베타 지중해 빈혈 환자의 EPEG 연구

포함 기준:

1. 남성 또는 여성
2. 18세 - 65세
3. 비수혈 의존성 β-지중해빈혈(β-NTDT) 진단 확인
4. 헤모글로빈 6.0-10.0g/dL
5. 피험자가 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 서면 동의서
6. 연구 약물의 피하 주사를 받을 수 있음
7. 여성 환자는 수유 중이 아니어야 합니다.
8. 가임 여성 환자는 스크리닝 시 음성 혈청 임신(β-HCG) 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 판단에 따르면 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
2. 최근 30일 이내 수혈

3. 다음과 같은 의학적 상태:

   1. 스크리닝 시 2.5 mg/dL 이상의 수준에서 혈액 투석 또는 혈청 크레아티닌의 사용으로 정의되는 중증 신장 기능 부전
   2. 연구 시작 전 60일 동안 심장 약물을 조정한 심장 질환
   3. 연구 시작 전 1년 동안 흉통, 협심증, 파행 또는 관상동맥 질환을 치료하기 위한 수술의 병력으로 표시되는 증상이 있는 관상동맥 질환
   4. 연구 시작 전 45일 동안 24시간 이상 지속되는 새로운 국소 신경학적 결손으로 정의되는 뇌졸중
   5. 연구 시작 전 90일 이내에 인공호흡-관류 스캔, 혈관조영술 또는 기타 기술에 의한 폐색전증의 새로운 진단
   6. 연구 시작 전 180일 동안 망막 박리 또는 망막 출혈의 병력
   7. 질산염 기반 혈관확장제, 프로스타사이클린(흡입, 피하 또는 정맥) 사용
   8. 연구 시작 전 60일 동안 프레드니손 사용이 필요한 급성 천식 악화
   9. 연구 시작 전 30일 동안 칼슘 채널 차단제의 시작 또는 용량 증가
   10. 연구 시작 전 90일 동안 다른 심장 또는 폐 약물의 시작
4. 연구자의 의견에 따라 등록에 부적합하거나 연구 준수를 방해할 수 있는 기타 조건의 존재(알코올 또는 약물 남용을 포함하나 이에 국한되지 않음)
5. 연구 치료 90일 이내에 적혈구 생성 자극제(ESA)를 사용한 모든 사전 치료;
6. 에리스로포이에틴 또는 관련 약물에 대한 과민증의 병력.