제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 자동화된 인슐린 펌프 설정 조정을 위한 Dreamed Advisor Pro 평가 - The Advice4U Pro 연구 (Advice4U)

포함 기준:

• 제1형 당뇨병 환자(진단 후 >1년)
• 연령 ≥ 10세 ~ 21세
• 포함 시 HbA1c ≥ 7.0% 및 ≤ 10%
• 인슐린 주입 펌프 요법: "OmniPod®" 인슐린 펌프(insulet Corp., Bedford, "MA", USA) 또는 최소 4개월 동안 Glooko 앱과 비교할 수 있는 Medtronic 펌프
• BMI 표준 편차 점수(SDS) - 연령에 대한 97번째 백분위수 미만
• 연구 지침을 따르려는 환자(최소 2회 모세혈당 판독/일, 펌프의 볼루스 계산기 기능 사용)
• 환자/부모는 최소한의 컴퓨터 기술과 인터넷 탐색에 대한 이해가 있어야 합니다.
• 연구 기간 동안 dexcom 센서를 사용할 의향이 있는 환자
• 환자/부모는 스마트폰이 있어야 합니다(Apple, Android, Windows).

제외 기준:

• 연구 시작 전 1개월 이내에 당뇨병성 케톤산증 에피소드
• 대사 조절에 영향을 미치는 수반되는 질병/치료
• 정신 질환 및 물질 남용을 포함하는 임의의 유의한 질병/상태로서 연구자의 견해로는 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위태롭게 할 가능성이 있는 것,
• 기타 중재적 연구 참여
• 접착제, 테이프, 바늘과 같은 시제품에 대한 알러지 또는 의심되는 알러지. 조영제에 대한 알레르기, 기타 활성 의료 기기(예: 심박 조율기, ICD) 사용 및 계획된 영상 검사(예: MRI).
• 임신 중이거나 계획된 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 수유중인 여성 피험자 - 다음과 같이 미국 당뇨병 협회(ADA) 및 내분비 학회에서 정의한 등록 6개월 전 중증 저혈당증: "중증 저혈당증은 다른 사람의 도움이 필요한 사건입니다. 적극적으로 탄수화물, 글루카곤을 투여하거나 기타 시정 조치를 취하는 사람". -
• 다음 약물의 현재 사용: Pramlintide, Metformin 및 GLP-1 유사체와 같은 혈당을 낮추는 데 사용되는 약물. 베타 차단제, 글루코코르티코이드 및 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항이 될 기타 약물(항응고제 요법, 예: 플라빅스, LMW 헤파린, 쿠마딘, 면역억제제 요법)

• 관련 중증 장기 장애(당뇨병성 신장병증, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 족부 증후군) 또는 당뇨병의 이차 질환 또는 합병증

  • 피험자가 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환이 있거나 투석을 받고 있는 경우
  • 피험자는 활동성 증식성 망막병증이 있음
  • 활성 위마비
• 환자는 섭식장애를 앓고 있다