Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реализация послеоперационной программы MIRP (минимально инвазивная коррекция грудной клетки) с помощью телемониторинга

3 января 2020 г. обновлено: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Реализация послеоперационной программы MIRP (минимально инвазивная коррекция грудной клетки): краткосрочная и долгосрочная оценка боли, тошноты, сна и реабилитации с помощью телемониторинга

MIRP (минимально инвазивная коррекция грудной клетки) как хирургическая коррекция воронкообразной или килевидной деформации грудной клетки проводится для достижения физиологических, косметических и психологических преимуществ для пациента. Хирургия часто связана с сильной послеоперационной болью. В этом исследовании исследователи хотят регистрировать боль, сон, тошноту/рвоту и повседневную деятельность в краткосрочной и долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы предоставить пациентам с болью индивидуальный подход к их проблеме боли после MIRP, мы разработали электронную медицинскую карту, связанную с набором телеметрических устройств медицинского уровня. Appi@Home (Инициатива по персонализированной боли в Антверпене) поддерживает инновационный подход к (под)острым состояниям, предлагая платформу для постоянного наблюдения. Пациентам предоставляется набор инструментов и приложение, которое постоянно собирает объективные данные о результатах (т. интенсивность боли, качество сна, физическая активность). Интегрированная система позволяет медицинскому персоналу очень быстро реагировать на изменение клинического состояния пациента, делая возможным очень адаптивное и индивидуальное последующее наблюдение за такими пациентами. Кроме того, пациент становится активным участником глобального терапевтического подхода.

Пациенты получают набор инструментов за две недели до операции с доступом к интернет-платформе для процедуры заполнения анкет. В течение 10 недель после операции интенсивность боли, качество сна и физическую активность будут субъективно контролировать с помощью оценочной таблицы (0-10, 0 нет боли — плохое качество сна — нет активности, 10 максимум боли — отличное качество сна — много сна). активности) и объективно с помощью устройства для измерения артериального давления, мониторинга насыщения кислородом, трекера активности и инструмента регистрации сна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым запланирована плановая операция на грудной клетке, должны быть включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • плановая пластика грудной клетки
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • хроническое употребление опиоидов (> 3 месяцев)
  • История продолжающегося психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия грудной клетки
Исследование с одной группой: пациент, перенесший операцию по восстановлению грудной клетки
Процедура: Хирургия грудной клетки
Пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию воронкообразной или килевидной деформации грудной клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 10 недель после операции
регистрация боли по цифровой оценочной шкале при госпитализации до 10 недель после операции
10 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спать
Временное ограничение: 2 недели до и до 10 недель после операции
часов сна до 10 недель после операции
2 недели до и до 10 недель после операции
Ежедневные дела
Временное ограничение: 2 недели до и до 10 недель после операции
ежедневная активность по шкале (0: отсутствие активности и 10 максимум активности) и устройство отслеживания активности во время госпитализации до 10 недель после операции
2 недели до и до 10 недель после операции
Тошнота
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из стационара (приблизительно 7 дней)
регистрация тошноты и рвоты по анкете в период госпитализации
Со дня операции до выписки из стационара (приблизительно 7 дней)
Мобильность
Временное ограничение: Со дня операции до выписки из стационара (приблизительно 7 дней)
Ежедневная оценка подвижности у физиотерапевта по шкале (1: упражнения в постели, 2: упражнения сидя, 3: упражнения стоя, 4: упражнения при ходьбе) во время госпитализации
Со дня операции до выписки из стационара (приблизительно 7 дней)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник самооценки Розенберга
Временное ограничение: Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Предоперационная оценка самооценки с помощью опросника самооценки Розенберга через онлайн-платформу для конкретного пациента.
Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Предоперационная оценка тревоги и депрессии с помощью опросника HAD через онлайн-платформу для конкретного пациента.
Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Инвентаризация тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Предоперационная оценка состояния и характеристик с помощью опросника STAI через онлайн-платформу для конкретного пациента.
Допустимый период для заполнения: от двух недель до плановой операции до дня перед плановой операцией
Мультидисциплинарный опросник боли (MPI)
Временное ограничение: Допустимый период для заполнения: первые две недели после выписки из стационара
Послеоперационная оценка тяжести боли и интерференции с помощью опросника MPI через онлайн-платформу для конкретного пациента.
Допустимый период для заполнения: первые две недели после выписки из стационара
Опросник преодоления боли (CPQ)
Временное ограничение: Допустимый период для заполнения: первые две недели после выписки из стационара
Послеоперационная оценка стратегии выживания (активная, пассивная, самоэффективность) с помощью опросника CPQ через онлайн-платформу для конкретного пациента.
Допустимый период для заполнения: первые две недели после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Соавторы

Universiteit Antwerpen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/08/082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия грудной клетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться