이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노동에서의 가상 현실 진통제: VRAIL 파일럿 연구 (VRAIL)

2018년 1월 30일 업데이트: Melissa Bauer, University of Michigan
제안된 연구의 목적은 분만 중 몰입형 가상 현실(VR) 사용의 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 통증이 심하거나 극심한 경우에도 분만 중 자각적 통증을 줄이는 데 VR 산만함이 도움이 되는지 알아볼 것입니다. 우리는 이 환경에서 VR이 가능하고 VR 산만함이 분만 중 급성 통증과 불안을 감소시킬 것이라고 예측합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 고통에 대한 인식이 감소했는지 평가할 수 있도록 가상 현실 경험을 만들기 위해 일반 소비자 제품을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Von Voigtlander Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 32주 또는 그 이후에 처음 출산하는 모든 여성
  • 산과적 합병증이 없는 저위험 임신
  • 자연 분만을 위한 분만 1기
  • 통증 조절을 위한 비약물적 대안을 원함

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 45세 이상
  • 태아 또는 태반 기형의 존재
  • 고위험 임신 또는 마취 문제(BMI>40, 어려운 기도, 출혈, 안심할 수 없는 FHR, 잘못된 표현)
  • 신경축 마취를 포함한 약리학적 진통제의 현재 사용
  • 숫자 등급 척도를 사용하여 연구 측정에 응답할 수 없음
  • 가상 현실 장비 사용을 방해하는 모든 얼굴/머리/목 부상
  • 모든 형태의 접촉 예방 조치
  • 심각한 청력 또는 시력 결함
  • 멀미에 대한 감수성
  • 발작 이력
  • 정신 장애, 만성 통증, 편두통 또는 중독의 병력
  • 섬망, 정신병, 모든 형태의 발달 지연 또는 기질적 뇌 장애
  • 의사소통을 위한 통역사 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
진통 중이고 표준 치료(진통제 없이 자연 분만, 체계적 산만 또는 대체 요법)를 원하는 환자의 경우 환자는 진통을 경험할 것입니다. 그 후 그들은 고통과 불안 설문지에 답할 것입니다.
실험적: 가상 현실
진통 중이고 표준 치료(진통제 없이 자연 분만, 체계적 산만 또는 대체 요법)를 원하는 환자의 경우 환자는 몰입형 가상 현실을 사용하는 동안 수축을 경험하게 됩니다. 그 후 통증 및 불안 설문지에 답하게 됩니다.
장치: 가상 현실
분만 중 가상 현실 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통과 불안
기간: 스탠다드 케어로 진통 10분 후 1분 동안 1회
통증은 그래픽 등급 척도라는 설문지를 사용하여 피험자에게 통증 및 불안 수준에 대해 질문하여 표준 관리로 10분 수축 후 1회 측정됩니다.
스탠다드 케어로 진통 10분 후 1분 동안 1회
고통과 불안
기간: 가상현실을 이용한 진통 10분 후 1분 동안 1회
통증은 가상현실로 진통 10분 후 그래픽 평가 척도라는 설문지를 이용해 통증과 불안 정도를 묻는 방식으로 1회 측정한다.
가상현실을 이용한 진통 10분 후 1분 동안 1회
만족
기간: 가상 현실 사용 후 1분 동안 1회
만족도 설문지를 통해 분만 중 가상 현실 사용에 대한 여성의 태도를 평가합니다.
가상 현실 사용 후 1분 동안 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Bauer, DO, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00116129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다