Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProSeal Laryngeal Mask Airwayn, LTS-D:n ja I-geelin vertailu mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

lauantai 20. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr Subhro Mitra, Government Medical College, Haldwani

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan proseaalista kurkunpään maskia, hengitysteitä, I-geeliä ja kurkunpään imu-D:tä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on verrata p-LMA:n, i-gelin ja LTS-D:n kliinistä suorituskykyä tehon ja turvallisuuden suhteen nukutetussa potilaassa mekaanisella ventilaatiolla, jolle tehdään elektiivinen kirurginen toimenpide.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata ProSeal LMA-, i-gel- ja LTS-D supraglottisia hengitystielaitteita tehon ja turvallisuuden suhteen nukutetussa potilaassa mekaanisessa ventilaatiossa, jolle tehdään valinnainen kirurginen toimenpide.

Metodologia: Prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin 150 potilaalle, joille tehtiin valinnainen kirurginen toimenpide yleisanestesiassa Dr. Sushila Tiwarin sairaalassa ja valtion lääketieteellisessä korkeakoulussa Haldwanissa.

Yksityiskohtaisen anestesiaa edeltävän tarkastuksen jälkeen potilaalta, joka täytti vaaditut kriteerit, otettiin tietoinen kirjallinen suostumus. Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään, nimittäin ryhmään I (i-gel, n = 50), ryhmään P (p-LMA, n = 50) ja ryhmään L (LTS-D, n = 50) verkossa luodun satunnaistuksen avulla.

Noudatettiin tavallista yleisanestesian protokollaa ja kun riittävä syvyys saavutettiin, painon tai/ja pituuden mukainen i-gel tai p-LMA tai LTS-D valittiin ja asetettiin. Tehokkaat hengitystiet varmistettiin ja laite kiinnitettiin yläleukasta.

Näitä kolmea ryhmää verrattiin koskien asennusyritysten lukumäärää, laitteen asettamisen helppoutta, laitteen sijoittamiseen käytettyä aikaa, hengitysteiden tiivistyspainetta, mahaletkun asettamisen helppoutta ja lukumäärää sekä komplikaatioita, jos sellaisia ​​oli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I/II.
  • Ikä 20-60 vuotta molemmista sukupuolista.
  • Paino 40-60 kg molemmista sukupuolista.
  • Valinnaiset kirurgiset toimenpiteet, jotka kestävät 1-1½ tuntia, ilman intratrakeaalista intubaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vaikeiden hengitysteiden riskitekijöitä. (Suuaukko < 2 cm, Mallampati luokka 4, rajoitettu kaulan pidennys, aikaisempi vaikea intubaatio)
  • Kaikki tunnetut keuhko- ja sydänsairaudet.
  • Aspiraatiovaara. (Täysi vatsa, hiatustyrä, gastroesofageaalinen refleksi, hätäleikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ProSeal Kurkunpään maski hengitystiet
ProSeal asetetaan mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia.
Laite: ProSeal Kurkunpään maski hengitystiet
ProSeal asetettiin mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehtiin elektiivisiä leikkauksia.
Active Comparator: Kurkunpään imuputki - kertakäyttöinen
LTS-D asetetaan mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia.
Laite: Kurkunpään imuputki - kertakäyttöinen
LTS-D lisättiin mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehtiin elektiivisiä leikkauksia.
Active Comparator: Ryhmä I
i-gel asetetaan mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehdään elektiivisiä leikkauksia.
Laite: i-gel
i-gel asetettiin mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joille tehtiin elektiivisiä leikkauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisäysyritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen asettamisen luokittelu helpoksi tai vaikeaksi
Aikaikkuna: 10 min
Helppo työntäminen määritellään siten, että ensimmäisellä yrityksellä ei vastusta työntämistä. Jokainen toistuva yritys tai vastustus asettamiseen määritellään vaikeaksi.
10 min
Laitteen sijoittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 10 min
10 min
Hengitysteiden tiivistyspaine
Aikaikkuna: 10 min
10 min
Mahaletkun asettamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 20 min
20 min
Komplikaatio
Aikaikkuna: 120 min
120 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Medical College, Haldwani

Tutkijat

  • Päätutkija: Geeta Bhandari, MD, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203/GMC/IEC/04/2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen

Kliiniset tutkimukset ProSeal Kurkunpään maski hengitystiet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa