Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание в виртуальной реальности в родах: пилотное исследование VRAIL (VRAIL)

30 января 2018 г. обновлено: Melissa Bauer, University of Michigan
Цель предлагаемого исследования — оценить возможность использования иммерсивной виртуальной реальности (ВР) во время родов. Мы также изучим, помогает ли отвлечение VR для уменьшения субъективной боли во время родов, даже если эта боль сильная или мучительная. Мы прогнозируем, что в этих условиях можно использовать виртуальную реальность и что отвлечение в виртуальной реальности уменьшит острую боль и тревогу во время родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании использовался безрецептурный потребительский продукт для создания опыта виртуальной реальности, чтобы мы могли оценить, произошло ли снижение восприятия боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Любая женщина, рожающая впервые в 32 недели или позже.
  • Беременность низкого риска без акушерских осложнений
  • В первом периоде родов через естественные родовые пути
  • Желает немедикаментозной альтернативы обезболиванию

Критерий исключения:

  • моложе 18 и старше 45 лет
  • Наличие аномалии развития плода или плаценты
  • Беременность с высоким риском или проблемы с анестезией (ИМТ> 40, затрудненное дыхание, кровотечение, неудовлетворительная ЧСС, неправильное предлежание)
  • Текущее использование фармакологической анальгезии, включая нейроаксиальную анестезию.
  • Не способен ответить на критерии исследования, используя числовую оценочную шкалу
  • Любые травмы лица/головы/шеи, препятствующие использованию оборудования виртуальной реальности.
  • Любая форма контактных мер предосторожности
  • Серьезные нарушения слуха или зрения
  • Склонность к укачиванию
  • История приступов
  • Психическое расстройство, хроническая боль, мигрень или наркомания в анамнезе.
  • Делирий, психоз, любая форма задержки развития или органическое расстройство головного мозга
  • Требуется переводчик для общения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
У пациенток, находящихся в родах и нуждающихся в стандартном уходе (естественные роды без обезболивающих, систематического отвлечения внимания или альтернативных методов лечения), пациенты будут испытывать схватки. После этого они будут отвечать на вопросы анкеты боли и беспокойства.
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Для пациенток, находящихся в родах и желающих получить стандартный уход (естественные роды без обезболивающих, систематического отвлечения внимания или альтернативных методов лечения), пациенты будут испытывать схватки во время использования иммерсивной виртуальной реальности. После этого они будут отвечать на вопросы анкеты о боли и тревоге.
Устройство: Виртуальная реальность
Использование виртуальной реальности во время родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и тревога
Временное ограничение: однократно продолжительностью 1 мин через 10 мин схваток со стандартной осторожностью
Боль измеряют один раз после 10 минут схваток со стандартным уходом, спрашивая испытуемых об их уровне боли и беспокойства с использованием опросника, называемого графической оценочной шкалой.
однократно продолжительностью 1 мин через 10 мин схваток со стандартной осторожностью
Боль и тревога
Временное ограничение: один раз в течение одной минуты после 10 минут сокращений с использованием виртуальной реальности
Боль измеряется один раз после 10 минут сокращений в виртуальной реальности, когда испытуемых спрашивают об их уровне боли и беспокойства с использованием опросника, называемого графической оценочной шкалой.
один раз в течение одной минуты после 10 минут сокращений с использованием виртуальной реальности
Удовлетворение
Временное ограничение: один раз в течение одной минуты после использования виртуальной реальности
Оцените отношение женщин к использованию виртуальной реальности во время родов с помощью анкеты удовлетворенности.
один раз в течение одной минуты после использования виртуальной реальности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Bauer, DO, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00116129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться