전방 경추 수술 후 물리 치료

본 연구의 목적은 기능, 통증, 작업능력, 건강관련 삶의 질, 치료에 대한 만족도, 비용 효율성과 관련하여 인터넷 기반의 구조화된 NSE가 자궁경부 디스크 수술 후 PPA와 다른지 여부를 조사하는 것입니다. .

가설은 인터넷 기반 NSE가 PPA에 대한 결과 측정 측면에서 우월할 것이라는 것입니다. 만성 WAD 환자에 대한 이전 연구에 기반한 이 가정은 ACDF 후 잔여 장애가 있는 개인에 대해서는 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이 프로젝트는 치료, 복지 및 환자 만족도를 개선하고 결과적으로 사회적 부담을 줄일 것으로 기대됩니다.

디자인 이것은 2년 추적 조사가 포함된 전향적, 무작위, 실험적 종단 다기관 연구입니다. 설문지를 배포하고 기준선, 치료 종료 시점(등록 후 3개월) 및 2년 후에 물리적 측정을 수행합니다. 수술 전 데이터는 Swespine에서 수집합니다. 환자는 수술 후 약 3개월에 물리치료사/외과의사를 정기적으로 후속 방문한 후 수술실에서 모집됩니다.

연구 기준이 충족되고 서면 및 구두 동의서를 받은 후 환자는 설문지를 작성하고 목 관련 기능의 물리적 측정을 받습니다. 그런 다음 환자는 a) 물리치료사를 3회 방문하는 인터넷 기반 NSE 또는 b) 물리치료사를 3회 방문하는 PPA로 치료하는 3개월 동안 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(통계학자가 편집한 전산 블록 무작위화 목록). 또한 치료 전에 두 그룹의 환자는 스웨덴 법에 따라 물리치료사의 검사를 받습니다.

테스트 리더는 연구 치료에 관여하지 않고 무작위 그룹에 대해 눈이 먼 수술실의 물리치료사입니다. 자격을 갖춘 임상의가 X-레이 및 (잠재적으로) 초음파 등록을 수행합니다. 무작위화 후 결과는 환자의 이름과 무작위화 그룹이 포함된 불투명한 봉투에 담겨 물리치료 외래 진료 클리닉으로 보내집니다. 신체 목 관련 기능에 대한 설문지 및 테스트는 기준선(무작위 배정 전), 3개월 후(치료 종료 시) 및 2년 후에 수행됩니다. 참여 물리치료사에게는 구두, 서면 및 실습 교육이 제공되며 언제든지 프로젝트 관리자와 상담할 수 있습니다. 두 그룹 모두에 대해 운동 일지 및 관리 연락처 수가 기록됩니다.

연구 기준

각 수술 부서에 대한 포함 기준:

• Swespine에 데이터 기록

수술을 위한 포함 기준:

• 경추에서 신경근 압박을 나타내는 임상 소견(경추 외과의사, 즉 신경외과/정형외과 의사가 수행하는 신경학적 검사)과 호환되는 MRI 데이터로 확인된 경추 디스크 질환.
• 감각 및/또는 운동 장애가 있거나 없는 한쪽 또는 양쪽 팔에 통증이 있는 신경근병증
• 최소 3개월 이상의 지속적인 팔 통증

연구를 위한 포함 기준:

• 1개 또는 2개의 분절 수준에서 경추 디스크 질환(골극이 있거나 없는 추간판 탈출증 또는 골극으로 인한 협착증)으로 인한 ACDF
• 18-75세
• Neck Disability Index(NDI ≥30%) 측면에서 수술 후 3개월 후(신경외과/신경정형외과 의사/물리치료사 재방문 시) 잔여 장애(대략).
• 컴퓨터/태블릿/스마트폰 및 인터넷에 액세스
• 운동 동기 부여

제외 기준:

• 골수증
• 경추의 이전 골절 또는 탈구
• 악성 또는 양성 척추 종양(예: 신경종)
• 척추 감염, 진행 중인 수술 후 감염 또는 이전의 척추 추간판염
• 이전 자궁 경부 척추 수술
• 연구 참여가 금기이거나 전신 질환, 신체적 또는 정신적 질환, 부상, 불편 또는 수술 후 합병증으로 인해 치료 또는 후속 조치를 방해하는 요인.
• 알려진 알코올/약물 남용
• 스웨덴어로 쓰기/이해/표현 능력 부족

개입 인터넷 기반 목 특정 운동(NSE) 참가자는 운동에 대한 설명과 정당성을 제공받게 됩니다. 훈련에는 깊은 목 근육을 활성화하는 운동(처음에는 매일)과 목과 어깨 근육의 지구력 훈련(주 3회)이 계속됩니다. 운동은 개인의 신체 상태에 맞춰진 다음 강도와 복용량 측면에서 점진적으로 확장됩니다. 참가자는 물리 치료사를 세 번 방문하여 환자의 이해력을 확립하고 제어하기 위해 운동을 소개하고 반복합니다. 운동은 어디에서나 액세스할 수 있지만 대부분 집에서 액세스할 수 있는 의료 시스템 외부의 인터넷 지원을 통해 완료됩니다. 연습 사진 및 비디오, 정보 및 자주 묻는 질문에 대한 답변은 인터넷 지원 플랫폼에서 사용할 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 이메일로 물리치료사에게 연락할 수 있습니다. 의무적인 첫 번째 방문(스웨덴 법에서 요구하는 새로운 임상 조사를 위해) 외에 물리 치료사를 세 번 방문합니다. 치료 기간이 끝나면 환자는 스스로 연습을 계속하도록 권장됩니다.

처방된 신체 활동(PPA) 훈련은 일반, 신체, 육상 활동(주 3회)으로 구성됩니다. 목표는 개인의 특정 필요와 문제에 따라 개인에게 적합한 치료실 외부의 신체 활동을 찾는 것입니다. 목표는 개인이 전반적인 신체 활동 수준을 높이고 해당 활동이 자기 관리/웰니스 루틴의 일부로 수행되는 것입니다. 여기에는 정해진 일정에 따른 걷기, 물리치료사가 제공하는 가정 운동(목 관련 훈련이 아님), 에어로빅 수업 등과 같이 집에서 수행할 수 있는 활동이 포함될 수 있습니다. 순응도를 높이기 위해 물리 치료사와 환자가 선호하는 경우 PPA 일정이 제공되기 전에 간단한 동기 부여 인터뷰가 수행되며, 이는 동일한 세션 동안 또는 별도의 방문에서 발생할 수 있습니다. 다른 활동을 식별할 수 있도록 처방된 활동이 효과가 없을 경우 환자는 물리치료사에게 연락하는 것이 좋습니다. 의무적인 첫 번째 방문(스웨덴 법에서 요구하는 새로운 임상 조사를 위해) 외에 물리 치료사를 세 번 방문하며 환자는 치료 기간이 끝날 때에도 스스로 연습을 계속할 수 있습니다.

샘플 크기 계산 및 통계 그룹당 70명의 참가자(즉, 총 140명의 환자)가 필요합니다. 표본 크기 계산(통계학자가 수행)은 목 장애 지수(NDI)의 기본 결과 측정을 기반으로 합니다. 10 NDI 포인트의 임상적으로 관련된 개선을 감지하려면 그룹당 70명의 참가자가 필요합니다(80% 검정력 및 5%의 유의 수준 가정). 이 계산은 이전 연구에서 기록된 그룹 차이를 기반으로 합니다. 여기에는 만성 편타 손상 관련 부상을 입은 개인에게 훈련을 제공한 연구와 경추 디스크 질환에 대한 물리 치료 이상의 수술 이점을 조사한 연구가 포함됩니다.

ACDF 이후 장애 환자의 재활에 대한 연구가 부족하기 때문에 이 계산은 여전히 ​​가설에 불과하며 처음 30명(그룹당 15명)이 3개월 추적 조사를 완료한 후에 샘플 크기를 조정해야 할 수도 있습니다. 이 숫자는 그룹당 최소 70명의 개인이 개입을 완료하도록 참가자가 탈락하는 경우에도 조정할 수 있습니다. 데이터는 치료 의도 접근 방식을 사용하여 분석됩니다. 성별, 현기증, 두통, 신경학적 소견 및 수술된 분절 수준의 수뿐만 아니라 치료 실행 정도(순응도)가 고려되는 대체 분석(하위 그룹 분석)이 수행됩니다. 데이터 유형에 따라 적절한 통계학자와 상의하여 모수 또는 비모수 통계를 사용하여 분석을 수행합니다.

목 근육의 구조와 기능을 조사하기 위해 참가자 하위 그룹에서 초음파 등록, 근전도 검사, 자기 공명 영상 및 운동 감각을 수행할 수 있습니다. 인터뷰는 기능, 경험 및 의견과 관련하여 개인의 하위 그룹에서 수행될 수 있습니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 Linköping에 있는 지역 윤리 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 참조: 2016 / 283-31. 과학자들은 상업적 관계 없이 독립적입니다. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 모집됩니다. 환자 데이터는 개인과 연결될 수 없도록 그룹 수준에서 제공됩니다. 모든 데이터는 보고 시 익명으로 처리되며 Official Secrets Health Acts의 적용을 받습니다. 테스트 리더는 독립적이며 무작위화에 대해 눈이 멀었습니다. 일반 및 목 특정 운동 모두 임상 실습에서 광범위하게 사용되었으며 근육 통증의 위험 외에는 실행으로 인한 피해가 없을 것으로 예상됩니다. 각 그룹의 중요한 피해 또는 의도하지 않은 영향은 테스트 리더가 수집합니다. 모든 설문지와 테스트 자료는 연구 그룹에 의해 인코딩되며, 코드 목록은 잠긴 내화 파일 캐비넷에 보관되며, 통제된(카드 기반) 접근이 가능한 방에 있는 대학에 보관됩니다. 연구원이 게시한 고유한 웹사이트 주소를 받은 개인만 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 환자는 프로그램을 통해 서로 또는 간병인과 의사소통할 수 없습니다.