Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie programu pooperacyjnego MIRP (minimalnie inwazyjna naprawa klatki piersiowej) za pomocą telemonitoringu

3 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Wdrożenie programu pooperacyjnego MIRP (minimalnie inwazyjna naprawa klatki piersiowej): krótko- i długoterminowa ocena bólu, nudności, snu i rehabilitacji za pomocą telemonitoringu

MIRP (minimalnie inwazyjna naprawa klatki piersiowej) jako chirurgiczna korekcja klatki piersiowej lejkowatej lub karinatum jest wykonywana w celu uzyskania korzyści fizjologicznych, kosmetycznych i psychologicznych dla pacjenta. Operacja często wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym. W tym badaniu naukowcy chcą zarejestrować ból, sen, nudności/wymioty i codzienne czynności w krótko- i długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zapewnić pacjentom bólowym zindywidualizowane podejście do ich problemu bólowego po MIRP, opracowaliśmy elektroniczną dokumentację medyczną połączoną z zestawem telemetrycznych urządzeń klasy medycznej. Appi@Home (Antwerp Personalised Pain Initiative) wspiera innowacyjne podejście do (pod)ostrych schorzeń, oferując platformę do ciągłej obserwacji. Pacjenci otrzymują zestaw narzędzi i aplikację, która stale gromadzi obiektywne dane dotyczące wyników (tj. intensywność bólu, jakość snu, aktywność fizyczna). Zintegrowany system pozwala opiekunom na bardzo szybkie reagowanie na zmieniające się warunki kliniczne pacjenta, umożliwiając bardzo adaptacyjną i zindywidualizowaną obserwację tych pacjentów. Ponadto pacjent staje się aktywnym uczestnikiem globalnego podejścia terapeutycznego.

Pacjenci otrzymują na dwa tygodnie przed zabiegiem zestaw narzędzi z dostępem do platformy internetowej do wypełniania ankiet. Do dziesięciu tygodni po zabiegu intensywność bólu, jakość snu i aktywność fizyczna będą subiektywnie monitorowane za pomocą tabeli punktowej (0-10, 0 brak bólu-zła jakość snu-brak aktywności, 10 maksimum ból-doskonała jakość snu-dużo aktywność) i obiektywnie za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, monitorowania nasycenia tlenem, śledzenia aktywności i narzędzia do rejestracji snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci planowani do planowej operacji klatki piersiowej są proszeni o włączenie do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa naprawa klatki piersiowej
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe używanie opioidów (> 3 miesiące)
  • historia trwającej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja klatki piersiowej
Badanie z jednym ramieniem: pacjent poddawany operacji naprawy klatki piersiowej
Procedura: Operacja klatki piersiowej
Pacjenci poddawani chirurgicznej naprawie klatki piersiowej lejkowatej lub carinatum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 10 tygodni po operacji
rejestracja bólu za pomocą numerycznej skali ocen podczas hospitalizacji do 10 tygodni po operacji
10 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed do 10 tygodni po operacji
godzin snu do 10 tygodni po operacji
2 tygodnie przed do 10 tygodni po operacji
Codzienna aktywność
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed do 10 tygodni po operacji
dzienna aktywność za pomocą skali (0: brak aktywności i maksymalnie 10 aktywności) oraz urządzenie do śledzenia aktywności podczas hospitalizacji do 10 tygodni po operacji
2 tygodnie przed do 10 tygodni po operacji
Mdłości
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala (ok. 7 dni)
rejestracja nudności i wymiotów za pomocą kwestionariusza w okresie hospitalizacji
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala (ok. 7 dni)
Mobilność
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala (ok. 7 dni)
Codzienna ocena sprawności ruchowej przez fizjoterapeutę za pomocą skali (1: ćwiczenia w łóżku, 2: ćwiczenia w pozycji siedzącej, 3: ćwiczenia w pozycji stojącej, 4: ćwiczenia w trakcie chodzenia) podczas hospitalizacji
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala (ok. 7 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Przedoperacyjna ocena samooceny za pomocą kwestionariusza samooceny Rosenberga, za pośrednictwem platformy internetowej przeznaczonej dla pacjenta
Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Szpitalna skala lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Przedoperacyjna ocena lęku i depresji za pomocą kwestionariusza HAD, za pośrednictwem platformy internetowej przeznaczonej dla pacjentów
Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Przedoperacyjna ocena charakterystyki stanu i cechy za pomocą kwestionariusza STAI, za pośrednictwem platformy internetowej przeznaczonej dla danego pacjenta
Dopuszczalny okres na uzupełnienie: od dwóch tygodni przed planowanym zabiegiem do dnia przed planowanym zabiegiem
Multidyscyplinarny Inwentarz Bólu (MPI)
Ramy czasowe: Dopuszczalny okres na uzupełnienie: pierwsze dwa tygodnie po wypisie ze szpitala
Pooperacyjna ocena nasilenia bólu i zakłóceń za pomocą kwestionariusza MPI, za pośrednictwem platformy internetowej przeznaczonej dla danego pacjenta
Dopuszczalny okres na uzupełnienie: pierwsze dwa tygodnie po wypisie ze szpitala
Kwestionariusz radzenia sobie z bólem (CPQ)
Ramy czasowe: Dopuszczalny okres na uzupełnienie: pierwsze dwa tygodnie po wypisie ze szpitala
Pooperacyjna ocena strategii radzenia sobie (aktywna, bierna, poczucie własnej skuteczności) za pomocą kwestionariusza CPQ, za pośrednictwem dedykowanej dla pacjenta platformy internetowej
Dopuszczalny okres na uzupełnienie: pierwsze dwa tygodnie po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Współpracownicy

Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/08/082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj