Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук в месте оказания помощи для диагностики тромбоза глубоких вен и его влияния на продолжительность пребывания в больнице

31 января 2017 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Это клиническое испытание по использованию УЗИ в месте оказания медицинской помощи для диагностики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и его влияния на продолжительность пребывания в больнице. 25 участников с подозрением на ТГВ в соответствии с критериями Уэллса были рандомизированы в одну из двух групп: ультразвуковая допплерография и эхо-допплерография (POCUS + EDUS), а контрольная группа подвергалась только эхо-допплерографии (EDUS). Первичным исходом было пребывание в стационаре.

Обзор исследования

Подробное описание

Из-за высокой смертности, связанной с венозным тромбозом (легочная эмболия и тромбоз глубоких вен - ТГВ), раннее распознавание и терапия его состояния имеют решающее значение. Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (POCUS) — это метод с высокой чувствительностью для диагностики ТГВ, который так же точен, как и эхо-доплеровское ультразвуковое исследование (EDUS), однако использование POCUS для диагностики ТГВ в неотложной помощи по-прежнему вызывает сопротивление. Это клиническое исследование использования POCUS для диагностики ТГВ и его влияния на продолжительность пребывания в больнице. 25 участников были рандомизированы на две группы. Рандомизация производилась через сайт random.org. сайт в блоках по 4, список рандомизации был с одним исследователем (слепым) исследования. Экспериментальная группа сначала была отправлена ​​​​на POCUS в отделении неотложной помощи, которую проводил врач-резидент по внутренним болезням с обучением POCUS, а затем рентгенолог отправил ее на EDUS в радиологической службе. Контрольная группа была направлена ​​только в EDUS в Радиологической службе. Использовалась методика 2-точечной компрессии, как описано в предыдущих исследованиях, с использованием портативного ультразвукового аппарата (M-turbo Sonosite) с высокочастотным линейным датчиком (5-10 МГц). Участки, использованные в оценке, представляли собой подколенный участок, включающий подколенную вену и трифуркацию подколенной вены, и бедренную точку, в которую входят сафено-феморальное соединение, общая бедренная вена и поверхностная бедренная вена, все оценивались в поперечной плоскости. Результат считали положительным для ТГВ, когда оцениваемый сосуд не проявлял сжимаемости и/или представлял эхогенный материал в просвете вены. После рандомизации за пациентами наблюдали в течение 30 дней, оценивая их в три момента: начальная оценка, через 7 и 30 дней после начальной оценки. По возможности, каждая оценка проводилась лично. При первоначальной оценке были собраны демографические данные участника, дата и время прибытия в службу неотложной помощи, предыдущие заболевания, баллы по критериям Уэллса и причина первоначального обращения. Участники, рандомизированные в группу POCUS + EDUS, записали дату и время ультразвукового исследования у постели больного, и, если было подтверждение ТГВ, эти данные были собраны врачом-резидентом, ослепленным для результатов эхо-доплеровского ультразвукового исследования. Данные EDUS, такие как дата и время запроса на обследование, дата и время публикации отчета об обследовании, подтверждение ТГВ, дата и время выписки, были собраны другим исследователем, не связанным с группой участников и результатами POCUS. Через 7 и 30 дней регистрировали исходы: время получения первой диагностической информации, время до принятия решения/назначения терапевтического лечения, продолжительность пребывания в стационаре, смерть, тромбоэмболию легочной артерии, кровотечение или другое осложнение, повторную госпитализацию, эволюцию в ТГВ в случаях, когда изначально были отрицательными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Низкое, среднее или высокое подозрение на ТГВ по критериям Уэллса.
  • Пациенты с эхо-допплерографией уже запрошены в больничной системе.

Критерий исключения:

  • инфаркт миокарда, инсульт или операция на сердце в течение 3 месяцев до госпитализации;
  • почечная хроническая болезнь (клинические стадии IV и V);
  • Застойная сердечная недостаточность (NYHA IV);
  • Беременность;
  • Предыдущий эпизод ТГВ в той же ноге, что и подозрение на текущий ТГВ;
  • Пациенты, уже находящиеся на лечении от ТГВ или принимающие антикоагулянты по любой другой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОКУС + ЭДУС
Пациенты были сначала отправлены на УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS), а затем на УЗИ с эхо-доплером (EDUS) для диагностики ТГВ.
Пациенты были сначала отправлены на УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS), а затем на УЗИ с эхо-доплером (EDUS) для диагностики ТГВ.
Активный компаратор: Ультразвуковая эхо-допплерография (EDUS)
Пациенты подвергались только эхо-доплеровскому ультразвуковому исследованию (EDUS) для диагностики ТГВ.
Пациенты подвергались только эхо-доплеровскому ультразвуковому исследованию (EDUS) для диагностики ТГВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
До 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время получения первой диагностической информации
Временное ограничение: До 30 дней
Время получения первой диагностической информации
До 30 дней
Время принятия терапевтического решения/назначения
Временное ограничение: До 30 дней
Время принятия терапевтического решения/назначения
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Claudia Tonelli, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбозы

Клинические исследования УЗИ в месте оказания медицинской помощи (PODUS)

Подписаться