(Bioseb)를 사용하여 기계적 감지 임계값을 평가합니다.
algometer "Force Ten ™ FDX Digital"(Wagner)은 압력 통증 역치를 측정합니다.
동적 기계적 이질통은 표준화된 브러시(SENSELab Brush-05, Somedic)로 평가됩니다.
Neuropen(Owen Mumford)을 사용하여 일시적인 통증 합계를 테스트합니다.
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기준선 및 이식 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel Prud'Homme, MD, PhD, CHU de Québec - Université Laval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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