기계 환기 환자에서 ProSeal Laryngeal Mask Airway, LTS-D 및 I-gel 비교
기계 환기 환자에서 Proseal Laryngeal Mask Airway, I-gel Airway 및 Laryngeal Tube Suction-D를 비교하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ProSeal LMA, i-gel 및 LTS-D 성문위 기도 장치를 선택적 수술을 받는 기계적 환기에 대한 마취된 환자의 효능 및 안전성 측면에서 비교하는 것입니다.
방법론: Dr Sushila Tiwari 병원과 Haldwani 국립 의과대학에서 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 150명의 환자에 대해 수행된 전향적 무작위 대조 연구.
자세한 마취 전 검진 후 필요한 기준을 충족하는 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 받았습니다. 온라인 생성 무작위화를 통해 환자를 그룹 I(i-gel, n=50), 그룹 P(p-LMA, n=50) 및 그룹 L(LTS-D, n=50)의 3개 그룹으로 무작위로 할당했습니다.
표준 전신 마취 프로토콜을 따랐고 적절한 깊이에 도달하면 체중 또는 / 및 키에 적합한 i-gel 또는 p-LMA 또는 LTS-D를 선택하여 삽입했습니다. 효과적인 기도를 확인하고 상악에서 상악으로 장치를 고정하였다.
삽입 시도 횟수, 장치 삽입 용이성, 장치 삽입 시간, 기도 밀봉 압력, 위관 삽입 시도의 용이성 및 횟수, 합병증이 있는 경우 기록된 항목에 대해 세 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I/II.
- 남녀 모두 20~60세.
- 남녀 모두 40~60kg의 체중.
- 기관내 삽관이 필요하지 않은 1-1시간 30분 동안 선택 수술 절차.
제외 기준:
- 어려운 기도에 대한 위험 요인이 있는 환자. (2cm 미만의 개구부, Mallampati class 4, 제한된 목 확장, 이전에 어려운 삽관 이력)
- 알려진 모든 폐 및 심혈관 질환.
- 흡인의 위험. (만복, 열공탈장, 위식도반사질환, 응급수술)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ProSeal Laryngeal 마스크 기도
ProSeal은 선택적 수술을 받는 기계 환기 환자에게 삽입됩니다.
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ProSeal은 선택적 수술을 받는 기계 환기 환자에게 삽입되었습니다.
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활성 비교기: 후두관 흡인기 - 일회용
LTS-D는 선택적 수술을 받는 기계 환기 환자에게 삽입됩니다.
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선택적 수술을 받는 기계 환기 환자에게 LTS-D를 삽입했습니다.
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활성 비교기: 그룹 I
i-gel은 선택 수술을 받는 기계 환기 환자에게 삽입됩니다.
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i-gel은 선택적 수술을 받는 기계 환기 환자에게 삽입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입 시도 횟수
기간: 10분
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쉬움 또는 어려움으로 장치 삽입 등급
기간: 10 분
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쉬운 삽입은 첫 번째 시도에서 삽입에 대한 저항이 없는 것으로 정의됩니다.
모든 반복 시도 또는 삽입에 대한 저항은 어려움으로 정의됩니다.
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10 분
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장치 배치에 소요된 시간
기간: 10 분
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10 분
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기도 밀봉 압력
기간: 10 분
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10 분
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위관 삽입 시도 횟수
기간: 20분
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20분
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복잡
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geeta Bhandari, MD, PROFESSOR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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