진행성 고형암 악성종양 환자의 바이오마커로서의 과분극 C-13 피루베이트

포함 기준:

• 연구 조사관의 판단에 따라 과분극 C-13 피루브산/대사 MR 영상화에 적합한 표준 병기 스캔에 의해 검출된 적어도 하나의 표적 간 또는 기타 복강내 병변의 존재: 표적 병변은 CT 또는 MRI의 장축 직경
• 피험자는 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있으며 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
• 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 예상 크레아티닌 청소율 >=500 mL/min(Cockcroft Gault 방정식에 의함) 및 총 빌리루빈 < 3x 정상 상한(ULN)을 포함하는 적절한 기관 기능.

파트 B만 해당:

• 병변을 표적으로 하는 사전 국소 요법이 없습니다.

• 환자가 선택적 생검에 동의하는 경우:

  • Interventional Radiology의 판단에서 경피적 종양 생검이 가능한 적어도 하나의 표적 병변의 존재
  • 출혈 체질의 병력이 없습니다.
  • 항응고 요법을 받는 환자는 종양 생검을 위해 안전하게 치료를 중단할 수 있어야 합니다.
• PI3K/mTOR 경로를 표적으로 하는 제제로 계획된 치료(표준 치료 또는 연구 제제)

제외 기준:

• 연령, 일반적인 의학적 또는 정신과적 상태 또는 생리학적 상태로 인해 유효한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
• 심장 박동기 또는 호환되지 않는 두개내 혈관 클립과 같이 MRI에 금기증이 있는 환자를 포함하여 MR 영상 촬영을 원하지 않거나 받을 수 없는 환자.
• 국소 자기장을 왜곡하고 MR 영상의 품질을 저하시키는 금속 임플란트 또는 장치.
• 연구 시작 시 수축기 혈압이 160mmHg 이상이거나 확장기 혈압이 100mmHg 이상인 것으로 정의되는 제대로 조절되지 않는 고혈압. 혈압을 조절하기 위해 항고혈압제를 추가하는 것은 허용됩니다.
• 울혈성 심부전 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 상태 ≥ 2.
• QT 연장(QTcF > 500ms), 연장된 QT 간격 증후군의 가족력 또는 연구 시작 6개월 이내의 심근 경색(MI)을 포함하여 임상적으로 유의미한 EKG 이상의 병력. 속도 제어 심방 세동/조동이 있는 환자는 연구에 허용됩니다.
• 주임 연구원의 의견에 따라 연구 절차를 준수하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 상태.