Vedolizumab-inductie kan coeliakie-enteritis voorkomen

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten voldoen aan de volgende criteria voor deelname aan de studie:
• Volwassen patiënten met coeliakie (CD)
• Zonder bijkomende comorbiditeiten
• Normale nier- en leverfunctie
• Diagnose van CD ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek vastgesteld met diagnostische serologie, genetisch profiel, endoscopisch uiterlijk en histopathologisch rapport In histologische en serologische remissie (gedefinieerd als MARSH 0 en negatieve anti-weefseltransglutaminase, enz.) na een glutenvrij dieet
• Naïef voor behandeling met vedolizumab
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

• Geschiktheidscriteria voor laboratoriumprofielen - normale laboratoriumreferentiewaarden voor gezonde patiënten

  • WBC 4,5-12,0 k/UL
  • Aantal bloedplaatjes - 140-415 k/UL
  • Hemoglobine - 11,0-17,4 %g/dL
  • Nierfunctie-
  • Creatinine - 0,5-1,3 mg/dL
  • BUN- 5-20 mg/dL
  • Leverfunctie
  • Albumine - 3,3-5,0 g/dL
  • INR- 0,9-1,1
  • AST- 0-37 U/L
  • ALT- 0-40 U/L
  • Totaal Bilirubine - 0,1-1,3 mg/dL
  • Alk Phos- 35-150 U/L

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:
• Abnormale MARSH-score op inschrijvingshistopathologie
• Verhoogde coeliakie-serologieën (anti-weefseltransglutaminase, enz.)
• Huidig ​​​​gebruik van biologische geneesmiddelen of immunomodulatoren Adalimumab, infliximab, Ustekinumab, Golimumab, Tocilizumab, Certolizumab, Etanercept, Rituximab, Anakinra, Abatacept, Tofacitinib, Methotrexaat, Azathioprine, 6-MP.
• Huidig ​​gebruik van immunosuppressieve therapie waaronder intermitterende systemische corticosteroïden binnen twee maanden na inductie van vedolizumab
• Geschiedenis van intestinaal lymfoom (MALToom, etc.)
• Geschiedenis van kanker, waaronder hematologische maligniteit, solide tumoren, carcinoom in situ, enz.
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Vruchtbare vrouwtjes hebben ten minste één vorm van anticonceptie nodig
• Gebrek aan perifere veneuze toegang
• Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, naar de mening van de onderzoeker
• Neurologische aandoeningen die de controle op PML kunnen verstoren
• Geschiedenis van demyeliniserende ziekte of geschiedenis van ernstige neurologische ziekte
• Geschiedenis van alcohol-, drugs- of chemicaliënmisbruik < 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Geschiedenis van actieve tuberculose (tbc) of een positieve screeningstest voor latente mycobacterium tuberculosis-infectie
• Positieve PPD= > 10 mm of > 5 mm bij patiënten die 15 mg of meer prednison gebruiken
• De geschiedenis van BCG-vaccinatie moet worden gescreend met behulp van de Quantiferon TB Gold-test
• Een onbepaalde Quantiferon-test vereist een röntgenfoto van de borstkas om actieve tuberculose uit te sluiten en overleg met een specialist in infectieziekten om het risico van latente tuberculose te bevestigen.
• TB is laag en dat patiënten veilig kunnen worden ingeschreven in de studie
• Geschiedenis van terugkerende opportunistische infecties en/of van ernstige of gedissemineerde virale infecties
• Actieve auto-immuunziekte
• Actieve inflammatoire darmziekte