Trigen InterTAN vs przesuwna śruba biodrowa RCT

• Unikalna zintegrowana śruba blokująca i trapezowy kształt gwoździa
• Odporność na rotację i wycięcie głowy kości udowej
• Aktywna kompresja poprzez ruch liniowy bez rotacji
• Opcja z pojedynczą śrubą podkrętarzową do stabilnych złamań poniżej krętarza mniejszego
• Wstępnie obciążona kaniulowana śruba ustalająca przekształca konstrukcję w urządzenie o stałym kącie
• Mała proksymalna średnica gwoździa sprzyja zachowaniu bocznej ściany krętarza większego i ścięgna mięśnia pośladkowego
• Końcówka spinacza do bielizny do modulacji naprężeń w trzonie kości udowej
• Potencjał poprawy mobilności i powrotu do zdrowia pacjentów

Wyprodukowano przez Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA

Interwencje:

Randomizacja do Trigen Intertan lub przesuwnej śruby biodrowej, kontrola pooperacyjna

SHS to ogólny termin określający grupę urządzeń służących do stabilizacji wewnętrznej złamań krętarzowych szyjki kości udowej. Znany również jako kompresyjna śruba biodrowa lub dynamiczna śruba biodrowa. Wszystkie urządzenia są wyposażone w śrubę do drewna wkręcaną w szyjkę kości udowej oraz płytkę boczną utrzymywaną na miejscu za pomocą śrub korowych włożonych w proksymalny trzon kości udowej.

Efekt terapeutyczny uzyskuje się przez kierowane załamanie, w którym śruba do drewna może ślizgać się w cylindrze płytki bocznej, która ściska złamanie, gdy pacjent zaczyna dźwigać ciężar.

Witryny uczestniczące mogą korzystać z dowolnej marki SHS, która jest obecnie w użyciu.

Interwencje:

Randomizacja do Trigen Intertan lub przesuwnej śruby biodrowej, kontrola pooperacyjna

Instrument FIM jest podstawowym wskaźnikiem stopnia niepełnosprawności. Składa się z 18 pozycji ocenianych na siedmiostopniowej skali porządkowej, gdzie im wyższy wynik za daną pozycję, tym bardziej samodzielnie pacjent jest w stanie wykonać zadania oceniane przez tę pozycję. Suma punktów waha się od 18 do 126. Pozycje są podzielone na 13 pozycji motorycznych i 5 pozycji poznawczych. Skala ocen wyznacza główne stopnie zachowania od uzależnienia do niezależności. Skala pozwala na klasyfikację osób ze względu na ich zdolność do samodzielnego wykonywania czynności w porównaniu z potrzebą pomocy innej osoby lub urządzenia. Jeśli potrzebna jest pomoc, skala ocenia stopień tej potrzeby.

Wynik zgłoszony przez pacjenta.

Instrument FIM jest podstawowym wskaźnikiem stopnia niepełnosprawności. Składa się z 18 pozycji ocenianych na siedmiostopniowej skali porządkowej, gdzie im wyższy wynik za daną pozycję, tym bardziej samodzielnie pacjent jest w stanie wykonać zadania oceniane przez tę pozycję. Suma punktów waha się od 18 do 126. Pozycje są podzielone na 13 pozycji motorycznych i 5 pozycji poznawczych. Skala ocen wyznacza główne stopnie zachowania od uzależnienia do niezależności. Skala pozwala na klasyfikację osób ze względu na ich zdolność do samodzielnego wykonywania czynności w porównaniu z potrzebą pomocy innej osoby lub urządzenia. Jeśli potrzebna jest pomoc, skala ocenia stopień tej potrzeby.

Wynik zgłoszony przez pacjenta.

Wymaga poddania się badaniu;

1. Usiądź wygodnie na krześle z prostym oparciem
2. Wstań z krzesła
3. Zatrzymaj się na chwilę
4. Spacer na niewielką odległość (około 3 metrów)
5. Obróć się
6. Wróć do krzesła
7. Obróć się
8. Usiądź na krześle Ruchy są obserwowane pod kątem wszelkich odchyleń od pewnego, normalnego wykonania i rejestrowane jako;

1. Normalny 2. Bardzo nieznacznie nieprawidłowy 3. Lekko nieprawidłowy 4. Umiarkowanie nieprawidłowy 5. Poważnie nieprawidłowy Badani będą oceniani jak powyżej i czy wymagane były jakiekolwiek środki ułatwiające poruszanie się. Test GUG będzie nadzorowany i rejestrowany przez personel badawczy.

Przed operacją zostanie odnotowany, jaki był status mieszkaniowy badanych przed urazem, czy byli;

• samodzielnie mieszkać w domu
• mieszkać w domu z dodatkową opieką
• mieszka w mieszkaniach chronionych
• mieszkanie w placówce opiekuńczej Przy wypisie i później zostanie odnotowane, do którego z tych środowisk życia pacjent jest wypisywany, z dodatkową opcją;
• Rehabilitacja NFZ

Przed operacją zostanie odnotowany, jaki był status ambulatoryjny pacjentów przed urazem w środowisku życia i poza nim, niezależnie od tego, czy byli;

• Chodzenie bez pomocy

• Chodzenie z pomocami

  • 1 kij
  • 2 kije
  • Rama
  • Wózek inwalidzki (Uwaga: korzystanie z wózka inwalidzkiego w środowisku zamieszkania przed operacją jest kryterium wykluczenia. Korzystanie z wózka inwalidzkiego poza środowiskiem zamieszkania jest dozwolone, jeśli pacjent chodzi bez pomocy lub z kijem(ami) lub ramą wewnątrz domu).

W celach diagnostycznych zostanie wykonane przedoperacyjne nisko wyśrodkowane przednio-tylne (AP) miednicy i boczne zdjęcie rentgenowskie biodra. Jeśli zostanie zauważona deformacja, dodatkowo zostanie przeprowadzone pełne zdjęcie rentgenowskie AP i bocznej kości udowej.

Zostanie zarejestrowana pooperacyjna nisko środkowa miednica AP i ocena radiograficzna bocznego biodra;

• skrócenie kości udowej
• medializacja trzonu kości udowej
• zrównoważyć
• odległość czubek-wierzchołek Jeśli używany jest długi gwóźdź lub jeśli istnieją obawy co do mocowania, dodatkowo zostanie przeprowadzone pełne zdjęcie rentgenowskie AP i bocznej kości udowej.

HHS został opracowany w celu oceny wyników operacji stawu biodrowego, po raz pierwszy opisany w 1969 roku. W tym badaniu wykorzystano zmodyfikowaną wersję (mHHS), która rejestruje doświadczanie bólu przez badanych (maksymalnie 44 punkty) oraz codzienne czynności i chód (maksymalnie 47 punktów). Wyższy wynik wiąże się z lepszym wynikiem. Pytania dotyczą odczuwanego bólu, odległości, jaką pacjent może przejść, umiejętności zakładania skarpet i butów, umiejętności korzystania z transportu publicznego, potrzebnych podpórek, utykania, umiejętności korzystania ze schodów i wszelkich problemów z siedzeniem. Pomiary deformacji i zakresu ruchu są wyłączone ze standardowego HHS w celu umożliwienia zdalnego uzupełnienia.

Ta ocena jest zapisywana przez klinicystę w CRF podczas wywiadu z pacjentem.

EuroQol EQ-5D jest wystandaryzowanym instrumentem do pomiaru stanu zdrowia. Składa się z systemu opisowego z 5 wymiarami (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja), z których każdy ma przypisane trzy poziomy (brak problemów, niektóre problemy, ekstremalne problemy) oraz Wizualną Skalę Analogową, w której badani podać wartość liczbową od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia.

EQ-5D to wynik zgłaszany przez pacjentów.

Dokonywana będzie codzienna ocena używania opioidów, w tym rejestracja;

• Dla każdej administracji;

• Narkotyk
• Dawka
• Droga podania
• Czas administracji