遠隔モニタリングによる術後MIRP(胸部低侵襲修復)プログラムの実施
術後MIRP(胸筋の低侵襲修復)プログラムの実施:遠隔モニタリングによる痛み、吐き気、睡眠、リハビリテーションの短期および長期評価
調査の概要
詳細な説明
MIRP 後の痛みの問題に対する個別のアプローチを痛みの患者に提供するために、私たちは一連の遠隔測定医療グレードのデバイスと組み合わせた電子医療記録を開発しました。 Appi@Home (Antwerp Personalized Pain Initiative) は、継続的なフォローアップのためのプラットフォームを提供することで、(亜) 急性症状に対する革新的なアプローチをサポートしています。 患者には、客観的な結果データを継続的に収集するツールボックスとアプリが提供されます(つまり、 痛みの強さ、睡眠の質、身体活動)。 統合されたシステムにより、介護者は患者の臨床状態の変化に非常に迅速に対応できるため、これらの患者に対して非常に適応的で個別化されたフォローアップが可能になります。 さらに、患者は世界的な治療アプローチに積極的に参加することになります。
患者は手術の 2 週間前に、アンケート記入手順のためのインターネット プラットフォームにアクセスできるツールボックスを受け取ります。 手術後最大 10 週間、痛みの強さ、睡眠の質、身体活動をスコア表 (0 ~ 10、0 痛みなし - 睡眠の質が悪い - 活動なし、10 最大痛み - 睡眠の質が優れている - 睡眠の質が非常に高い) によって主観的に監視されます。活動)を測定し、血圧装置、酸素飽和度モニタリング、活動トラッカー、睡眠登録ツールによって客観的に測定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的胸筋修復
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性オピオイド使用(3か月以上)
- 進行中の精神疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸筋の手術
シングルアーム研究: 胸筋修復手術を受ける患者
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漏斗胸または隆起胸の外科的修復を受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:手術後10週間
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入院中、術後10週間までの数値評価スケールによる痛みの登録
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手術後10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寝る
時間枠:手術前2週間から手術後10週間まで
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手術後10週間までの睡眠時間
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手術前2週間から手術後10週間まで
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日々の活動
時間枠:手術前2週間から手術後10週間まで
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手術後 10 週間までの入院中のスケール (0: 活動なし、10 最大活動) および活動トラッカー デバイスによる毎日の活動
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手術前2週間から手術後10週間まで
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吐き気
時間枠:手術当日から退院まで(約7日間)
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入院中のアンケートによる吐き気・嘔吐の登録
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手術当日から退院まで(約7日間)
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可動性
時間枠:手術当日から退院まで(約7日間)
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入院中の担当理学療法士による毎日の可動性評価 (1: ベッド上での運動、2: 座った状態での運動、3: 立った状態での運動、4: 歩行中の運動)
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手術当日から退院まで(約7日間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローゼンバーグ自尊心アンケート
時間枠:記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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患者専用のオンライン プラットフォームを介した、ローゼンバーグ自尊心アンケートによる自尊心の術前評価
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記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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病院の不安とうつ病のスケール (HAD)
時間枠:記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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患者専用のオンライン プラットフォームを介した、HAD アンケートによる不安とうつ病の術前評価
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記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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状態特性不安インベントリ (STAI)
時間枠:記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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患者固有のオンラインプラットフォームを介したSTAIアンケートによる状態と特性の術前評価
|
記入可能期間:手術予定日の2週間前から手術予定日の前日まで
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集学的疼痛インベントリ (MPI)
時間枠:記入可能期間:退院後最初の2週間
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患者専用のオンライン プラットフォームを介した MPI アンケートによる痛みの重症度と干渉の術後評価
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記入可能期間:退院後最初の2週間
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痛みへの対処アンケート (CPQ)
時間枠:記入可能期間:退院後最初の2週間
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患者固有のオンライン プラットフォームを介した CPQ アンケートによる対処戦略 (能動的、受動的、自己効力感) の術後評価
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記入可能期間:退院後最初の2週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wildemeersch D, D'Hondt M, Bernaerts L, Mertens P, Saldien V, Hendriks JM, Walcarius AS, Sterkens L, Hans GH. Implementation of an Enhanced Recovery Pathway for Minimally Invasive Pectus Surgery: A Population-Based Cohort Study Evaluating Short- and Long-Term Outcomes Using eHealth Technology. JMIR Perioper Med. 2018 Oct 12;1(2):e10996. doi: 10.2196/10996.
- Wildemeersch D, Bernaerts L, D'Hondt M, Hans G. Preliminary Evaluation of a Web-Based Psychological Screening Tool in Adolescents Undergoing Minimally Invasive Pectus Surgery: Single-Center Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2018 May 31;5(2):e45. doi: 10.2196/mental.9806. Erratum In: JMIR Ment Health. 2018 Nov 12;5(4):e11608.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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