Trigen InterTAN vs glijdende heupschroef RCT

• Unieke geïntegreerde in elkaar grijpende schroef en trapeziumvormige nagelvorm
• Weerstand tegen rotatie en uitsnijding van de heupkop
• Actieve compressie door lineaire beweging zonder rotatie
• Enkele subtrochantere lag-schroefoptie voor stabiele fracturen onder trochanter minor
• Voorgeladen gecanuleerde stelschroef converteert constructie naar apparaat met vaste hoek
• Kleine proximale diameter van de nagel bevordert het behoud van de laterale wand van de trochanter major en de pees van de gluteus medius
• Wasknijperpunt voor spanningsmodulatie in de femurschacht
• Potentieel voor verbeterde mobiliteit en herstel van patiënten

Vervaardigd door Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, V.S.

Interventies:

Randomisatie naar Trigen Intertan of glijdende heupschroef, postoperatieve follow-up

SHS is een generieke term voor een groep apparaten die wordt gebruikt voor interne fixatie van trochanterische heupfracturen. Ook bekend als compressieheupschroef of dynamische heupschroef. Alle apparaten zijn voorzien van een in de femurhals ingebrachte houtdraadschroef en een zijplaat die op zijn plaats wordt gehouden door corticale schroeven die in de proximale femurschacht worden gestoken.

Therapeutisch effect wordt bereikt door geleide collaps, waarbij de draadeindschroef in de loop van de zijplaat kan glijden, waardoor de breuk wordt samengedrukt wanneer de patiënt begint te dragen.

Deelnemende sites mogen elk merk SHS gebruiken dat momenteel in gebruik is.

Interventies:

Randomisatie naar Trigen Intertan of glijdende heupschroef, postoperatieve follow-up

Het FIM-instrument is een basisindicator voor de ernst van de handicap. Bestaat uit 18 items beoordeeld op een ordinale schaal van zeven punten, waarbij hoe hoger de score voor een item, hoe onafhankelijker de patiënt in staat is om de taken die door dat item worden beoordeeld uit te voeren. Totaalscores variëren van 18 tot 126. De items zijn onderverdeeld in 13 Motorische items en 5 Cognitieve Items. De beoordelingsschaal geeft grote gradaties in gedrag aan van afhankelijkheid tot onafhankelijkheid. De schaal voorziet in de classificatie van individuen op basis van hun vermogen om zelfstandig een activiteit uit te voeren, versus hun behoefte aan hulp van een andere persoon of een apparaat. Als er hulp nodig is, beoordeelt de schaal de mate van die behoefte.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomst.

Het FIM-instrument is een basisindicator voor de ernst van de handicap. Bestaat uit 18 items beoordeeld op een ordinale schaal van zeven punten, waarbij hoe hoger de score voor een item, hoe onafhankelijker de patiënt in staat is om de taken die door dat item worden beoordeeld uit te voeren. Totaalscores variëren van 18 tot 126. De items zijn onderverdeeld in 13 Motorische items en 5 Cognitieve Items. De beoordelingsschaal geeft grote gradaties in gedrag aan van afhankelijkheid tot onafhankelijkheid. De schaal voorziet in de classificatie van individuen op basis van hun vermogen om zelfstandig een activiteit uit te voeren, versus hun behoefte aan hulp van een andere persoon of een apparaat. Als er hulp nodig is, beoordeelt de schaal de mate van die behoefte.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomst.

Vereist het studieonderwerp aan;

1. Ga comfortabel zitten in een stoel met rechte rugleuning
2. Sta op uit de stoel
3. Sta even stil
4. Loop een korte afstand (ongeveer 3 meter)
5. Keer om
6. Loop terug naar de stoel
7. Keer om
8. Ga in de stoel zitten. Bewegingen worden geobserveerd op elke afwijking van een zelfverzekerde, normale uitvoering en worden geregistreerd als;

1. Normaal 2. Zeer licht abnormaal 3. Licht abnormaal 4. Matig abnormaal 5. Ernstig abnormaal Proefpersonen worden gescoord zoals hierboven en of er mobiliteitshulpmiddelen nodig waren. De GUG-test wordt begeleid en opgenomen door studiepersoneel.

Pre-operatief zal worden vastgelegd wat de woonstatus van de proefpersonen was voorafgaand aan het letsel, of ze dat waren;

• zelfstandig thuis wonen
• thuiswonen met extra zorg
• wonen in beschermd wonen
• wonen in een zorginstelling Bij ontslag en daarna wordt vastgelegd naar welke van deze woonmilieus de proefpersoon wordt ontslagen met als extra optie;
• revalidatie bij de GGD

Pre-operatief zal worden vastgelegd wat de ambulante status van de proefpersonen was voorafgaand aan het letsel binnen en buiten hun leefomgeving, of ze waren;

• Zonder hulp lopen

• Lopen met hulpmiddelen

  • 1 stok
  • 2 stokjes
  • Kader
  • Rolstoel (NB: Rolstoelgebruik binnen de woonomgeving preoperatief is een uitsluitingscriterium. Rolstoelgebruik buiten de woonomgeving is toegestaan ​​als de proefpersoon zonder hulp of met stok(ken) of frame binnenshuis loopt) De ambulante status wordt geregistreerd bij ontslag en op alle follow-up-tijdstippen daarna.

Voor diagnostische doeleinden wordt een pre-operatieve laaggecentreerde anteroposterieure (AP) bekken- en laterale heupröntgenfoto gemaakt. Als er een misvorming wordt opgemerkt, wordt daarnaast een AP-foto van de volledige lengte en laterale femurröntgenfoto gemaakt.

De postoperatieve lage centrum AP bekken en laterale heup X-ray radiografische beoordeling zal opnemen;

• femorale verkorting
• medialisatie van de femurschacht
• compenseren
• tip-apex-afstand Als een lange nagel wordt gebruikt of als er zorgen zijn over de fixatie, wordt daarnaast een AP over de volledige lengte en een laterale femurröntgenfoto gemaakt.

De HHS is ontwikkeld om de resultaten van heupoperaties te beoordelen, voor het eerst beschreven in 1969. In dit onderzoek wordt een aangepaste versie (mHHS) gebruikt die de pijnervaring van de proefpersonen (maximaal 44 punten waard) en activiteiten van het dagelijks leven en het lopen (maximaal 47 punten waard) vastlegt. Een hogere score wordt geassocieerd met een beter resultaat. Vragen zijn onder meer ervaren pijn, de afstand die de proefpersoon kan lopen, het vermogen om sokken en schoenen aan te trekken, het vermogen om het openbaar vervoer te gebruiken, de benodigde ondersteuning, mank lopen, het vermogen om trappen te gebruiken en eventuele problemen bij het zitten. Deformiteits- en bewegingsbereikmetingen zijn uitgesloten van de standaard HHS om voltooiing op afstand mogelijk te maken.

Deze beoordeling wordt door een clinicus op de CRF vastgelegd via een interview met de proefpersoon.

De EuroQol EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als meting van gezondheidsuitkomsten. Het bestaat uit een beschrijvend systeem met 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) die elk drie niveaus toegewezen krijgen (geen problemen, enkele problemen, extreme problemen) en een visueel analoge schaal waar proefpersonen geef een numerieke waarde aan van 0-100 waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheidstoestand is en 100 de best denkbare gezondheidstoestand.

De EQ-5D is een door de patiënt gerapporteerd resultaat.

Er zal een dagelijkse beoordeling van het opioïdengebruik worden gemaakt, inclusief registratie;

• Per administratie;

• Geneesmiddel
• Dosis
• Toedieningsweg
• Tijd van toediening