Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality Analgesia in Labor: VRAIL Pilot Study (VRAIL)

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Melissa Bauer, University of Michigan
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida immersiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) käytön toteutettavuutta synnytyksen aikana. Selvitämme myös, onko VR-häiriöstä apua subjektiivisen kivun vähentämisessä synnytyksen aikana, vaikka tämä kipu olisi vakavaa tai tuskallista. Ennustamme, että VR on mahdollista tässä ympäristössä ja että VR-häiriötekijät vähentävät akuuttia kipua ja ahdistusta synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytettiin reseptivapaata kuluttajatuotetta virtuaalitodellisuuden kokemuksen luomiseen, jotta voimme arvioida, onko kivun havaitseminen vähentynyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Von Voigtlander Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen nainen, joka synnyttää ensimmäisen kerran 32 viikon kuluttua tai sen jälkeen
  • Pieni riski raskaus ilman synnytyskomplikaatioita
  • Emättimen synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
  • Haluaa ei-farmakologisen vaihtoehdon kivunhallintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias
  • Sikiön tai istukan anomalian esiintyminen
  • Suuren riskin raskaus tai anestesiaongelmat (BMI > 40, hengitysteiden vaikeudet, verenvuoto, epäselvä FHR, väärinesitys)
  • Farmakologisen analgesian nykyinen käyttö, mukaan lukien neuraksiaalinen anestesia
  • Ei pysty vastaamaan tutkimusmittauksiin numeerisen luokitusasteikon avulla
  • Kaikki kasvo-/pää-/niskavammat, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä
  • Kaikenlainen yhteydenottoa koskevat varotoimet
  • Vaikeat kuulo- tai näkövajeet
  • Alttius matkapahoinvointiin
  • Kohtaushistoria
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, krooninen kipu, migreeni tai riippuvuus
  • Delirium, psykoosi, kaikenlainen kehitysviive tai orgaaninen aivosairaus
  • Kommunikointiin tarvitaan tulkki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaiden, jotka ovat synnytyksen aikana ja jotka haluavat tavallista hoitoa (luonnollinen synnytys ilman kipulääkkeitä, järjestelmällinen häiriötekijä tai vaihtoehtoisia hoitoja), potilas kokee supistuksia. Myöhemmin he vastaavat kipua ja ahdistusta koskeviin kyselyihin.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Potilaiden, jotka saapuvat synnytykseen ja haluavat tavallista hoitoa (luonnollinen synnytys ilman kipulääkkeitä, systemaattinen häiriötekijä tai vaihtoehtoisia hoitoja), potilas kokee supistuksensa immersiivisen virtuaalitodellisuuden avulla. Sen jälkeen he vastaavat kipu- ja ahdistuskyselyihin.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuden käyttö synnytyksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja ahdistus
Aikaikkuna: kerran yhden minuutin ajan 10 minuutin supistuksen jälkeen normaalihoidolla
Kipu mitataan kerran 10 minuutin supistusten jälkeen tavallisella hoidolla kysymällä koehenkilöiltä heidän kipua ja ahdistustasoaan käyttämällä kyselylomaketta, jota kutsutaan graafiseksi arviointiasteikoksi.
kerran yhden minuutin ajan 10 minuutin supistuksen jälkeen normaalihoidolla
Kipu ja ahdistus
Aikaikkuna: kerran yhden minuutin ajan 10 minuutin supistuksen jälkeen virtuaalitodellisuudessa
Kipu mitataan kerran 10 minuutin supistusten jälkeen virtuaalitodellisuudella kysymällä koehenkilöiltä heidän kipu- ja ahdistustasoaan käyttämällä kyselylomaketta, jota kutsutaan graafiseksi arviointiasteikoksi.
kerran yhden minuutin ajan 10 minuutin supistuksen jälkeen virtuaalitodellisuudessa
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: kerran yhden minuutin ajan virtuaalitodellisuuden käytön jälkeen
Arvioi naisten asenteita virtuaalitodellisuuden käyttöön synnytyksen aikana tyytyväisyyskyselyn avulla.
kerran yhden minuutin ajan virtuaalitodellisuuden käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Bauer, DO, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00116129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa