Vedolizumab 유도는 체강 장염을 예방할 수 있습니다

포함 기준:

• 환자는 연구 등록을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.
• 셀리악병(CD)이 있는 성인 환자
• 추가적인 동반질환 없이
• 정상적인 신장 및 간 기능
• 임상시험 최소 6개월 전에 진단 혈청학, 유전적 프로필, 내시경적 외관 및 조직병리학 보고서로 확립된 CD 진단 글루텐 프리 식이요법 후 조직학적 및 혈청학적 관해(MARSH 0 및 음성 항조직 트랜스글루타미나제 등으로 정의)에서
• vedolizumab 치료에 순진
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

• 실험실 프로필에 대한 적격성 기준 - 건강한 환자 일반 실험실 기준 값

  • WBC 4.5-12.0k/UL
  • 혈소판 수 - 140-415k/UL
  • 헤모글로빈 - 11.0-17.4 %g/dL
  • 신장 기능
  • 크레아티닌 - 0.5~1.3mg/dL
  • BUN- 5-20mg/dL
  • 간 기능
  • 알부민 - 3.3-5.0g/dL
  • INR-0.9-1.1
  • AST- 0-37 U/L
  • 대체 - 0-40U/L
  • 총 빌리루빈 - 0.1-1.3 mg/dL
  • Alk Phos- 35-150 U/L

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 등록에서 제외됩니다.
• 등록 조직병리학에 대한 비정상적인 MARSH 점수
• 상승된 셀리악 혈청학(항조직 트랜스글루타미나제 등)
• 생물학적 제제 또는 면역조절제 Adalimumab, infliximab, Ustekinumab, Golimumab, Tocilizumab, Certolizumab, Etanercept, Rituximab, Anakinra, Abatacept, Tofacitinib, Methotrexate, Azathioprine, 6-MP의 현재 사용.
• 베돌리주맙 유도 2개월 이내에 간헐적 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제 요법의 현재 사용
• 장 림프종(MALToma 등)의 병력
• 혈액 악성 종양, 고형 종양, 상피내 암종 등을 포함한 암의 병력.
• 임신 또는 수유
• 가임 여성은 적어도 한 가지 형태의 피임법이 필요합니다.
• 말초 정맥 접근 부족
• 조사자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
• PML 모니터링을 방해할 수 있는 신경학적 상태
• 탈수 초성 질환의 병력 또는 주요 신경계 질환의 병력
• 스크리닝 전 6개월 미만의 알코올, 약물 또는 화학적 남용 이력
• 활동성 결핵(TB) 병력 또는 잠복 결핵균 감염에 대한 양성 선별 검사
• PPD 양성 = 15mg 이상의 프레드니손을 복용 중인 환자의 경우 > 10mm 또는 > 5mm
• Quantiferon TB Gold 테스트를 사용하여 BCG 백신 접종 이력을 선별해야 합니다.
• Indeterminate Quantiferon 검사는 활동성 결핵을 배제하기 위한 흉부 X-레이와 잠복성 결핵의 위험을 확인하기 위한 전염병 전문가와의 상담이 필요합니다.
• TB가 낮고 환자가 안전하게 시험에 등록할 수 있습니다.
• 재발성 기회 감염 및/또는 중증 또는 파종성 바이러스 감염의 병력
• 활동성 자가면역질환
• 활성 염증성 장 질환