Un estudio de EPEG en pacientes con beta talasemia

Criterios de inclusión:

1. Masculino o femenino
2. Edad 18 - 65 años de edad
3. Diagnóstico confirmado de β-talasemia no dependiente de transfusiones (β-NTDT)
4. Hemoglobina 6,0-10,0 g/dL
5. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado por el sujeto
6. Capaz de recibir inyecciones subcutáneas del fármaco del estudio.
7. Las pacientes femeninas deben ser no lactantes.
8. Las pacientes con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en suero (β-HCG) negativa en la selección.

Criterio de exclusión:

1. A juicio del investigador el paciente no es un buen candidato para el estudio
2. Transfusión de sangre en los últimos 30 días

3. Cualquiera de las siguientes condiciones médicas:

   1. Insuficiencia renal grave, definida como uso de hemodiálisis o creatinina sérica a niveles superiores a 2,5 mg/dl en el momento de la selección
   2. Enfermedad cardíaca con ajuste de medicamentos cardíacos en los 60 días anteriores al ingreso al estudio
   3. Arteriopatía coronaria sintomática, indicada por antecedentes de dolor torácico, angina, claudicación o cirugía para tratar la enfermedad arterial coronaria en el año anterior al ingreso al estudio
   4. Accidente cerebrovascular, definido como un nuevo déficit neurológico focal que dura más de 24 horas en los 45 días anteriores al ingreso al estudio
   5. Nuevo diagnóstico de embolia pulmonar por gammagrafía de ventilación-perfusión, angiografía o cualquier otra técnica en los 90 días anteriores al ingreso al estudio
   6. Antecedentes de desprendimiento de retina o hemorragia retiniana en los 180 días anteriores al ingreso al estudio
   7. Uso de vasodilatadores a base de nitrato, prostaciclina (inhalada, subcutánea o intravenosa)
   8. Exacerbación aguda del asma que requiere el uso de prednisona en los 60 días anteriores al ingreso al estudio
   9. Inicio o aumento de la dosis de bloqueadores de los canales de calcio en los 30 días anteriores al ingreso al estudio
   10. Inicio de cualquier otro medicamento cardíaco o pulmonar en los 90 días anteriores al ingreso al estudio
4. Presencia de cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haría que la persona no fuera apta para la inscripción o podría interferir con el cumplimiento del estudio, incluidos, entre otros, el abuso de alcohol o drogas.
5. Cualquier tratamiento previo con agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA) dentro de los 90 días del tratamiento del estudio;
6. Antecedentes de hipersensibilidad a la eritropoyetina o cualquier fármaco relacionado.