65세 이상 노인의 트립탄 사용 및 심각한 혈관 질환 (TRUE)
이 연구는 65세 이상의 모든 수혜자를 포함하는 프랑스 인구의 노출 및 비노출 코호트에 대한 후향적 연구로 수행됩니다. 노출된 환자는 연령, 성별 및 거주 지역(비율 1/4)에 따라 노출되지 않은 대조군과 일치됩니다. 두 개의 노출된 암과 두 개의 노출되지 않은 컨트롤 암이 계획됩니다. Triptan 팔은 이전 6개월 동안 이러한 약물에 대해 기록되지 않은 후속 조치 동안 적어도 한 번 기록된 약물 투여로 정의된 triptan 사용자입니다("신규 또는 사고 사용자"). 맥각 팔은 이전 6개월 동안 이러한 약물에 대한 기록이 없는 후속 조치 동안 적어도 한 번 기록된 약물 분배로 정의된 맥각 파생물의 사용자입니다("신규 또는 우발적 사용자"). 이 연구에는 프랑스 병원 퇴원 데이터베이스(Programme de Médicalisation des Systèmes d"Informations, PMSI)와 연결된 프랑스 국민 건강 보험 정보 시스템(Système National d"Information Inter-Régimes de l"Assurance Maladie; SNIIRAM)의 데이터가 포함되었습니다.
- SNIIRAM은 프랑스 인구의 대부분을 대표하는 방대한 국가 의료-행정 데이터베이스로, 트립탄 및 기타 환급 약물을 포함하여 모든 약물 조제(약 이름, 조제 날짜 및 수량)를 정확하게 식별하고 설명할 수 있습니다.
- PMSI는 ICD-10에 따라 인코딩된 퇴원 진단, 의료 절차 및 프랑스 진단 관련 그룹을 포함하여 프랑스에서 병원에 입원한 모든 환자에 대한 의료 정보를 제공합니다. 고령 인구의 트립탄 사용과 관련됨.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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연락하다:
- Joelle MICALLEF, MD-PhD
- 전화번호: +33 0491384642
- 이메일: joelle.micallef@ap-hm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
노출된 두 코호트에는 SNIIR-AM에 기록된 65세 이상의 모든 수혜자가 포함되며, 연구 기간 동안 임의의 트립탄(또는 맥각 파생물)을 투여한 적이 있습니다.
사고 면제는 연구 기간의 처음 6개월 동안 트립탄(또는 맥각 파생물)에 대한 면제 부족으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- SNIIR-AM에 등록된 환자
- 민감한 편견의 고갈을 방지하기 위해 인시던트 사용자만 포함됩니다. 사고 사용자는 연구 기간 6개월 전에 트립탄(또는 맥각 파생 상품)에 대한 상환 부족으로 정의됩니다.
제외 기준: 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트립탄 암
이전 6개월 동안 이러한 약물에 대한 기록이 없는 후속 조치 동안 적어도 한 번 이상 기록된 약물 투여로 정의된 트립탄 사용자("신규 또는 사고 사용자")
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맥각 팔
이전 6개월 동안 이러한 약물에 대한 기록이 없는 후속 조치 동안 적어도 한 번 기록된 약물 투여로 정의된 맥각 파생물의 사용자("신규 또는 사건 사용자")
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트립탄의 첫 투여 후 노출 기간 내에 입원으로 이어지는 첫 번째 혈관 사건의 발생.
기간: 최대 4년
|
최대 4년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률 평가: 전체 사망자 수
기간: 최대 4년
|
원인을 불문하고 사망에 대한 평가
|
최대 4년
|
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병원에서 발생하는 기저 심혈관 원인으로 인한 사망률 평가
기간: 최대 4년
|
최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Catherine GEINDRE, Assitance Publique - Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANSM-RCAPHM13_0293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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