이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부 정맥 혈전증의 진단과 입원 기간에 미치는 영향을 위한 현장 초음파

2017년 1월 31일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이것은 심부 정맥 혈전증(DVT)의 진단과 입원 기간에 미치는 영향을 진단하기 위한 Point Of Care 초음파 사용에 대한 임상 시험입니다. Wells Criteria에 따라 DVT가 의심되는 참가자 25명은 현장 진료 초음파와 에코 도플러 초음파(POCUS + EDUS)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정되었고 대조군은 에코 도플러 초음파(EDUS)에만 제출되었습니다. 일차 결과는 입원이었다.

연구 개요

상세 설명

정맥 혈전증(폐색전증 및 심부 정맥 혈전증 - DVT)과 관련된 높은 사망률 때문에 그 상태의 조기 인식 및 치료가 중요합니다. POCUS(Point of Care Ultrasound)는 심부정맥혈전증을 진단하는 민감도가 높은 방법으로 EDUS(Echo Doppler Ultrasound)만큼 정확하지만, 응급처치에서 심부정맥혈전증 진단을 위해 POCUS를 사용하는 것은 여전히 ​​저항이 있다. DVT 진단을 위한 POCUS의 사용과 입원 기간에 미치는 영향에 대한 임상 시험입니다. 25명의 참가자가 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 random.org를 통해 수행되었습니다. 4개의 블록에 있는 사이트에서 무작위 목록은 연구의 한 연구원(맹인)이었습니다. 실험군은 처음에 응급실에서 POCUS에 제출되었고, POCUS에 대한 교육을 받은 내과 레지던트 의사가 수행한 다음 방사선 전문의가 방사선과 서비스에서 EDUS에 제출했습니다. 대조군은 Radiology Service의 EDUS에만 제출되었습니다. 휴대용 초음파 장치(M-turbo Sonosite)와 고주파 선형 변환기(5-10 MHZ)를 사용하여 이전 연구에서 설명한 2점 압축 기술을 사용했습니다. 평가에 사용된 부위는 슬와정맥과 슬와정맥의 삼분지를 포함하는 슬와 부위와 대퇴복재-대퇴 접합부를 구성하는 대퇴점, 온대퇴정맥, 천부대퇴정맥으로 모두 횡평면에서 평가하였다. 평가된 혈관이 압축성을 나타내지 않거나 정맥 내강에 에코 발생 물질이 나타날 때 결과는 DVT에 대해 양성으로 간주되었습니다. 무작위 배정 후, 환자는 30일 동안 추적 관찰되었으며, 초기 평가, 초기 평가 7일 및 30일의 세 순간에 평가되었습니다. 가능할 때마다 각 평가는 직접 이루어졌습니다. 초기 평가에서 참가자의 인구 통계, 응급 서비스 도착 날짜 및 시간, 이전 질병, Wells 기준 점수 및 초기 치료 이유가 수집되었습니다. POCUS + EDUS 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 침대 옆에서 초음파 날짜와 시간을 기록했으며, DVT가 확인된 경우 레지던트 의사가 이 데이터를 수집했으며 에코 도플러 초음파 결과는 눈이 멀었습니다. 시험 요청 날짜 및 시간, 시험 보고서 공개 날짜 및 시간, DVT 확인, 퇴원 날짜 및 시간과 같은 EDUS 데이터는 참가자 그룹 및 POCUS 결과에 대해 눈이 먼 다른 연구원에 의해 수집되었습니다. 7일 및 30일 후 결과가 기록되었습니다: 첫 번째 진단 정보 시간, 치료 결정/처방 시간, 입원 기간, 사망, 폐 혈전색전증, 출혈 또는 기타 합병증, 재입원, 다음과 같은 경우 DVT로의 진화 처음에는 부정적이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Wells Criteria에 의한 DVT의 낮음, 보통 또는 높음 의심.
  • Echo-Doppler Ultrasonography 환자는 이미 병원 시스템에서 요청했습니다.

제외 기준:

  • 입원 전 3개월 이내의 심근경색, 뇌졸중 또는 심장 수술;
  • 신장 만성 질환(임상 단계 IV 및 V);
  • 울혈성 심부전(NYHA IV);
  • 임신;
  • 현재 DVT 의혹과 같은 다리에 있는 DVT의 이전 에피소드;
  • 이미 DVT 치료를 받고 있거나 다른 이유로 항응고제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포커스 + 에더스
환자들은 DVT 진단을 위해 처음에는 Point Of Care Ultrasound(POCUS)에 제출되었고 그 다음 Echo Doppler Ultrasound(EDUS)에 제출되었습니다.
환자들은 DVT 진단을 위해 처음에는 Point Of Care Ultrasound(POCUS)에 제출되었고 그 다음 Echo Doppler Ultrasound(EDUS)에 제출되었습니다.
활성 비교기: 에코 도플러 초음파(EDUS)
환자는 DVT 진단을 위해 Echo Doppler Ultrasound (EDUS)에만 제출되었습니다.
환자는 DVT 진단을 위해 Echo Doppler Ultrasound (EDUS)에만 제출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 30일
입원 기간
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 진단 정보까지의 시간
기간: 최대 30일
최초 진단 정보까지의 시간
최대 30일
치료 의사 결정/처방까지의 시간
기간: 최대 30일
치료 의사 결정/처방까지의 시간
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Claudia Tonelli, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부 정맥 혈전증에 대한 임상 시험

진료 현장 초음파(PODUS)에 대한 임상 시험

3
구독하다