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원격 모니터링을 통한 수술 후 MIRP(가슴 최소 침습 교정) 프로그램 시행

2020년 1월 3일 업데이트: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

수술 후 MIRP(가슴 최소 침습 수술) 프로그램 시행: 원격 모니터링을 통한 통증, 메스꺼움, 수면 및 재활의 장단기 평가

MIRP(Minimally Invasive Repair of Pectus)는 오목가슴 또는 새가슴의 외과적 교정으로 환자의 생리적, 미용적 및 심리적 이점을 얻기 위해 수행됩니다. 수술은 종종 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 통증, 수면, 메스꺼움/구토, 일상 활동을 단기 및 장기 후속 조치로 기록하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MIRP 후 통증 문제에 대한 개별화된 접근 방식을 통증 환자에게 제공하기 위해 우리는 일련의 원격 측정 의료 등급 장치와 결합된 전자 의료 기록을 개발했습니다. Appi@Home(Antwerp Personalized Pain Initiative)은 지속적인 후속 조치를 위한 플랫폼을 제공하여 (아)급성 상태에 대한 혁신적인 접근 방식을 지원합니다. 환자에게는 도구 상자와 객관적인 결과 데이터를 지속적으로 수집하는 앱(예: 통증 강도, 수면의 질, 신체 활동). 통합 시스템을 통해 간병인은 환자의 변화하는 임상 상태에 매우 신속하게 대응할 수 있으므로 이러한 환자에 대해 매우 적응적이고 개별화된 후속 조치가 가능합니다. 또한 환자는 글로벌 치료 접근 방식에 적극적으로 참여하게 됩니다.

환자는 수술 2주 전에 설문지 작성 절차를 위한 인터넷 플랫폼에 액세스할 수 있는 도구 상자를 받습니다. 수술 후 최대 10주 동안 통증 강도, 수면의 질 및 신체 활동은 점수표(0-10, 0 통증 없음-나쁜 수면의 질-활동 없음, 10 최대 통증-우수한 수면의 질-많이)에 의해 주관적으로 모니터링됩니다. 활동) 및 객관적으로 혈압 장치, 산소 포화도 모니터링, 활동 추적기 및 수면 등록 도구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • University Hospital Antwerp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 흉부 수술을 계획한 모든 환자에게 연구 포함을 요청합니다.

설명

포함 기준:

  • 선택적 가슴 수리
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 만성 오피오이드 사용(> 3개월)
  • 진행중인 정신 질환의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가슴 수술
단일 팔 연구: 가슴 수리 수술을 받는 환자
절차: 가슴 수술
오목가슴 또는 새가슴의 외과적 교정을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 후 10주
수술 후 최대 10주까지 입원 기간 동안 숫자 등급 척도를 통한 통증 등록
수술 후 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠
기간: 수술 2주 전부터 수술 후 10주까지
수술 후 최대 10주까지 수면 시간
수술 2주 전부터 수술 후 10주까지
일일 활동
기간: 수술 2주 전부터 수술 후 10주까지
수술 후 최대 10주까지 입원 기간 동안 척도(0: 활동 없음 및 최대 활동 10) 및 활동 추적 장치를 통한 일일 활동
수술 2주 전부터 수술 후 10주까지
메스꺼움
기간: 수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)
입원기간 동안 설문지에 의한 구역 및 구토 등록
수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)
유동성
기간: 수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)
입원 중 물리치료사에 의한 일일 이동성 평가(1: 침대에서 운동, 2: 앉아서 운동, 3: 서서 운동, 4: 걸으면서 운동)
수술 당일부터 퇴원까지(약 7일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로젠버그 자존감 설문지
기간: 기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
환자별 온라인 플랫폼을 통해 Rosenberg 자존감 설문지로 수술 전 자존감 평가
기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
병원 불안 및 우울증 척도(HAD)
기간: 기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
환자별 온라인 플랫폼을 통해 HAD 설문지에 의한 불안 및 우울증의 수술 전 평가
기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
환자별 온라인 플랫폼을 통해 STAI 설문지에 의한 수술 전 상태 및 특성 특성 평가
기입 가능 기간 : 수술 예정일 2주 전부터 수술 예정일 전날까지
다학제적 통증 인벤토리(MPI)
기간: 기입 가능 기간 : 퇴원 후 최초 2주
환자별 온라인 플랫폼을 통한 MPI 설문지의 통증 중증도 및 간섭에 대한 수술 후 평가
기입 가능 기간 : 퇴원 후 최초 2주
대처 통증 설문지(CPQ)
기간: 기입 가능 기간 : 퇴원 후 최초 2주
환자별 온라인 플랫폼을 통해 CPQ 설문지에 의한 대처 전략(능동적, 수동적, 자기효능감)의 수술 후 평가
기입 가능 기간 : 퇴원 후 최초 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

협력자

Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17/08/082

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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