타우 병증 환자의 뇌에서 타우 단백질 이미징을 위한 잠재적인 PET 방사성리간드로서의 [18F]MNI-815의 평가

포함 기준:

모든 과목:

• 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
• 여성 피험자는 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술을 통해)이거나 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 가임 가능성이 있는 경우 다음을 위해 장벽 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다. 연구 기간.
• 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 파트너는 두 가지 피임 방법을 사용해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 남성 피험자를 위한 차단 방법입니다.
• 연구 절차에 협조할 의지와 능력

건강한 통제 주제:

• 50~70세의 남녀. 스크리닝 시 및 [18F]MNI-815 영상 방문에 대한 보고 시 신체 검사에서 임상적으로 관련된 소견이 없는 건강함.
• 조사관이 판단한 신경 심리학적 배터리로 인한 인지 장애 없음
• CDR 점수=0
• 정성적(시각적 판독) 및 정량적 분석을 기반으로 유의미한 아밀로이드 결합에 대한 증거가 없음을 입증하는 FBB PET 이미징이 있습니다.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.

전구증상 또는 중등도 알츠하이머병 피험자:

• 50세에서 90세 사이의 남성과 여성.
• NINCDS/ADRDA 및 DSM-IV 기준에 따라 전구 또는 중등도 알츠하이머병이 있습니다.
• 스크리닝 시 전구기 AD 피험자의 경우 CDR 점수가 0.5이고 중등도 AD 피험자의 경우 CDR > 1.0이어야 합니다.
• 정성적(시각적 판독) 및 정량적 분석을 기반으로 아밀로이드 결합을 입증하는 FBB PET 이미징이 있습니다.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
• 치매 또는 MRI 제외 기준을 설명하기 위한 초점 질환의 증거가 없는 AD 진단을 지원하는 뇌 MRI.
• AD의 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 [18F]MNI-815 영상 방문 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량 요법으로 유지되어야 합니다.
• 피험자는 모든 방문에 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
• 피험자 및 해당되는 경우 피험자의 법적 권한을 부여받은 대리인 또는 간병인으로부터 얻은 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서.

전측두엽 치매 과목:

• 전두 측두엽 치매 기준의 임상 진단에 대한 합의를 기반으로 FTD의 임상 진단을 받았습니다(Neary, et al 1998).
• 정성적(시각적 판독) 및 정량적 분석을 기반으로 유의미한 아밀로이드 결합의 증거가 없음을 보여주는 FBB PET 영상이 있습니다.
• 치매 또는 MRI 제외 기준을 설명하는 초점 질환의 증거가 없는 FTD 진단을 지원하는 뇌 MRI.
• 인지 기능 장애의 대증 치료를 위해 복용하는 약물은 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량 요법을 유지해야 합니다.
• 피험자는 센터를 방문할 때마다 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
• 피험자 및 해당되는 경우 피험자의 법적 권한을 부여받은 대리인 또는 간병인으로부터 얻은 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.

진행성 핵상 마비 피험자:

• NINDS 및 Society for PSP 기준(Litvan, et al 1996)에 기반한 PSP의 임상 진단을 받았습니다.
• 정성적(시각적 판독) 및 정량적 분석을 기반으로 유의미한 아밀로이드 결합의 증거가 없음을 입증하는 FBB PET 이미징이 있습니다.
• 치매 또는 MRI 배제 기준을 설명하기 위한 초점 질환의 증거가 없는 PSP 진단을 지원하는 뇌 MRI.
• PSP 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량 요법을 유지해야 합니다.
• 피험자는 센터를 방문할 때마다 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
• 피험자 및 해당되는 경우 피험자의 법적 권한을 부여받은 대리인 또는 간병인으로부터 얻은 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.

피질기저증후군 피험자:

• 가능하거나 가능한 피질기저 변성(Armstrong et al, 2013)에 대한 합의 기준에 따라 CBS의 임상 진단을 받았습니다.
• 정성적(시각적 판독) 및 정량적 분석을 기반으로 유의미한 아밀로이드 결합의 증거가 없음을 보여주는 FBB PET 영상이 있습니다.
• 치매 또는 MRI 제외 기준을 설명하는 초점 질환의 증거가 없는 CBS 진단을 지원하는 뇌 MRI.
• CBS 증상 치료를 위해 복용하는 약물은 스크리닝 방문 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량 요법을 유지해야 합니다.
• 피험자는 센터를 방문할 때마다 피험자를 동반할 수 있는 적절한 간병인이 있습니다.
• 피험자 및 해당되는 경우 피험자의 법적 권한을 부여받은 대리인 또는 간병인으로부터 얻은 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서.
• 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.

제외 기준:

모든 과목

• 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 병력.
• 임상적으로 유의미한 이상 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 질병이 있는 실험실 검사.
• 방사선 노출이 15mSv를 초과하고 연간 한도를 초과하는 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여.
• 임신 또는 모유 수유.
• 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거.
• 반복적인 정맥 천자에 부적합한 정맥.
• MRI 제외 기준은 다음과 같습니다: 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증 또는 CNS 질환과 관련된 기타 이상과 같은 환자의 신경학적 상태에 책임이 있을 수 있는 병리학,
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 인공와우, 금속 안구 이물, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 이식 또는 MRI에서 밀실공포증 병력과 같은 이식.

AD 피험자가 있는 피험자에 대한 제외 기준:

• 지난 24개월 이내에 아밀로이드-베타 또는 타우를 표적으로 하는 치료를 받았습니다.
• 검토할 수 있는 베타 아밀로이드의 다른 이전 측정과 관계없이 중요한 아밀로이드 결합의 증거가 없음을 보여주는 FBB PET 영상이 있습니다.

PSP 또는 CBS 대상이 있는 대상에 대한 제외 기준:

• 검토할 수 있는 베타 아밀로이드의 다른 이전 측정치와 상관없이 중요한 아밀로이드 결합의 증거가 있는 FBB PET 영상이 있습니다.
• 지난 24개월 이내에 타우를 표적으로 하는 치료를 받았습니다.
• 다음을 포함하여 인지 또는 운동 결함을 설명할 수 있는 CBS 또는 PSP 이외의 다른 신경학적 상태가 있습니다.
• 특발성 파킨슨병 또는 레비 소체 치매의 진단 및/또는 레보도파 요법에 대한 현저하고 지속적인 반응을 보입니다.
• 파킨슨 증상의 단계적 진행을 동반한 반복적인 뇌졸중의 병력 또는 주요 뇌졸중의 병력

FTD 과목:

• 검토할 수 있는 베타 아밀로이드의 다른 이전 측정치와 상관없이 중요한 아밀로이드 결합의 증거가 있는 FBB PET 영상이 있습니다.
• 지난 24개월 이내에 타우를 표적으로 하는 치료를 받았습니다.

건강한 과목:

• 검토할 수 있는 베타 아밀로이드의 다른 이전 측정과 상관없이 중요한 아밀로이드 결합의 증거가 있는 FBB PET 영상이 있습니다.