Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaarisen prilokaiinin ja kloroprokaiinin vertailu intratekaaliseen anestesiaan päiväpotilaspolven artroskoopiassa

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Tässä tutkimuksessa verrataan intratekaalista 1 % tavallista kloroprokaiinia intratekaaliseen 2 % hyperbariseen prilokaiiniin potilailla, joille tehdään polven ambulatorinen artroskopia tehon ja sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Braine-l'Alleud, Belgia, 1420
        • Braine-l'Alleud Hospital
      • Brussels Capital Region, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology fyysinen tila (ASA) ≤ III
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Korkeus 160-185 cm
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia ​​arviointeja ja menettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen patologia (kuten sydämen vajaatoiminta, aorttastenoosi)
  • Hyytymishäiriöt (INR> 1,3, verihiutale < 80 000/mm3)
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Potilaan erimielisyyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Isobaarinen 2-klooriprokaiini
50 mg:n annos isobaarista 2-klooriprokaiinia annetaan potilaille, joille tehdään polven ambulatorinen artroskopia
Lääke: Isobaarinen 2-klooriprokaiini
50 mg isobaarista 2-klooriprokaiinia intratekaalisesti injektiona
Muut nimet:
  • Ampres
ACTIVE_COMPARATOR: Ylipaineinen prilokaiini 2 %
Potilaille, joille tehdään ambulatorinen polven artroskopia, annetaan 50 mg Hyperbaric Prilocaine 2 %.
Lääke: Ylipaineinen prilokaiini
intratekaalinen injektio 50 mg hyperbarista prilokaiinia 2 %
Muut nimet:
  • Tachipri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistilohkon kesto
Aikaikkuna: Aistikatkon täydelliseen vapautumiseen asti
Aistikatkon kokonaiskesto on aika intratekaalisen injektion päättymisen ja sensorisen blokauksen täydellisen toipumisen välillä
Aistikatkon täydelliseen vapautumiseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistikatkon alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Sensorisen blokauksen tasot määritetään 5, 10, 20 ja 30 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen. Sensorisen tukoksen tasot arvioidaan neulanpistojen ja kylmän tuntemuksen menetykseksi.
jopa 30 minuuttia
Moottorilohkon alkamisaika
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
Motorisen blokauksen tasot määritetään 5, 10, 20 ja 30 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen. Motorinen tukos arvioidaan Bromage-asteikolla (0 = ei motorista tukosta; 1 = lonkkatukos; 2 = lonkka ja polvi tukkeutunut; 3 = lonkka, polvi ja nilkka tukossa).
jopa 30 minuuttia
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: Kunnes moottorilohkon täydellinen regressio
Moottorilohkon kokonaiskesto on aika intratekaalisen injektion päättymisen ja moottorilohkon täydellisen palautumisen välillä
Kunnes moottorilohkon täydellinen regressio
Visual Analog Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Kivun tasot määritetään kiristyssidettä täytettäessä, viillossa ja 10 minuutin välein PACU:ssa (Post Anesthesia Care Unit). Visuaalinen analoginen kipupistemäärä (asteikko = 0 ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
jopa 24 tuntia
Haittavaikutukset (hypotensio, bradykardia, virtsanpidätys)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Arvioitu toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Yhteistyökumppanit

Hôpital de Braine-l'Alleud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emmanuel Guntz, MD, Université Libre de Bruxelles (ULB), Braine-l'Alleud Hospital
  • Päätutkija: Panayota Kapessidou, MD,PhD, University Hospital Saint-Pierre (CHU Saint-Pierre), Université Libre de Bruxelles (ULB)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AK160324627AD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Kliiniset tutkimukset Isobaarinen 2-klooriprokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa