Trigen InterTAN vs parafuso de quadril deslizante RCT

• Parafuso de travamento integrado exclusivo e formato de unha trapezoidal
• Resistência à rotação da cabeça femoral e cut-out
• Compressão ativa através de movimento linear sem rotação
• Opção de parafuso interfragmentário subtrocantérico único para fraturas estáveis ​​abaixo do trocânter menor
• O parafuso de ajuste canulado pré-carregado converte a construção em um dispositivo de ângulo fixo
• Pequeno diâmetro proximal da haste promove preservação da parede lateral do trocânter maior e tendão do glúteo médio
• Ponta de prendedor de roupa para modulação de estresse no eixo femoral
• Potencial para melhorar a mobilidade e recuperação do paciente

Fabricado por Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, E.U.A.

Intervenções:

Randomização para Trigen Intertan ou Sliding Hip Screw, acompanhamento pós-operatório

SHS é um termo genérico para um grupo de dispositivos usados ​​para fixação interna de fraturas trocantéricas de quadril. Também conhecido como Parafuso de Quadril de Compressão ou Parafuso de Quadril Dinâmico. Todos os dispositivos apresentam um parafuso interfragmentário inserido no colo femoral e uma placa lateral mantida no lugar por parafusos corticais inseridos no eixo femoral proximal.

O efeito terapêutico é alcançado pelo colapso guiado, onde o parafuso interfragmentário pode deslizar no cano da placa lateral que comprime a fratura quando o paciente começa a suportar o peso.

Os sites participantes podem usar qualquer marca de SHS atualmente em uso.

Intervenções:

Randomização para Trigen Intertan ou Sliding Hip Screw, acompanhamento pós-operatório

O instrumento FIM é um indicador básico da gravidade da incapacidade. Compreende 18 itens avaliados em uma escala ordinal de sete pontos, onde quanto maior a pontuação de um item, mais independente o paciente é capaz de realizar as tarefas avaliadas por aquele item. As pontuações totais variam de 18 a 126. Os itens são divididos em 13 itens motores e 5 itens cognitivos. A escala de classificação designa graduações importantes no comportamento, desde a dependência até a independência. A escala prevê a classificação de indivíduos por sua capacidade de realizar uma atividade de forma independente, versus sua necessidade de ajuda de outra pessoa ou de um dispositivo. Se for necessária ajuda, a escala avalia o grau dessa necessidade.

Resultado relatado pelo paciente.

O instrumento FIM é um indicador básico da gravidade da incapacidade. Compreende 18 itens avaliados em uma escala ordinal de sete pontos, onde quanto maior a pontuação de um item, mais independente o paciente é capaz de realizar as tarefas avaliadas por aquele item. As pontuações totais variam de 18 a 126. Os itens são divididos em 13 itens motores e 5 itens cognitivos. A escala de classificação designa graduações importantes no comportamento, desde a dependência até a independência. A escala prevê a classificação de indivíduos por sua capacidade de realizar uma atividade de forma independente, versus sua necessidade de ajuda de outra pessoa ou de um dispositivo. Se for necessária ajuda, a escala avalia o grau dessa necessidade.

Resultado relatado pelo paciente.

Requer que o sujeito do estudo;

1. Sente-se confortavelmente em uma cadeira de espaldar reto
2. Levante-se da cadeira
3. Fique parado momentaneamente
4. Caminhe uma curta distância (aproximadamente 3 metros)
5. Inversão de marcha
6. Caminhe de volta para a cadeira
7. Inversão de marcha
8. Sente-se na cadeira Os movimentos são observados quanto a qualquer desvio de um desempenho normal e confiante e registrados como;

1. Normal 2. Muito ligeiramente anormal 3. Levemente anormal 4. Moderadamente anormal 5. Severamente anormal Os indivíduos serão pontuados conforme acima e se algum auxiliar de mobilidade foi necessário. O Teste GUG será supervisionado e registrado pela equipe do estudo.

No pré-operatório, será registrado qual era o status residencial dos sujeitos antes da lesão, se eram;

• morando em casa independente
• vivendo em casa com cuidados adicionais
• vivendo em casa protegida
• morando em uma instituição de cuidado Na alta e depois disso, será registrado para qual desses ambientes de vida o sujeito recebe alta com a opção adicional de;
• Reabilitação do NHS

No pré-operatório será registrado qual era o estado ambulatorial dos sujeitos antes da lesão dentro e fora de seu ambiente de vida, se eram;

• Andar sem ajuda

• Andar com ajuda

  • 1 bastão
  • 2 palitos
  • Quadro
  • Cadeira de rodas (Nota: O uso de cadeira de rodas dentro do ambiente de vida no pré-operatório é um critério de exclusão. O uso de cadeira de rodas fora do ambiente de vida é permitido se o sujeito estiver andando sem ajuda ou com bengala(s) ou estrutura dentro de casa). O status ambulatorial será registrado na alta e em todos os pontos de acompanhamento posteriores.

Uma radiografia pré-operatória ântero-posterior (AP) da pelve de baixo centro e uma radiografia lateral do quadril serão feitas para fins de diagnóstico. Se uma deformidade for observada, um raio-X completo do AP e lateral do fêmur será realizado além disso.

A avaliação radiográfica AP da pelve central baixa pós-operatória e avaliação radiográfica do quadril lateral será registrada;

• encurtamento femoral
• medialização da haste femoral
• Deslocamento
• distância ponta-ápice Se uma haste longa for usada ou se houver dúvidas sobre a fixação, uma radiografia de comprimento total AP e lateral do fêmur também será realizada.

O HHS foi desenvolvido para avaliar os resultados da cirurgia do quadril, descrita pela primeira vez em 1969 . Uma versão modificada (mHHS) é usada neste estudo que registra a experiência de dor dos sujeitos (no valor máximo de 44 pontos) e atividades da vida diária e marcha (no valor máximo de 47 pontos). Uma pontuação mais alta está associada a um melhor resultado. As perguntas incluem a dor sentida, a distância que o sujeito pode caminhar, a capacidade de calçar meias e sapatos, a capacidade de usar o transporte público, os apoios necessários, mancar, a capacidade de usar escadas e qualquer problema em sentar. As medições de deformidade e amplitude de movimento são excluídas do HHS padrão para permitir a conclusão remota.

Esta avaliação é registrada por um clínico no CRF por meio de entrevista com o sujeito.

O EuroQol EQ-5D é um instrumento padronizado para uso como medida de resultados de saúde. Consiste em um sistema descritivo com 5 dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) a cada qual são atribuídos três níveis (sem problemas, alguns problemas, problemas extremos) e uma Escala Visual Analógica onde os sujeitos indicam um valor numérico de 0 a 100, onde 0 é o pior estado de saúde imaginável e 100 é o melhor estado de saúde imaginável.

O EQ-5D é um resultado relatado pelo paciente.

Será feita uma avaliação diária do uso de opioides, incluindo registro;

• Para cada administração;

• Medicamento
• Dose
• Via de administração
• Tempo de administração