Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopisteen ultraääni syvän laskimotromboosin diagnosoimiseksi ja sen vaikutukseksi sairaalahoidon kestoon

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tämä on kliininen tutkimus Point Of Care -ultraäänen käytöstä syvän laskimotromboosin (DVT) diagnosoinnissa ja sen vaikutuksesta sairaalahoidon pituuteen. 25 osallistujaa, jotka epäilivät syvää laskimotromboosta Wellsin kriteerien mukaan, satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä: Point of Care Ultrasound ja Echo Doppler Ultrasound (POCUS + EDUS), ja kontrolliryhmälle lähetettiin vain Echo Doppler Ultrasound (EDUS). Ensisijainen tulos oli sairaalahoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboosiin (keuhkoembolia ja syvälaskimotromboosi - DVT) liittyvän korkean kuolleisuuden vuoksi sen tilan varhainen tunnistaminen ja hoito on ratkaisevan tärkeää. Point of Care Ultrasound (POCUS) on erittäin herkkä menetelmä DVT:n diagnosoimiseksi ja se on yhtä tarkka kuin Echo Doppler Ultrasound (EDUS), mutta POCUS:n käyttö DVT:n diagnosoinnissa ensiapuhoidossa aiheuttaa edelleen vastustusta. Tämä on kliininen tutkimus POCUS:n käytöstä DVT:n diagnosoinnissa ja sen vaikutuksesta sairaalahoidon pituuteen. 25 osallistujaa satunnaistettiin kahteen ryhmään. Satunnaistaminen tehtiin random.org:n kautta 4:n lohkoissa satunnaistuslista oli yhden tutkimuksen tutkijan (sokean) kanssa. Koeryhmä luovutettiin ensin POCUS-hoitoon päivystyshuoneessa, jonka suoritti POCUS-koulutuksen saanut sisätautilääkäri, minkä jälkeen radiologi toimitti sen radiologian EDUS:iin. Kontrolliryhmä toimitettiin vain radiologian EDUS:lle. Aiemmissa tutkimuksissa kuvattua 2-pisteen puristustekniikkaa käytettiin kannettavalla ultraäänilaitteella (M-turbo Sonosite) korkeataajuisella lineaarisella anturilla (5-10 MHz). Arvioinnissa käytetyt kohdat olivat polvitaipeen kohta, joka käsitti lantiolaskimon ja lantiolaskimon kolmiulotteisen osan, ja reisipiste, jossa on sapheno-femoraalinen liitos, yhteinen reisilaskimo ja pinnallinen reisilaskimo, kaikki arvioituna poikittaistasossa. Tulos katsottiin positiiviseksi DVT:lle, kun arvioitu suoni ei osoittanut kokoonpuristuvuutta ja/tai siinä oli kaikua aiheuttavaa materiaalia suonen luumenissa. Satunnaistamisen jälkeen potilaita seurattiin 30 päivän ajan ja niitä arvioitiin kolmessa vaiheessa: alkuarviointi, 7. ja 30. päivänä alkuarvioinnista. Aina kun mahdollista, jokainen arviointi tehtiin henkilökohtaisesti. Alkuarvioinnissa kerättiin osallistujan demografiset tiedot, päivystykseen saapumispäivämäärä ja -aika, aiemmat sairaudet, Wellsin kriteeripisteet ja ensihoidon syy. POCUS + EDUS -ryhmään satunnaistetut osallistujat olivat tallentaneet ultraäänitutkimuksen päivämäärän ja kellonajan sängyn viereen, ja jos DVT:n varmistus löytyi, paikallislääkäri keräsi nämä tiedot, sokkoutuneena Echo Doppler -ultraäänituloksiin. EDUS-tiedot, kuten tutkimuspyynnön päivämäärä ja kellonaika, tutkimusraportin julkaisupäivämäärä ja -aika, syvän laskimotukoksen vahvistus, kotiutuksen päivämäärä ja kellonaika, keräsi toinen tutkija, joka on sokaissut osallistujan ryhmälle ja POCUS-tuloksille. 7 ja 30 päivän jälkeen tulokset kirjattiin: aika ensimmäisen diagnostisen tiedon saamiseen, aika terapeuttiseen päätöksentekoon/reseptiin, sairaalahoidon pituus, kuolema, keuhkoveritulppa, verenvuoto tai muu komplikaatio, uudelleen sairaalahoito, kehitys syvänlaskimotautiin tapauksissa, joissa olivat aluksi negatiivisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähäinen, kohtalainen tai voimakas epäilys syvästä laskimotukosta Wells-kriteerien mukaan.
  • Echo-Doppler-ultraäänipotilaita pyydetty jo sairaalajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydänleikkaus 3 kuukauden sisällä ennen sairaalahoitoa;
  • Krooninen munuaissairaus (kliiniset vaiheet IV ja V);
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA IV);
  • Raskaus;
  • Edellinen DVT-jakso samassa jalassa kuin nykyinen DVT-epäily;
  • Potilaat, jotka jo saavat DVT-hoitoa tai käyttävät antikoagulantteja jostain muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POCUS + EDUS
Potilaat lähetettiin ensin Point Of Care -ultraäänitutkimukseen (POCUS) ja sitten Echo Doppler -ultraäänitutkimukseen (EDUS) syvän laskimotukoksen diagnoosia varten.
Potilaat lähetettiin ensin Point Of Care -ultraäänitutkimukseen (POCUS) ja sitten Echo Doppler -ultraäänitutkimukseen (EDUS) syvän laskimotukoksen diagnoosia varten.
Active Comparator: Kaikudoppler-ultraääni (EDUS)
Potilaat lähetettiin vain Echo Doppler -ultraäänitutkimukselle (EDUS) DVT:n diagnoosia varten.
Potilaat lähetettiin vain Echo Doppler -ultraäänitutkimukselle (EDUS) DVT:n diagnoosia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Sairaalahoidon pituus
Jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada ensimmäiset diagnostiset tiedot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Aika saada ensimmäiset diagnostiset tiedot
Jopa 30 päivää
Terapeuttisen päätöksenteon/reseptin aika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Terapeuttisen päätöksenteon/reseptin aika
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Claudia Tonelli, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54321516.0.0000.5327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvät laskimotromboosit

Kliiniset tutkimukset Point of Care Ultraääni (PODUS)

3
Tilaa