Trigen InterTAN 대 슬라이딩 힙 나사 RCT

• 고유한 통합 연동 나사 및 사다리꼴 못 모양
• 대퇴골두 회전 및 절단에 대한 저항
• 회전 없는 직선 운동을 통한 능동 압축
• 작은 전자 아래의 안정적인 골절을 위한 단일 전자하부 래그 나사 옵션
• 사전 로드된 캐뉼러 고정 나사는 구조를 고정 각도 장치로 변환합니다.
• 손발톱의 작은 근위 직경은 대전자 및 중둔근 힘줄의 측벽 보존을 촉진합니다.
• 대퇴골 간부 스트레스 조절을 위한 빨래집게 팁
• 환자 이동성 및 회복 개선 가능성

Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, U.S.A.에서 제조

개입:

Trigen Intertan 또는 Sliding Hip Screw, 수술 후 후속 조치로 무작위 배정

SHS는 전자 고관절 골절의 내부 고정에 사용되는 장치 그룹에 대한 일반적인 용어입니다. Compression Hip Screw 또는 Dynamic Hip Screw라고도 합니다. 모든 장치에는 대퇴골 경부에 삽입된 래그 나사와 근위 대퇴골 축에 삽입된 피질 나사로 제자리에 고정된 측면 플레이트가 있습니다.

치료 효과는 환자가 체중을 견디기 시작할 때 골절을 압축하는 측면 플레이트의 배럴에서 래그 나사가 미끄러질 수 있는 가이드 붕괴에 의해 달성됩니다.

참여 사이트는 현재 사용 중인 SHS 브랜드를 사용할 수 있습니다.

개입:

Trigen Intertan 또는 Sliding Hip Screw, 수술 후 후속 조치로 무작위 배정

FIM 도구는 장애의 심각도를 나타내는 기본 지표입니다. 7점 서수 척도에 대해 평가된 18개 항목으로 구성되며 항목의 점수가 높을수록 환자가 해당 항목에서 평가한 작업을 더 독립적으로 수행할 수 있습니다. 총 점수 범위는 18에서 126까지입니다. 항목은 13개의 운동 항목과 5개의 인지 항목으로 나뉩니다. 등급 척도는 의존성에서 독립성으로의 주요 행동 눈금을 나타냅니다. 이 척도는 독립적으로 활동을 수행할 수 있는 능력과 다른 사람 또는 장치의 도움이 필요한 사람에 따라 개인을 분류합니다. 도움이 필요한 경우 척도는 필요한 정도를 평가합니다.

환자가 결과를 보고했습니다.

FIM 도구는 장애의 심각도를 나타내는 기본 지표입니다. 7점 서수 척도에 대해 평가된 18개 항목으로 구성되며 항목의 점수가 높을수록 환자가 해당 항목에서 평가한 작업을 더 독립적으로 수행할 수 있습니다. 총 점수 범위는 18에서 126까지입니다. 항목은 13개의 운동 항목과 5개의 인지 항목으로 나뉩니다. 등급 척도는 의존성에서 독립성으로의 주요 행동 눈금을 나타냅니다. 이 척도는 독립적으로 활동을 수행할 수 있는 능력과 다른 사람 또는 장치의 도움이 필요한 사람에 따라 개인을 분류합니다. 도움이 필요한 경우 척도는 필요한 정도를 평가합니다.

환자가 결과를 보고했습니다.

연구 대상이 필요합니다.

1. 등받이가 곧은 의자에 편안하게 앉아
2. 의자에서 일어나
3. 잠시 가만히 서 있어
4. 짧은 거리를 걷습니다(약 3미터).
5. 돌아서 다
6. 의자로 돌아가세요
7. 돌아서 다
8. 의자에 앉기 자신감 있고 정상적인 수행에서 벗어나는 움직임을 관찰하고 다음과 같이 기록합니다.

1. 정상 2. 매우 약간 비정상 3. 약간 비정상 4. 약간 비정상 5. 심하게 비정상 피험자는 위와 같이 그리고 이동 보조 장치가 필요한지 여부에 따라 점수를 매깁니다. GUG 테스트는 연구 직원이 감독하고 기록합니다.

수술 전 피험자의 거주 상태가 부상 전인지 여부를 기록합니다.

• 집에서 독립적으로 생활
• 추가 보살핌을 받으며 집에서 생활하기
• 보호 주택에 거주
• 요양 기관에 거주 퇴원 시 그리고 그 후 피험자가 추가 옵션으로 퇴원하는 이러한 생활 환경이 기록됩니다.
• NHS 재활

수술 전 피험자의 생활 환경 내부 및 외부에서 부상을 입기 전 보행 상태가 어땠는지 여부를 기록합니다.

• 도움 없이 걷기

• 에이즈와 함께 걷기

  • 1 스틱
  • 스틱 2개
  • 액자
  • 휠체어(참고: 수술 전 생활 환경 내에서 휠체어를 사용하는 것은 제외 기준입니다. 생활 환경 밖에서 휠체어 사용은 피험자가 도움 없이 집 안에서 지팡이(들) 또는 프레임을 사용하여 걷는 경우 허용됩니다. 보행 상태는 퇴원 시 및 이후의 모든 추적 시점에 기록됩니다.

수술 전 저중심 전후방(AP) 골반과 측면 고관절 X선 방사선 사진을 진단 목적으로 촬영합니다. 기형이 확인되면 전체 길이의 AP와 측면 대퇴골 X-ray를 추가로 시행합니다.

수술 후 낮은 중앙 AP 골반 및 측면 고관절 X선 방사선 평가가 기록됩니다.

• 대퇴골 단축
• 대퇴골간 중재술
• 오프셋
• tip-apex distance 긴 손톱을 사용하거나 고정이 불안한 경우 전체 길이 AP 및 대퇴골 측면 X-ray를 추가로 시행합니다.

HHS는 고관절 수술의 결과를 평가하기 위해 개발되었으며 1969년에 처음 기술되었습니다. 이 연구에서는 피험자의 통증 경험(최대 44점)과 일상 생활 및 보행 활동(최대 47점)을 기록하는 수정된 버전(mHHS)이 사용되었습니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 질문에는 경험한 통증, 피험자가 걸을 수 있는 거리, 양말과 신발을 신는 능력, 대중 교통 이용 능력, 필요한 지원, 절뚝거림, 계단 사용 능력 및 앉는 데 문제가 포함됩니다. 기형 및 동작 범위 측정은 원격 완료를 허용하기 위해 표준 HHS에서 제외됩니다.

이 평가는 피험자와의 인터뷰를 통해 임상의가 CRF에 기록합니다.

EuroQol EQ-5D는 건강 결과의 측정으로 사용하기 위한 표준화된 도구입니다. 그것은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)을 가진 기술 시스템으로 구성되며 각 차원에는 3가지 수준(문제 없음, 약간의 문제, 극한 문제)이 할당됩니다. 0에서 100 사이의 숫자 값을 나타냅니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태입니다.

EQ-5D는 환자가 보고한 결과입니다.

기록을 포함하여 오피오이드 사용에 대한 일일 평가가 이루어집니다.

• 각 관리에 대해;

• 의약품
• 정량
• 투여 경로
• 투여 시간