다층 폼 드레싱으로 ICU의 욕창 예방 (PUP16_01)
집중 치료실에서 욕창 예방을 위해 Safetac®을 사용한 다층 폼 드레싱의 사용자 친화성 및 착용 시간을 평가하기 위한 다중 센터, 개방, 비통제, 임상 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 발뒤꿈치 및/또는 천골에 욕창이 발생할 위험이 있습니다.
- 18세 이상
- 환자 또는 법정대리인이 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 경우
- 환자의 ICU에서의 예상 치료 기간은 최소 4-6일입니다.
제외 기준:
- 천골 및/또는 발뒤꿈치에 욕창 또는 수포가 있는 환자
- 평가 중인 제품의 구성 요소에 대한 민감성이 알려졌거나 의심되는 환자
- 현재 또는 지난 30일 이내에 다른 임상 조사에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A. Mepilex Border Sacrum (Safetac)
욕창(PI)을 받기 쉬운 중환자실 환자의 압력 지점에서 천골 부위에 사용되는 3중 층으로 된 유연하고 자가 접착식의 예방적 흡수 패드인 드레싱입니다.
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다층 폼 드레싱
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실험적: B. 메피렉스 보더힐(세이프택)
욕창(PI)에 걸리기 쉬운 ICU 환자의 발뒤꿈치(왼쪽 및 오른쪽 발뒤꿈치 모두)에 사용되는 3겹의 유연하고 자가 접착식 보호용 흡수 패드인 드레싱입니다.
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다층 폼 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천골 및 발뒤꿈치(왼쪽 및 오른쪽) 드레싱의 사용자 친화성: 편안함, 순응성, 수용 가능성, 적용 시 취급 및 드레싱 검사 및 재적용 용이성
기간: 4-6일
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다음 변수를 사용하여 사이트 직원이 판단하는 사용자 친화성 제자리에 머무를 수 있는 능력 검사 용이성 재적용 용이성 신체에 대한 순응성 드레싱의 전반적인 느낌 *참고: 피험자는 일반적으로 예상보다 일찍 ICU를 떠났기 때문에(연구 프로토콜은 테스트 드레싱을 3일 이상 동안 제자리에 두어야 한다고 규정했지만 일반적으로 피험자는 하루 후에 ICU 부서를 떠났습니다), 모든 피험자가 ICU를 완료한 것은 아닙니다. 전체 연구 기간/모든 연구 방문. 또한 각 대상자에 대해 모든 평가 방문이 완료되지 않았거나 드레싱 교체가 필요하지 않았기 때문에 모든 방문의 총 횟수는 각 변수의 총 횟수를 초과합니다. 이는 피험자가 드레싱 적용/제거를 거치지 않았거나 주어진 방문에서 질문이 관련이 없었기 때문입니다(일부 질문은 드레싱 적용에만 관련이 있었고 일부 질문은 드레싱 제거에만 관련되었거나 드레싱 검사에만 관련됨). |
4-6일
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천골 및 발뒤꿈치(왼쪽 및 오른쪽) 드레싱의 사용자 친화성: 편안함, 순응성, 수용 가능성, 적용 시 취급 및 드레싱 검사 및 재적용 용이성
기간: 4-6일
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다음 변수를 사용하여 사이트 직원이 판단하는 사용자 친화성 현재 드레싱보다 이 드레싱이 더 마음에 드십니까? *참고: 피험자는 일반적으로 예상보다 일찍 ICU를 떠났기 때문에(연구 프로토콜은 테스트 드레싱을 3일 이상 동안 제자리에 두어야 한다고 규정했지만 일반적으로 피험자는 하루 후에 ICU 부서를 떠났습니다), 모든 피험자가 ICU를 완료한 것은 아닙니다. 전체 연구 기간/모든 연구 방문. 또한 각 대상자에 대해 모든 평가 방문이 완료되지 않았거나 드레싱 교체가 필요하지 않았기 때문에 모든 방문의 총 횟수는 각 변수의 총 횟수를 초과합니다. 이는 피험자가 드레싱 적용/제거를 거치지 않았거나 주어진 방문에서 질문이 관련이 없었기 때문입니다(일부 질문은 드레싱 적용에만 관련이 있었고 일부 질문은 드레싱 제거에만 관련되었거나 드레싱 검사에만 관련됨). |
4-6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 드레싱 착용 시간(일)
기간: 4-6일
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ICU에서 드레싱 능력에 따른 최대 착용 시간/머무름.
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4-6일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelli Potter, BSN, RN, AnMed Health Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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