COPD 및 간질성 폐질환 환자의 자가 세포 치료에 대한 관찰 결과 연구
Lung Institute의 목적은 환자 자신의 세포와 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 수집 및 분리하여 제품을 당일 환자에게 다시 전달하는 것입니다. Lung Institute의 치료는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 간질성 폐질환(ILD)과 같은 만성 폐질환이 있는 자가 자금 지원 환자로 제한됩니다. 정맥 수확을 통해 환자의 세포와 혈소판 풍부 혈장을 수집합니다.
Lung Institute 치료의 가설 결과는 안전성 및 부작용 최소화, 환자의 폐 상태가 인지된 개선(보다 신체적으로 활동적일 수 있는 능력, 산소 유무에 관계없이 더 먼 거리 걷기, 삶의 질 척도 향상에 따라 결정됨)입니다. , COPD 환자의 FEV1 개선, 산소 사용을 줄이고 중단할 수 있는 능력, 구조용 흡입기를 사용하지 않고도 잘 기능할 수 있는 능력, 2차 폐 감염의 감소 또는 중단, 응급실 방문 감소 및 그들의 질병과 관련된 악화.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Lung Institute Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 초기 자격을 결정하는 지정된 환자 코디네이터와 상담한 후 자가 의뢰 및 치료에 대한 최종 자격을 결정하는 임상간호사 또는 Lung Institute의 의사에 의해 치료에 포함됩니다. 적격하고 이에 따라 교환된 모든 환자는 연구에 적격합니다.
제외 기준:
- 동의서를 제공할 수 없는 환자, 임신 환자, 수감자, 비영어권 사용자, 지난 5년 이내에 암 병력이 있는 환자, 활동성 결핵 또는 폐렴 환자. 또한 혈액 희석제를 처방받은 환자, 유방암 또는 전립선암 병력 또는 골다공증 병력이 있는 환자는 골수 채취 옵션에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세포 치료 치료
등록된 모든 환자/참가자는 세포 치료를 받게 됩니다.
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각 참가자는 말초 혈액 또는 골수와 말초 혈액에서 채취한 줄기 세포로 세포 치료를 받게 됩니다. 수확 후 세포는 처리되어 같은 날 말초 순환을 통해 환자에게 반환됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 삶의 질(QOL) 변화
기간: 치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월 후의 측정
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• CCQ(Clinical COPD Questionnaire)로 측정한 6개월 동안 전반적으로 인지된 삶의 질의 기준선에서 변화. CCQ는 각 항목에 대해 0-6으로 점수가 매겨진 10개 항목 설문지입니다(0은 전혀 그렇지 않음, 6은 항상 있음, 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄). 총 점수는 0-60입니다. CCQ에 대한 참가자의 자가 보고 응답을 사용하여 6개월 동안 기준선으로부터의 변화. CCQ의 총 값이 높을수록 삶의 질이 악화됨을 나타냅니다. |
치료 전, 치료 후 3개월 및 6개월 후의 측정
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기준선에서 MMRC 척도의 변화
기간: 처리 전 측정 후 처리 후 3개월 후 측정
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• MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도의 기준선으로부터의 변화 MMRC에 대한 참가자의 자가 보고 응답을 사용하여 3개월 동안 인지된 호흡곤란 수준의 기준선으로부터의 변화.
가능한 점수는 0, 1, 2, 3, 4이며 점수가 높을수록 호흡으로 인한 심각한 기능 상실을 나타냅니다.
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처리 전 측정 후 처리 후 3개월 후 측정
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기준선에서 FEV1의 변화
기간: 치료 전 및 치료 3개월 후 측정
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•폐 기능 검사/폐활량계로 측정한 FEV1(COPD 환자만 해당)의 기준선에서 변화. 3개월 과정에 걸쳐 폐 기능 테스트/폐활량계에 의해 측정된 것으로 예측된 FEV1%의 기준선으로부터의 변화. |
치료 전 및 치료 3개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa Rubio, PhD, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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