Day Case Knee Arthroscopy에서 척수강내 마취를 위한 Hyperbaric Prilocaine과 Chloroprocaine의 비교
2019년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
이 연구는 외래 무릎 관절경을 받는 환자를 대상으로 척수강내 1% 일반 클로로프로카인과 척수강내 2% 고압산 프릴로카인을 효능 및 부작용 측면에서 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Braine-l'Alleud, 벨기에, 1420
- Braine-l'Alleud Hospital
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Brussels Capital Region, 벨기에, 1000
- CHU Saint-Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태(ASA) ≤ III
- 18-80세
- 신장 160~185cm
- 연구 특정 평가 및 절차 이전에 얻은 서명된 동의서
제외 기준:
- 심장 병리(예: 심부전, 대동맥 협착증)
- 응고 장애(INR>1.3, 혈소판 < 80,000/mm3)
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 환자의 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 동중 2-클로로프로카인
50mg 용량의 동중 2-클로로프로카인을 외래 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 투여합니다.
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50 mg 동중 2-클로로프로카인의 척수강내 주사
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고압 프릴로카인 2%
외래 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 Hyperbaric prilocaine 2% 50mg 용량을 투여합니다.
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50 mg 고압 프리로카인 2% 척수강내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 감각 차단이 완전히 해제될 때까지
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감각차단 총지속시간은 척수강내 주사 종료와 감각차단의 완전한 회복 사이의 간격 시간이다.
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감각 차단이 완전히 해제될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각 차단 시작 시간
기간: 최대 30분
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감각 차단의 수준은 경막내 주사 후 5, 10, 20 및 30분에 결정됩니다.
감각 차단 수준은 바늘로 찌르는 것과 추위에 대한 감각 상실로 평가됩니다.
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최대 30분
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모터 블록의 시작 시간
기간: 최대 30분
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척수강내 주사 후 5분, 10분, 20분 및 30분에 모터 블록의 수준이 결정됩니다.
운동 차단 수준은 Bromage 척도(0=운동 차단 없음, 1=엉덩이 막힘, 2=엉덩이 및 무릎 막힘, 3=엉덩이, 무릎 및 발목 막힘)를 사용하여 평가합니다.
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최대 30분
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모터 차단 시간
기간: 모터 블록의 완전 퇴행까지
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모터 블록의 총 지속 시간은 척수강 내 주사 종료와 모터 블록의 완전한 회복 사이의 간격 시간입니다.
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모터 블록의 완전 퇴행까지
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Visual Analog Scale로 평가한 통증
기간: 최대 24시간
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통증 수준은 지혈대 팽창 시, 절개 부위 및 PACU(마취 후 치료실)에서 10분마다 결정됩니다.
시각적 아날로그 통증 점수(척도 = 0 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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최대 24시간
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부작용(저혈압, 서맥, 요폐)
기간: 최대 24시간
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중재 중 및 중재 후 평가
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emmanuel Guntz, MD, Université Libre de Bruxelles (ULB), Braine-l'Alleud Hospital
- 수석 연구원: Panayota Kapessidou, MD,PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK160324627AD
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