유행성 호흡기 바이러스(SLVP024)에 대한 보호 메커니즘

포함 기준:

1. 그렇지 않으면 건강하고 걸을 수 있는 2-8세(그룹 A) 또는 18-49세(그룹 B).
2. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있습니다(7세 이상의 미성년자의 동의 포함).
3. 예방접종 후 최소 28일 이후 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
4. 포함 및 제외 기준 및 활력 징후를 검토하여 허용 가능한 병력.

제외 기준:

1. 현재 2012-2013 시즌 TIV 또는 LAIV로 사전 연구 외 백신 접종.
2. 계란 또는 계란 제품 또는 겐타마이신, 젤라틴, 아르기닌 또는 MSG(LAIV)를 포함한 백신 성분에 대한 알레르기
3. 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
4. 천식 또는 천명의 병력
5. 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
6. 면역결핍 병력(HIV 감염 포함)
7. 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 또는 의심되는 면역 기능 손상 또는 프로토콜 준수.
8. 첫 번째 연구 방문 및 백신 접종 당일 혈압 >150 수축기 또는 >95 이완기.
9. 작년에 울혈성 심부전 또는 폐기종으로 입원한 경우.
10. 만성 B형 또는 C형 간염
11. 전신성 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이 및 국소 스테로이드는 모든 그룹에서 허용됨; 흡입 스테로이드 사용은 허용되지 않음)를 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용
12. 면역체계가 심각하게 약화된 사람과 밀접하게 접촉하는 참가자는 LAIV를 투여받아서는 안 됩니다.
13. 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
14. 자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
15. 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
16. Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린(하루 최대 325mg 제외), Plavix 또는 Aggrenox와 같은 항혈소판제의 사용은 조사관이 검토하여 지원자의 안전에 영향을 미치는지 확인해야 합니다. .
17. 지난 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 수령했거나 연구 중에 사용할 계획입니다.
18. 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하도록 하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
19. 연구 등록 14일 전 비활성화 백신을 받거나 마지막 방문 완료 전 계획된 백신 접종(연구 백신 접종 후 ~28일)
20. 마지막 방문 완료 전 계획된 백신 접종 등록 전 60일 이내에 약독화 생백신 수령(연구 백신 접종 후 ~28일)
21. 연구 기간 동안 알레르기 예방접종(연기할 수 없음)이 필요합니다.
22. 길랭-바레 증후군의 병력
23. 임산부 또는 수유부(그룹 A의 경우 NA)
24. 등록 전 30일 이내의 조사용 제제의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
25. 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 기증 또는 마지막 방문 완료 전에 계획된 기증.
26. 현재 임상 연구 팀의 구성원입니다.
27. 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.